Подобно всем лекарственным препаратам Такролимус ретард-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие- либо из следующих нежелательных реакций при приёме препарата:
- Инфекционные заболевания. Препарат Такролимус ретард-Тева ослабляет защитные функции Вашего организма (иммунную систему), что мешает борьбе с инфекциями. Таким образом, во время лечения препаратом Вы можете быть подвержены риску развития инфекции. Некоторые инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибками, паразитами, могут быть серьёзными или смертельными. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся признаки инфекции (лихорадка, кашель, боль в горле, чувство слабости или общее недомогание), потеря памяти, проблемы с мышлением, трудности при ходьбе или потеря зрения (это может быть связано с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией или ПМЛ — очень редкая серьёзная инфекция головного мозга, которая может привести к летальному исходу).
- Аллергические и анафилактические реакции.
- Развитие доброкачественных и злокачественных опухолей.
- Истинная эритроцитарная аплазия (значительное снижение количества эритроцитов), агранулоцитоз (резко выраженное снижение количества лейкоцитов) и гемолитическая анемия (уменьшение количества эритроцитов из-за их аномального распада).
Встречаются также другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышенный уровень сахара в крови;
- сахарный диабет;
- повышенное содержание калия в крови;
- нарушения сна (бессонница);
- дрожь во всем теле, головная боль;
- повышение артериального давления;
- отклонение показателей функции печени от нормы;
- диарея, тошнота;
- нарушения функции почек.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов), увеличение количества лейкоцитов, изменение количества эритроцитов (по анализам крови);
- снижение содержания магния, фосфатов, калия, кальция или натрия в крови, повышение кислотности крови, уровня мочевой кислоты или липидов, другие изменения солевого состава крови, отёки;
- симптомы тревоги, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменения настроения, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства;
- судороги, нарушения сознания, покалывание и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах, головокружение, нарушение способности к письму, расстройства нервной системы;
- нечёткость зрения, другие нарушения зрения, повышенная чувствительность к свету;
- ощущение звона в ушах;
- снижение кровотока в сосудах сердца, учащённое сердцебиение;
- кровотечение, частичная или полная непроходимость кровеносных сосудов, снижение артериального давления;
- одышка, повреждение дыхательной ткани лёгких, скопление жидкости вокруг лёгких, воспаление глотки, кашель, гриппоподобные симптомы;
- заболевания желудка, такие как гастрит или язва, вызывающие боль в животе или диарею, желудочное кровотечение, воспаление или язва в полости рта, скопление жидкости в животе, рвота, боль в животе, диспепсия, запоры, повышенное газообразование, вздутие живота, жидкий стул, снижение аппетита;
- нарушения со стороны желчных протоков, желтушность кожи из-за проблем с выработкой и выведением желчи из печени, повреждение печени вследствие воспаления тканей органа;
- зуд, сыпь, выпадение волос, повышенное потоотделение;
- боль в суставах, конечностях или спине, мышечные спазмы;
- нарушение функции почек, снижение выработки мочи, нарушенное или болезненное мочеиспускание;
- общая слабость, лихорадка, задержка жидкости в организме, боль и дискомфорт, повышение уровня фермента щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, нарушение температурной чувствительности;
- нарушение функционирования пересаженного органа;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушение свёртываемости крови, снижение количества всех типов клеток крови (по анализу крови);
- уменьшение содержания воды в организме (дегидратация), задержка мочеиспускания;
- отклонение от нормы показателей анализа крови: снижение уровня белка или сахара, увеличение уровня фосфатов, а также фермента лактатдегидрогеназы;
- глубокое угнетение центральной нервной системы с потерей сознания, утратой реакций на внешние раздражители и с расстройством жизненно важных функций (кома), острое нарушение кровообращения в головном и спинном мозге с развитием стойких поражений центральной нервной системы (инсульт), отсутствие произвольных движений (паралич), нарушение мозговой деятельности, речевые и языковые отклонения, проблемы с памятью;
- помутнение хрусталика глаза, нарушение слуха;
- аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность, нарушения функции миокарда, гипертрофия миокарда, учащённое сердцебиение;
- нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ) сердечного ритма и пульса;
- тромбоз вен конечностей, шок;
- затруднённое дыхание, нарушения со стороны дыхательной системы, приступы удушья (астма);
- непроходимость кишечника, повышение уровня фермента амилазы в крови, заброс содержимого желудка в пищевод, нарушение продвижения пищи из желудка в кишечник;
- воспаление кожи, ощущение жжения при воздействии солнечных лучей;
- нарушения функции суставов;
- болезненные менструации и нерегулярный характер менструальных кровотечений;
- полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, повышенная чувствительность к теплу и холоду, чувство сдавления в груди, тревожность, потеря массы тела;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожные тромботические петехии (возникновение пятен на коже, обусловленное капиллярным кровотечением);
- скованность, повышение тонуса мышц (мышечная ригидность);
- слепота, тугоухость;
- скопление жидкости в полости перикарда;
- острая дыхательная недостаточность;
- формирование кист поджелудочной железы;
- снижение кровотока в сосудах печени;
- сыпь на коже, слизистых оболочках рта, глаз и половых органов; избыточное развитие волосяного покрова тела (гипертрихоз);
- жажда, потеря равновесия (падения), чувство стеснения в груди, снижение мобильности, язвы;
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
- мышечная слабость;
- отклонения показателей при УЗИ сердца;
- печёночная недостаточность;
- болезненное мочеиспускание с примесью крови в моче;
- увеличение объёма жировой ткани.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую:
В Российской Федерации рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс:+7 (495)698-15-73
Эл.почта: info@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.