Себозол® (Sebozole®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dermazol
    крем наружно
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazolum
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    шампунь наружно
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • Ketoconazole
    суппозитории вагин.
  • KETOCONAZOLE
    шампунь наружно
  • Ketoconazole Vertex
    шампунь наружно
  • Ketoconazole Vertex
    шампунь наружно
  • Ketoconazole DS
    таблетки внутрь
  • Ketoconazole-Altfarm
    суппозитории вагин.
  • Ketofreel
    таблетки внутрь
  • Livarol®
    суппозитории вагин.
  • Livarole
    суппозитории вагин.
  • Mikanisal®
    шампунь наружно
  • Mycozoral®
    мазь наружно
  • Mycozoral®
    шампунь наружно
  • Mycozoral
    таблетки внутрь
  • Mycozoral
    мазь наружно
  • Mycosoral
    таблетки внутрь
  • Mycocet®
    мазь наружно
  • Nizoral®
    крем наружно
  • Nizoral®
    шампунь наружно
  • Nizoral®
    таблетки внутрь
  • Perkhotal
    шампунь наружно
  • Perkhotal
    мазь наружно
  • Sebozole®
    мазь наружно
  • Sebozole®
    линимент наружно
  • Sebozole®
    шампунь наружно
  • Sebozole
    шампунь наружно
  • Sebozole
    мазь наружно
  • Fungavis
    таблетки внутрь
  • Funginoc®
    таблетки внутрь
  • Fungistab
    таблетки
  • Лекарственная форма:  

    мазь для наружного применения

    Состав:

    100 г препарата содержат:

    Действующее вещество: кетоконазол - 2,0 г

    Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (це­тиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат-80, пропиленгликоль, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло жирное, бутилгидрокситолуол, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

    Описание:

    Однородная мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AC08   Ketoconazole

    Фармакодинамика:

    Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

    Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липи­дов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теря­ют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

    Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

    Фармакокинетика:

    При нанесении на пораженные участки кожи концентрация кетоконазола не оп­ределялась в плазме крови.

    Показания:

    Грибковые инфекции вызванные чувствительными возбудителями; дерматоми­козы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вы­званный Pityrosporum ovale).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных ве­ществ препарата.

    Беременность и лактация:

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Не известны риски, связанные с применением кетоконазола при наружном применении. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Наружно. Мазь наносят один раз в день на пораженный участок кожи, захваты­вая также на 2 см здоровые участки.

    Средняя продолжительность лечения следующая: кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 недели, дерматофитии - 2-6 недель, отрубевидного лишая - 2-3 недели, паховой эпидермофитии - 2-4 недели.

    При себорейном дерматите мазь применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 не­дель.

    Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики -1 раз в день в течение 3 дней.

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, прокон­сультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов при лечении кетоконазолом классифици­рована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сооб­щения), не известно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: ощущение жжения.

    Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.

    Системные нарушения и осложнения в месте введения

    Часто: эритема и зуд в месте нанесения.

    Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сле­дует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    Применение мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

    Взаимодействие:

    Не изучалось.

    Особые указания:

    Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутст­вует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Мазь для наружного применения 2%.

    Упаковка:

    По 15 г, 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из поли­этилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре от 8 до 15 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-002191/08
    Дата регистрации:2008-03-28
    Дата переоформления:2022-09-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх