При приеме мизопростола чаще всего встречались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. С частотой более 1% наблюдались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, диспепсия, рвота, запор, а также головная, боль и головокружение.
Характер нежелательных явлений, частота которых превышала 1%, сопоставим при коротком (4-12 недель) и длительном (до 1 года) приемах.
Отмечено, что частота диареи и боли в животе зависели от дозы; эти нежелательные реакции обычно появлялись в начале лечения и проходили самостоятельно. Описаны редкие случаи выраженной диареи, сопровождавшейся тяжелой дегидратацией.
У женщин, получавших мизопростол, отмечались следующие гинекологические нарушения: спастические сокращения матки, менорагии, нарушения менструального цикла; дисменорея, межменструальные кровотечения и вагинальные кровотечения (в том числе после наступления менопаузы). Частота всех этих нежелательных явлений была менее 1 %.
Профиль безопасности мизопростола у пациентов в возрасте 65 лет и старше и больных более молодого возраста существенно не отличался.
Безопасность длительного (более 12 недель) применения мизопростола была исследована, при непрерывном приеме препарата пациентами в течение периода достигающего 1 года. В частности не было отмечено нежелательных или необычных изменений слизистой оболочки желудка, которую изучали с помощью биопсии.
Опыт применения после регистрации препарата:
При применении мизопростола у беременных женщин были зарегистрированы патологические сокращения матки, маточное кровотечение, разрыв/перфорация матки, задержка плаценты, эмболия амниотической жидкостью, неполный аборт, преждевременные роды, гибель плода и врожденные пороки (см. «Беременность и кормление грудью»).
Также иногда отмечались следующие реакции (хотя связи их возникновения с приемом мизопростола не установлено, их следует иметь ввиду): астения, повышенная утомляемость, изменение массы тела, кожная сыпь, судороги.