Подобно всем лекарственным препаратам препарат Севэлла® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Резюме по профилю безопасности
При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Севэлла® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
- аллергическая реакция (признаки включают, например, сыпь, крапивницу, отек, затрудненное дыхание). Это очень редкий побочный эффект (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- непроходимость кишечника (признаки включают, например, сильное вздутие живота, боль в животе, спазмы, сильный запор). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- разрыв стенки кишечника (признаки включают, например, сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность в животе). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- серьезное воспаление или гибель тканей толстой кишки (симптомы включают, например, сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, кровь в стуле) и отложении кристаллов в кишечнике. Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Запор является очень частым побочным эффектом (может возникать у более чем 1 человека из 10). Это может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае запора, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении севеламером, описаны ниже.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- рвота.
- боль в верхней части живота,
- тошнота.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея,
- боли в животе,
- расстройство желудка,
- повышенное газообразование (метеоризм).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
- зуд,
- сыпь,
- замедление перистальтики кишечника,
- опухоли (новообразования) кишечника.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
rceth.by.
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
ndda.kz.