Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата;
- Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (может возникать очень редко - не более чему 1 человека из 10 000);
- Сепсис («заражение крови», это тяжёлая инфекция с воспалительной реакцией всего тела) - (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000). Увеличение случаев сепсиса наблюдалось только при приёме телмисартана, однако нельзя исключать возможность его развития при применении препарата Телзап® AM.
Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть фатальными. При их развитии Вам следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Телзап® AM
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Периферические отёки (отёки голени, лодыжек, стоп).
- Головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Сонливость.
- Мигрень.
- Головная боль.
- Онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезии).
- Ощущение вращения (вертиго).
- Замедление сердечного ритма (брадикардия).
- Ощущение сердцебиения.
- Низкое артериальное давление (гипотензия).
- Головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия).
- Ощущение «приливов» крови к коже.
- Кашель.
- Боль в животе.
- Понос (диарея).
- Тошнота.
- Кожный зуд.
- Боль в суставах (артралгия).
- Мышечные спазмы (судороги).
- Мышечная боль (миалгия).
- Снижение эрекции.
- Отёки.
- Усталость, слабость.
- Боль в грудной клетке.
- Повышенный уровень печеночных ферментов.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Инфекции мочевыводящих путей, например, воспаление мочевого пузыря (цистит).
- Бессонница.
- Снижение настроения (депрессия).
- Чувство беспокойства.
- Обморок.
- Снижение чувствительности к различным раздражителям (гипестезия).
- Заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия).
- Нарушения вкуса (дисгевзия).
- Дрожь (тремор).
- Рвота.
- Сухость во рту.
- Разрастание десневой ткани (гипертрофия десен).
- Затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия).
- Экзема (кожное заболевание), покраснение кожи (эритема).
- Кожная сыпь.
- Боль в спине, боль в ногах.
- Учащённое мочеиспускание в ночное время (никтурия).
- Повышенный уровень мочевой кислоты крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Прогрессирующее заболевание лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких). Сообщалось о случаях прогрессирующего заболевания лёгочной ткани во время приёма телмисартана. Однако неизвестно, был ли причиной этого заболевания телмисартан.
Поскольку препарат Телзап® AM представляет собой комбинацию двух действующих веществ (амлодипина и телмисартана), ниже представлены нежелательные реакции, которые связаны либо с применением амлодипина, либо с применением телмисартана, и могут также наблюдаться при приёме препарата Телзап® AM.
Нежелательные реакции, связанные с применением телмисартана
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Инфекции мочевыводящих путей, например, воспаление мочевого пузыря (цистит).
- Инфекции верхних дыхательных путей, например, воспаление носовых пазух (синусит), воспаление глотки (фарингит).
- Низкий уровень эритроцитов (анемия).
- Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).
- Снижение настроения (депрессия).
- Бессонница.
- Обморок.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Замедление сердечного ритма (брадикардия).
- Низкое артериальное давление (гипотензия).
- Головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия).
- Одышка, кашель.
- Боль в животе.
- Понос (диарея).
- Затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия).
- Вздутие живота (метеоризм).
- Рвота.
- Кожный зуд, кожная сыпь.
- Повышенное потоотделение.
- Мышечные спазмы (судороги)
- Мышечные боли (миалгия).
- Боль в спине.
- Боль в грудной клетке.
- Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
- Слабость.
- Повышенный уровень креатинина в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Повышение количества эозинофилов (эозинофилия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
- Аллергические или анафилактические реакции (сыпь, зуд, внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление).
- Низкий уровень сахара в крови (у больных сахарным диабетом).
- Чувство беспокойства.
- Нарушения зрения.
- Учащение сердечного ритма (тахикардия).
- Сухость во рту
- Дискомфорт в желудке.
- Нарушения функции печени.
- Экзема (кожное заболевание), покраснение кожи (эритема).
- Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк).
- Крапивница, лекарственная сыпь, токсическая сыпь.
- Боль в суставах (артралгия), боль в ногах, боль в сухожилиях.
- Боль в спине.
- Болезнь, похожая на грипп (гриппоподобный синдром).
- Пониженный уровень гемоглобина, повышенный уровень мочевой кислоты в крови, повышенный уровень печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови
Нежелательные реакции, связанные с применением амлодипина
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Головная боль.
- Головокружение.
- Сонливость.
- Ощущение сердцебиения.
- Одышка.
- Боль в животе.
- Понос (диарея).
- Тошнота.
- Затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия).
- Припухлость суставов.
- Усталость.
- Слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Изменения настроения, снижение настроения (депрессия).
- Чувство беспокойства.
- Бессонница.
- Обморок.
- Дрожь (тремор).
- Нарушение вкуса.
- Онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия).
- Снижение чувствительности (гипестсзия).
- Нарушения зрения.
- Шум в ушах.
- Низкое артериальное давление (гипотензия).
- Ощущение «приливов» крови к коже.
- Кашель.
- Насморк (ринит).
- Рвота.
- Нарушения ритма опорожнения кишечника (чередование запора и поноса [диареи]).
- Запор.
- Сухость во рту.
- Выпадение волос (алопеция).
- Повышенное потоотделение.
- Кожный зуд, кожная сыпь.
- Крапивница.
- Изменение цвета кожи (появление обесцвеченных участков кожи).
- Мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура).
- Боль в суставах(артралгия).
- Боль в мышцах (миалгия).
- Боль в спине.
- Нарушение мочеиспускания, учащённое мочеиспускание, в том числе в ночное время (никтурия).
- Снижение эрекции.
- Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).
- Боль (в том числе в грудной клетке).
- Увеличение или снижение веса.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Спутанность сознания.
- Двоение в глазах (диплопия).
- Недомогание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Аллергические или анафилактические реакции (сыпь, зуд, внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление).
- Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
- Заболевание нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия).
- Повышенный мышечный тонус.
- Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
- Нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий).
- Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью (васкулит).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Разрастание десневой ткани (гипертрофия десен).
- Воспаление желудка (гастрит).
- Воспаление печени (гепатит), желтуха, повышение уровня ферментов печени.
- Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднениедыхания (ангионевротический отёк).
- Тяжёлая кожная сыпь, покраснение кожи по всему телу (многоформная эритема).
- Тяжёлая кожная сыпь с образованием пузырей, шелушением, отёком кожи и воспалением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит).
- Чувствительность к свету (фоточувствительность).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Дрожь, повышенный мышечный тонус, маскообразное лицо, замедление движений, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства).
- Тяжёлая кожная сыпь с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках, сопровождающаяся отслаиванием верхних слоев кожи (токсический эпидемальный некролиз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.
Российская Федерация.
адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения.
тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru
интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/services/npr_ais
Республика Беларусь.
адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
тел./факс: +375 17 242 00 29.
адрес электронной почты: rcpl@rceth.by
интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан.
адрес: г. Нур-Султан, адрес: г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, д 13 (4 этаж).
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
тел.: 8 (7172)78-98-28
интернет-сайт: www.ndda.kz
адрес электронной почты: pdlc@dari.kz