Себозол® (Sebozole)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dermazol
    крем наружно
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazolum
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    шампунь наружно
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • KETOCONAZOLE
    шампунь наружно
  • Ketoconazole Vertex
    шампунь наружно
  • Ketoconazole Vertex
    шампунь наружно
  • Ketoconazole DS
    таблетки внутрь
  • Ketoconazole-Altfarm
    суппозитории вагин.
  • Ketofreel
    таблетки внутрь
  • Livarol®
    суппозитории вагин.
  • Livarole
    суппозитории вагин.
  • Mikanisal®
    шампунь наружно
  • Mycozoral®
    мазь наружно
  • Mycozoral®
    шампунь наружно
  • Mycozoral
    таблетки внутрь
  • Mycozoral
    мазь наружно
  • Mycosoral
    таблетки внутрь
  • Mycocet®
    мазь наружно
  • Nizoral®
    крем наружно
  • Nizoral®
    шампунь наружно
  • Nizoral®
    таблетки внутрь
  • Perkhotal
    шампунь наружно
  • Perkhotal
    мазь наружно
  • Sebozole®
    мазь наружно
  • Sebozole®
    линимент наружно
  • Sebozole®
    шампунь наружно
  • Sebozole
    шампунь наружно
  • Sebozole
    мазь наружно
  • Fungavis
    таблетки внутрь
  • Funginoc®
    таблетки внутрь
  • Fungistab
    таблетки
  • Лекарственная форма:  

    шампунь

    Состав:

    В 1 г препарата содержится:

    Действующее вещество: кетоконазол 20,0 мг

    Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия - 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (Dehyton PK 45) - 12,0 мг, натрия хлорид - 15,0 мг, ПЭГ-7 глицерил кокоат (Cetiol HE) - 8,5 мг, динатрия эдетат (триол Б) - 5,0 мг, поликватерниум-10 (UCARE Polymer JR-400) - 2,5 мг, парфюмерная композиция - 2,0 мг, лимонная кислота - 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) - 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) - 0,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,018 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

    Описание:

    Однородная вязкая жидкость от ярко-розового до красно-оранжевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для местного применения; производные имидазола и триазола
    АТХ:  

    D01AC08   Ketoconazole

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

    Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем.

    Фармакокинетика:

    Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл.

    Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Препарат показан для применения для лечения и профилактики инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к кетоконазолу, к вспомогательным веществам, детский возраст до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось.

    Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата на кожу головы небеременных женщин. Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня на всю поверхность тела. Неизвестны риски, связанные с применением препарата в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% во время беременности.

    Лактация

    Неизвестны риски, связанные с применением препарата в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% в период грудного вскармливания.

    Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких- либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Шампунь наносится на пораженные участки кожи, оставляется на 3-5 минут, затем смывается водой.

    Лечение

    Отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней; себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика

    Себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

    Побочные эффекты:

    Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения препарата в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, но < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100; редко ≥ 1/10000, но < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Инфекции и инвазии:

    нечасто - фолликулит.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко - повышенная чувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    редко - нарушение вкусовой чувствительности.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    нечасто - повышенное слезотечение;

    редко - раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;

    редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

    частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения;

    редко - гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек.

    Передозировка:

    При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

    При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

    Особые указания:

    Кетоконазол предназначен только для наружного применения. Не проглатывать.

    При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

    Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Себозол® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Шампунь, 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полимера, укупоренные крышками из полиэтилена или из полимера. На флакон наклеивают с двух сторон этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац для складных коробок или из картона хром-эрзац макулатурного.

    По 5 мл в подушечку из материала упаковочного.

    5 подушечек вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(004963)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-06-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх