Technemek, 99mTc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Устаревшее наименование торгового препарата:Technemek 99mTc

Действующее вещество:Технеция [99mTс] сукцимерТехнеция [99mTс] сукцимер

Аналогичные препараты:Раскрыть

Technemek, 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизат. Состав на 1 флакон.

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид 0,18 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл.

Активные вещества:

Технеций -99м в виде Технеция [⁹⁹^mТс] сукцимер 37-222 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид 0,036

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21

Натрия хлорид 9,0

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика препарата:

Технемек, ⁹⁹^m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ⁹⁹^m Тс из генератора технеция-99м. Изотоп ⁹⁹^mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ⁹⁹^mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое средство диагностическое

АТХ:

V09CA02 Technetium (99mTc) Succimer

Фармакодинамика:

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с T1/2 первой фазы - 8 мин и Т1/2 второй фазы -9ч и избирательно поглощается почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10 - 15 % от введенного количества.

Показания:

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания:

Беременность, гиперчувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Почки	0,23
Мочевой пузырь	0,015
Печень	0,023
Легкие	0,012
Яичники	0,0034
Семенники	0,0018
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/M Бк	0,005

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Упаковка:

5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25 °C) при обеспечения транспортировании в течение 1 мес.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,^99mТс -5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Устаревшее наименование торгового препарата: Technemek 99mTc

Дата переименования: 2020-05-08

Регистрационный номер:ЛС-002364

Дата регистрации:2012-05-18

Дата переоформления:2014-02-26

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД ООО Россия

Производитель:

ДИАМЕД ООО Россия

Представительство:

ДИАМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-25

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Технемек, 99mTc (Technemek, 99mTc)