Теризидон-Эдвансд (Terizidon-Edvansd)

Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Loxidon
    капсулы внутрь
  • Loxidon
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Rezonisate®
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidonum
    капсулы
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidon
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidone
    капсулы внутрь
  • Terizidon Canon
    капсулы внутрь
  • Terizidon Canon
    капсулы внутрь
  • Terizidone-LOK-BETA
    капсулы внутрь
  • Terizidon-LOK-BETA
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Mak
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Mak
    капсулы внутрь
  • Terizidon-Edvansd
    капсулы внутрь
  • Tizidon
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    Препарат Теризидон-Эдвансд содержит

    Действующим веществом является теризидон.

    Теризидон-Эдвансд 150 мг, капсулы

    Каждая капсула содержит 150 мг теризидона.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К-30, тальк, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

    Состав крышечки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель бриллиантовый голубой.

    Теризидон-Эдвансд 250 мг, капсулы

    Каждая капсула содержит 250 мг теризидона.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К-30, тальк, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

    Состав крышечки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E101).

    Теризидон-Эдвансд 300 мг, капсулы

    Каждая капсула содержит 300 мг теризидона.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К-30, тальк, магния стеарат.

    Состав корпуса капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

    Состав крышечки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E101).

    Описание:

    Теризидон-Эдвансд 150 мг капсулы

    Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы светло-голубого цвета.

    Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

    Теризидон-Эдвансд 250 мг капсулы

    Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.

    Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

    Теризидон-Эдвансд 300 мг капсулы

    Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы желтого цвета.

    Содержимое капсул - порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Теризидон-Эдвансд содержит действующее вещество теризидон.

    Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D-циклосерина, обладающее бактериостатическим эффектом (временно подавляет способности микроорганизмов к размножению в организме) и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

    Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства
    АТХ:  

    J04AK03   Terizidone

    Показания:

    Препарат Теризидон-Эдвансд применяется для лечения туберкулеза (различных форм и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза у взрослых и детей старше 14 лет.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Теризидон-Эдвансд:

    - если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к теризидону, циклосерину или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас органические заболевания центральной нервной системы (психические заболевания, которые характеризуются устойчивым нарушением работы головного мозга);

    - если у Вас атеросклероз (заболевание, поражающее артерии) сосудов головного мозга;

    - если у Вас эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе - в прошлом);

    - если у Вас психические нарушения;

    - если у Вас алкоголизм;

    - если Вы моложе 14 лет;

    - если Вы беременны или у Вас есть предположение о том, что Вы можете быть беременны;

    - если Вы кормите ребенка грудью (период грудного вскармливания);

    - если у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина (важного показателя деятельности почек) более 2 мг/дл);

    - если у Вас дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (редкое врожденное заболевание, которое характеризуется неусвоением простых сахаров - глюкозы, галактозы).

    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Теризидон-Эдвансд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Перед начатом приема препарата Теризидон-Эдвансд сообщите своему врачу:

    - если ранее Вы уже получали теризидон, и как Вы переносили лечение данным препаратом;

    - если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

    - если у Вас есть или когда - либо были судороги (припадки или конвульсии);

    - если у Вас есть или когда - либо была недостаточность цианокобаламина (витамина B12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение;

    - если у Вас тяжелое заболевание печени (если Вы знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания печени, проконсультируйтесь у врача).

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Применение препарата Теризидон-Эдвансд при беременности противопоказано.

    Грудное вскармливание

    О возможности кормления грудью во время лечения препаратом Вам необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    После начала терапии теризидоном не меняйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом.

    Ваш лечащий врач будет ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), концентрацию билирубина.

    Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение. Во время терапии теризидоном рекомендуется принимать Пиридоксин (витамин B6). Капсулы теризидона рекомендуется принимать в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом на предмет необходимости назначения Вам дополнительного лечения.

    Рекомендуемая доза

    Доза подбирается врачом и зависит от тяжести Вашего состояния, а также от индивидуальных особенностей Вашего организма.

    Для капсул 150 мг, 300 мг

    Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки.

    Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки.

    При клиренсе креатинина (данное значение отражает насколько хорошо работают почки) ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Для капсул 250 мг

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки).

    При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Пациенты старше 60 лет и массой тела менее 50 кг

    При наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

    Применение у детей и подростков

    Препарат Теризидон-Эдвансд противопоказан к применению у детей младше 14 лет. Рекомендации по применению теризидона у подростков старше 14 лет представлены выше в разделе 3 листка-вкладыша.

    Путь и (или) способ применения

    Внутрь. Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов).

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения препаратом Теризидон-Эдвансд определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Теризидон-Эдвансд может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

    - если у Вас появилась кожная сыпь. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Теризидон-Эдвансд;

    - если Вы испытываете слабость, отсутствие аппетита, тошноту, боль в области живота, а также при возникновении диареи;

    - если у Вас появились признаки неврологического расстройства (например: головные боли, потеря сознания, беспричинная тревога и беспокойство);

    - если Вы отмечаете нарушения сна и/или настроения (депрессия или, наоборот, повышенная возбудимость).

    Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

    - головная боль

    - головокружение

    - повышенная возбудимость

    - тремор (дрожание)

    - бессонница

    - чувство опьянения

    - боль в животе

    - метеоризм (избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте)

    - диарея (жидкий стул)

    Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

    - судороги (в том числе эпилептические)

    - депрессия

    - психоз (нарушение психики человека, выражающееся в искаженном восприятии реальности)

    - аллергические реакции

    - кожная сыпь

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, строение 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарат Теризидон-Эдвансд больше, чем следовало

    Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Если вы приняли слишком большое количество препарата, у вас могут появиться такие симптомы, как: головные боли, головокружение, спутанность сознания, сонливость, повышенная раздражительность, онемение или покалывание в руках или ногах, невнятная речь и изменения личности (психоз), расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу или в отделение неотложной помощи для получения дополнительной консультации.

    Если Вы забыли принять препарат Теризидон-Эдвансд

    В случае пропуска дозы теризидона следует принять назначенную дозу как можно скорее, если время следующего приема препарата наступит более чем через 6 часов. Не рекомендуется принимать пропущенную дозу, если время следующего приема препарата наступит менее чем через 6 часов. Не рекомендуется принимать двукратную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

    Если Вы прекратили прием препарата Теризидон-Эдвансд

    Не рекомендуется самостоятельно отменять или изменять терапию теризидоном - это следует делать под наблюдением лечащего врача. Преждевременное прерывание лечения может привести к возобновлению симптомов заболевания.

    При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Теризидон-Эдвансд посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

    - препараты, используемые для лечения туберкулеза (изониазид, этионамид, протионамид, циклосерин);

    - антикоагулянты кумаринового ряда (препараты, влияющие на свертываемость крови, например - варфарин);

    - препараты для лечения эпилепсии (фенитоин);

    - препараты, используемые для снижения мышечного тонуса (миорелаксанты периферического действия, например - суксаметоний).

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из перечисленных или любые другие препараты, в том числе продающиеся без рецепта и препараты растительного происхождения.

    Препарат Теризидон-Эдвансд с пищей, напитками и алкоголем

    Одновременный прием теризидона и кофеина может повышать риск побочного действия на нервную систему.

    - Не рекомендуется употреблять кофе во время лечения препаратом Теризидон-Эдвансд

    - Противопоказано употребление алкоголя во время лечения препаратом Теризидон-Эдвансд.

    Особые указания:

    Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что-либо из следующего:

    - кожная сыпь. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Теризидон-Эдвансд;

    - слабость, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, боль в области живота;

    - признаки неврологического расстройства;

    - нарушения сна, настроения (депрессия или, наоборот, повышенная возбудимость).

    Пациенты пожилого возраста

    Информация по применению теризидона у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) ограничена. Проконсультируйтесь у лечащего врача, можно ли Вам принимать препарат Теризидон-Эдвансд.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям от 0 до 14 лет вследствие риска вероятной небезопасности применения ЛС.

    Препарат Теризидон-Эдвансд содержит лактозу (в виде моногидрата)

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Теризидон-Эдвансд может оказывать воздействие на нервную систему и ментальную сферу. Если Вы испытываете подобные симптомы (такие как: головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, судороги и т.д.), не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами. Детям рекомендуется воздержаться от езды на велосипеде, самокате и т.п.

    Пациентам, принимающим теризидон, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 150 мг, 250 мг, 300 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

    По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок- вкладыш) в пачку из картона.

    По 50 или 100 капсул в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.

    По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не храните препарат при температуре выше 25 °C.

    Не принимайте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки несанкционированного доступа.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов "Годен до: ...".

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003435)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-10-19
    Дата окончания действия:2028-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх