Силимар® (Silimar®)

Действующее вещество:Расторопши пятнистой плодов экстрактРасторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

Состав на 1 таблетку

Активный компонент:

Силимар® экстракт сухой (расторопши пятнистой плодов экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и сухое вещество 65,0 %) – 0,100 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание:

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства
АТХ:  

A05BA03   Silymarin

Фармакодинамика:

Препарат Силимар® содержит сухой экстракт плодов расторопши (Silybum marianum (L.) Gaertn. семейство астровые – Asteraceae) – эквивалент силимарина, который представляет сумму флаволигнанов: силибинина (силибина), изосилибинина, силидианина и силикристина.

Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.

Фармакокинетика:

Абсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3 % выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40 % выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеропеченочная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа после приема. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.

Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулируется в организме.

Показания:

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в качестве гепатопротекторного средства в комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, синдромом портальной гипертензии.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).

Способ применения и дозы:

Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды. Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом и не должен превышать 30 дней. Если в период лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Диарея. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами для заместительной гормональной терапии, возможно уменьшение эффекта последних.

При применении препарата Силимар и цитостатиков возможно некоторое усиление действия последних.

Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Особые указания:

Препарат применяют по назначению врача. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,098 г углеводов, что соответствует 0,008 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

Две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(005445)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-05-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-08-14
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх