Technefor 99mTc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Технеция 99mTс оксабифорТехнеция 99mTс оксабифор

Аналогичные препараты:Раскрыть

Technefor 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизат. В 1 флаконе содержится:

Олова дихлорид 0,16 мг

Натрия оксабифор 5,25 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций-99м в виде Технеция (^99тТс) оксабифора 185 -740 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид 0,032 мг

Натрия оксабифор 1,05 мг

Натрия хлорид 9,0 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ:

V09BA Technetium (99mTc) Compounds

Фармакодинамика:

"Технефор,^99т Тс" обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Физико-химические свойства:

"Технефор, ^99тТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,^99т Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99тТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99тТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения препарата Технефор, ^99т Тс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора,^99тТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Показания:

Для сцинтиграфии костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения).

Противопоказания:

Беременность. Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Беременность и лактация:

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Способ применения и дозы:

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией "Технефора,^99тТс". При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Технефор,^99т Тс".

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Яичники	0,004
Мочевой пузырь	0,039
Почки	0,024
Красный костный мозг	0,008
Скелет	0, 071
Семенники	0,0027
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,0025

Инструкция по использованию препарата:

Приготовление препарата:

- 5 мл раствора натрия пертехнетата, ^99тТс с объемной активностью 185 -740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефор ,^99т Тс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛС-002366

Дата регистрации:2011-09-28

Дата переоформления:2023-09-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД ООО Россия

Производитель:

ДИАМЕД ООО Россия

Представительство:

ДИАМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-11

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Технефор 99mTc (Technefor 99mTc)