Подобно всем лекарственным препаратам Севактон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные эффекты могут возникать как во время хирургического вмешательства, так и после него.
Серьезные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции являются серьезными и будут надлежащим образом устранены Вашим хирургом или анестезиологом, если возникнут во время операции.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Градация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10; часто - не более чем у 1 человека из 10; нечасто - не более чем у 1 человека из 100; неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- Замедление сердечного ритма (брадикардия).
Часто - не более чем у 1 человека из 10:
- Сужение дыхательных путей (ларингоспазм);
- Медленное поверхностное дыхание (угнетение дыхания).
Нечасто - не более чем у 1 человека из 100:
- Нарушение работы сердца (атриовентрикулярная блокада второй степени), возникновение которого анестезиолог будет тщательно отслеживать во время операции; после операции признаком данной нежелательной реакции может быть головокружение.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- Аллергические реакции (сыпь, отек лица, хрипы при дыхании);
- Быстрое повышение температуры тела (злокачественная гипертермия);
- Свистящее дыхание и ощущение затруднения дыхания (одышка);
- Жидкость в легких (отек легких).
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- Возбуждение (ажитация);
- Снижение артериального давления (гипотензия);
- Кашель;
- Тошнота;
- Рвота.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Сонливость;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Учащение сердечного ритма (тахикардия);
- Повышение артериального давления (гипертензия);
- Непроходимость (обструкция) дыхательных путей;
- Сознательная задержка дыхания;
- Повышенное слюноотделение;
- Озноб;
- Жар (лихорадка);
- Снижение температуры тела (гипотермия);
- Отклонения результатов анализов функции печени*;
- Изменение содержания сахара (глюкозы) в крови;
- Повышение содержания фторидов в крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Спутанность сознания;
- Нарушения сердечного ритма;
- Непроизвольные приступы задержки дыхания (апноэ);
- Ощущение нехватки воздуха при вдохе (удушье);
- Ощущение нехватки кислорода (гипоксия);
- Затрудненное мочеиспускание;
- Выведение глюкозы с мочой (глюкозурия);
- Отклонения результатов анализов функции почек*;
- Повышение активности ЛДГ в крови (цинкосодержащий фермент является одним из важнейших индикаторов инфаркта миокарда);
- Изменение количества (повышение или уменьшение белых кровяных телец (лейкоцитов).
* Если у Вас проводился анализ крови, Вам могут сообщить, что у Вас наблюдаются изменения в показателях печеночных ферментов или ферментов почек, или других продуктов, обнаруженных в крови. Как правило, это не вызывает никаких симптомов.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- Повышение концентрации калия в крови;
- Судороги (припадки), особенно у детей и взрослых пациентов молодого возраста;
- Двигательные расстройства, при которых мышцы непроизвольно сокращаются, вызывая повторяющиеся или скручивающие движения (дистония);
- Повышение внутричерепного давления;
- Сообщалось об остановке сердца на фоне применения севофлурана;
- Нарушение ритма сердца, сопровождающееся удлинением интервала QT на электрокардиограмме;
- Быстрые, неэффективные сокращения желудочков сердца (фибрилляция желудочков), когда сердце не перекачивает кровь;
- Ощущение затруднения дыхания (одышка);
- Отек легких;
- Воспаление или повреждение печени (сопровождается болью в животе или припухлостью живота, потемнением мочи, побледнением фекалий, утомляемостью, зудом, пожелтением склер глаз (белая часть глаз становится желтой), тошнотой и рвотой);
- Кожная сыпь;
- Зуд;
- Изменения кожи варьируют от покраснения кожи до пузырей и язв, часто локализующихся на коже рук или прилежащих областей, и возникают на открытых участках (контактный дерматит);
- Скованность движений;
- Почечная недостаточность (нарушение функции почек, сопровождающееся усталостью, отечностью или одутловатостью лица, живота, бедер или лодыжек, снижением количества выделяемой мочи или проблемами при мочеиспускании, болью в спине);
- Чувство дискомфорта в области грудной клетки.
После применения препарата Севактон
В течение нескольких минут после того, как анестезиолог прекратит подачу препарата Севактон через маску, Вы проснетесь, поэтому может возникнуть необходимость в раннем назначении лекарственных препаратов для устранения послеоперационной боли. Сообщите лечащему врачу или анестезиологу, если Вы считаете такую необходимость обоснованной. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше, незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу или анестезиологу. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или анестезиологу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70 (доб.187), +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru, pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
Телефон: +375-17-242-00-29
Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-28
Адрес электронной почты: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88
Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: www.pharm.kg
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ
Адрес: 0051, Республика Армения, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Адрес электронной почты: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am