Stresam - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЭтифоксинЭтифоксин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Stresam®

капсулы внутрь

БИОКОДЕКС Франция

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Этифоксина гидрохлорид 50 мг

Лактозы моногидрат 119 мг

Тальк 15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг

Магния стеарат 3 мг

Состав оболочки капсулы:

титана диоксид

желатин

индигокармин

Описание:

Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Анксиолитическое средство (транквилизатор).

АТХ:

N05BX03 Etifoxine

Фармакодинамика:

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.

При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или βЗ рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов.

Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полувыведения - около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания:

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения - от нескольких' дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочные эффекты:

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥l/l0 000 и < 1/1000, «очень редко»: < 1/10 000) в порядке убывания частоты.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица.

Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.

Нарушения со стороны желудочно-кишесного тракта

Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

Передозировка:

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие:

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Особые указания:

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

НЕ РЕКОРЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 50 мг.

Упаковка:

По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-005103/08

Дата регистрации:2008-07-01

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОКОДЕКС Франция

Производитель:

BIOCODEX Франция

Представительство:

БИОКОДЕКС ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-11-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Стрезам® (Stresam®)