Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, Телсартан® АМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер и требовать незамедлительного медицинского вмешательства.
При появлении какого-либо из следующих симптомов или заболевания прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис часто называют «заражение крови»);
- внезапно развившееся свистящее дыхание, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания (анафилактическая реакция)
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие кожные аллергические реакции;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Возможные нежелательные реакции на амлодипин
Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие очень часто встречающиеся нежелательные реакции.
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- головокружение;
- головная боль;
- двоение в глазах (диплопия);
- нарушение зрения;
- ощущение сердцебиения;
- приливы (ощущение сильного жара, причиной которого не являются внешние источники);
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- расстройство желудка (диспепсия);
- изменение частоты опорожнения кишечника;
- запор (констипация);
- припухлость суставов;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- слабость, повышенная утомляемость (астения);
- усталость.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- длительное сниженное настроение без видимой причины, либо обусловленное сильным стрессом (депрессия);
- беспокойство;
- бессонница;
- изменение настроения;
- обморок;
- неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
- неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- извращение вкуса (дисгевзия);
- непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор);
- шум в ушах;
- нарушение ритма сердца;
- снижение артериального давления;
- кашель;
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
- рвота;
- сухость в полости рта;
- кожный зуд;
- усиленное потоотделение;
- выпадение волос (алопеция);
- появление мелких кровоизлияний на коже и/или слизистых оболочках (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- появление сыпи на коже по типу волдырей (крапивница) или любой другой сыпи;
- боль в суставах, мышцах, спине;
- нарушение мочеиспускания, увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
- неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- увеличение грудных желез у мужчин;
- боль, в том числе боль в грудной клетке;
- недомогание;
- увеличение или уменьшение массы тела.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение числа лейкоцитов;
- уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- повреждение нервов рук или ног (периферическая нейропатия);
- повышенный тонус мышц (гипертонус);
- нарушение ритма сердца (аритмия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью;
- «набухание» десен (гипертрофия десен);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление желудка (гастрит);
- отклонение от нормы функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- повышение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому и видмому солнечному излучению (реакция фотосенсибилизации).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстр апирамидный синдром).
Возможные нежелательные реакции на телмисартан
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- инфекции мочевыводящих путей, включая воспаление мочевого пузыря (цистит);
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
- низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);
- высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- депрессия;
- бессонница;
- обморок;
- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- снижение артериального давления;
- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- диспепсия;
- рвота;
- вздутие живота (метеоризм);
- кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- кожная сыпь;
- боль в мышцах, спине;
- нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
- астения;
- боль в грудной клетке;
- повышенная концентрация креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
- беспокойство;
- нарушение зрения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- диспепсия;
- сухость слизистой оболочки в полости рта;
- дискомфорт в желудке;
- нарушение функции печени;
- крапивница;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- покраснение кожи (эритема);
- лекарственная сыпь;
- токсическая сыпь;
- боль в суставах;
- боль в области нижних конечностей (ногах);
- боль в области сухожилий;
- гриппоподобное состояние;
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
- повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови;
- снижение концентрации белка, переносящего кислород (гемоглобина).
Возможные нежелательные реакции на амлодипин + телмисартан
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- отеки рук и ног (периферические отеки).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- сонливость;
- боль;
- парестезия;
- вертиго;
- ощущение сердцебиения;
- брадикардия;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- ортостатическая гипотензия;
- приливы;
- кашель;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- кожный зуд;
- боль в суставах, мышцах;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- боль в спине;
- эректильная дисфункция;
- отеки;
- астения;
- усталость;
- боль в грудной клетке;
- повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- депрессия;
- беспокойство;
- бессонница;
- обморок;
- гипестезия;
- дисгевзия;
- тремор;
- рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- «набухание» десен;
- диспепсия;
- сыпь;
- экзема;
- эритема;
- боль в ногах;
- учащенное мочеиспускание в ночное время;
- недомогание;
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь:
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by
Республика Казахстан:
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (7172) 23-51-35 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz
Российская Федерация:
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru