Смектит диоктаэдрический (Smectite diocthaedryc)

Действующее вещество:Смектит диоктаэдрическийСмектит диоктаэдрический
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dioktab solution tablets
    таблетки внутрь
  • Diosmektit
    порошок внутрь
  • Neosmectin®
    порошок внутрь
  • Neosmectin
    суспензия внутрь
  • Smecta®
    порошок внутрь
  • Smecta®
    паста внутрь
  • Smecta®
    порошок внутрь
  • Smecta®
    паста внутрь
  • Smecta Forte®
    паста внутрь
  • Smectictin
    порошок внутрь
  • SMECTITE diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • SMECTITE dioctaedric
    таблетки внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite diocthaedryc
    порошок внутрь
  • Smectite Canon
    паста внутрь
  • Endosorb®
    порошок внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, с ароматом апельсина; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили

    Состав:

    Состав на 1 саше:

    [с ароматом апельсина]

    [с ароматом ванили]

    Действующее вещество:

    Смектит диоктаэдрический

    3,000 г

    3,000 г

    Вспомогательные вещества:

    Декстрозы моногидрат

    0,679 г

    0,749

    Натрия сахаринат

    0,021 г

    0,007 г

    Ароматизатор апельсиновый

    0,010 г

    -

    Ароматизатор ванильный

    0,050 г

    Ванилин

    -

    0,004 г

    Описание:Порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета со слабым запахом апельсина [с ароматом апельсина] или ванили [с ароматом ванили].
    Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средство
    АТХ:  

    A07BC05   Diosmectite

    Фармакодинамика:

    Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

    В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

    Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

    Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

    Фармакокинетика:

    При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

    Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

    Показания:

    - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;

    - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;

    - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    - детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью:

    Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

    Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

    Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

    Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Лечение острой диареи

    У взрослых:

    3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    У детей старше 2 лет:

    2 пакетика в сутки в течение 7 дней.

    Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

    Применение при других показаниях

    У взрослых:

    В среднем, по 3 пакетика в сутки.

    Способ применения

    Перед применением следует приготовить суспензию.

    Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

    Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

    Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

    В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

    Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Системно-органный класс

    Частота

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто*

    Запор

    Нечасто*

    Рвота

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто*

    Сыпь

    Редко*

    Крапивница

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестно

    Ангионевротический отек, зуд

    Неизвестно

    Гиперчувствительность

    * Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

    Взаимодействие:

    Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

    Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

    У новорожденных и детей младше 2 лет препарат применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

    У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата.

    У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

    Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата и других лекарственных средств.

    Пациент должен быть предупрежден о потребности:

    • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
    • Поддерживать режим питания в период сохранения диареи:
    • Исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
    • Отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили, 3 г.

    Упаковка:

    По 3,76 г препарата в саше из материала комбинированного многослойного.

    По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 саше с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    По 250 саше вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров). На коробку наклеивают этикетку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008303
    Дата регистрации:2022-06-24
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх