СМЕКТИКТИН (Smectictin)

Действующее вещество:Смектит диоктаэдрическийСмектит диоктаэдрический
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dioktab solution tablets
    таблетки внутрь
  • Diosmektit
    порошок внутрь
  • Neosmectin®
    порошок внутрь
  • Neosmectin
    суспензия внутрь
  • Smecta®
    порошок внутрь
  • Smecta®
    паста внутрь
  • Smecta®
    порошок внутрь
  • Smecta®
    паста внутрь
  • Smecta Forte®
    паста внутрь
  • Smectictin
    порошок внутрь
  • SMECTITE diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • SMECTITE dioctaedric
    таблетки внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite Canon
    паста внутрь
  • Endosorb®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили

    Состав:

    1 пакетик содержит:

    Апельсиновый

    Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г.

    Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый* - 0,050 г; декстрозы моногидрат - 0,703 г; натрия сахаринат - 0,007 г.

    * Состав ароматизатора апельсинового: вкусоароматические вещества – 18,49 %, мальтодекстрин - 57,0 %, гуммиарабик - 24,5 %, бутилгидроксианизол - 0,010 %.

    Ванильный

    Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,0 г.

    Вспомогательные вещества: ванилин – 0,004 г, декстрозы моногидрат – 0,749 г; натрия сахаринат – 0,007 г.

    Описание:

    Порошок от желтовато- или серовато-белого до коричневато-белого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый].

    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
    АТХ:  

    A07BC05   Diosmectite

    Фармакодинамика:

    Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

    В клиническом исследовании, проведенной у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

    Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

    Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
    Фармакокинетика:

    При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

    Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

    Показания:

    - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;

    - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;

    - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 2 лет. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

    Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Лечение острой диареи:

    У взрослых:

    3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    У детей старше 2 лет

    2 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    Применение при других показаниях:

    У взрослых:

    В среднем, по 3 пакетика в сутки.

    Способ применения

    Перед применением следует приготовить суспензию.

    Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

    Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

    Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запроса следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.

    В таблице ниже перечислены НP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

    Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Системно-органный класс

    Частота

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто*

    Запор

    Нечасто*

    Рвота

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто*

    Сыпь

    Редко*

    Крапивница

    Неизвестно

    Ангионевротический отек, зуд

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно

    Гиперчувствительность

    * Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

    Взаимодействие:

    Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Препарат СМЕКТИКТИН необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

    У новорожденных и детей младше 2 лет препарат СМЕКТИКТИН применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

    У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата СМЕКТИКТИН.

    У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

    Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

    Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата СМЕКТИКТИН и других лекарственных средств.

    Пациент должен быть предупрежден о потребности:

    • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л):
    • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

    - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

    - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина 3 г.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили 3 г.

    Упаковка:

    По 3,76 г в пакетик из материала комбинированного БУФЛЕН (Б/Ф/ПЭ - фольга, с одной стороны кэшированная бумагой и с другой стороны соединенная с полиэтиленовой пленкой) на основе алюминиевой фольги. По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008248
    Дата регистрации:2022-06-10
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх