Tikagrelor - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, просолв [целлюлоза микрокристаллическая ≥ 98 %, кремния диоксид коллоидный ≤ 2 %], крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кальция карбонат, коповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид желтый (Е172).

Описание:

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или белого с розоватым оттенком цвета, или белого с розовато-желтым оттенком цвета, допускается наличие розовато-желтых вкраплений.

Характеристика препарата:

Препарат ТИКАГРЕЛОР содержит действующее вещество тикагрелор, относящееся к группе антитромботические средства, антиагреганты, кроме гепарина.

Тикагрелор воздействует на клетки, называемые тромбоцитами, которые, образуя скопления (слипаясь вместе), закрывают поврежденные кровеносные сосуды и помогают остановить кровотечение. Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

- сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение и привести к инфаркту или инсульту;

- сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу, и уменьшить поступление кислорода к нему, тем самым вызвать боль (нестабильную стенокардию).

Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

АТХ:

B01AC24 Ticagrelor

Механизм действия:

Препарат ТИКАГРЕЛОР содержит в своем составе тикагрелор, который предотвращает склеивание тромбоцитов - кровяных пластинок, участвующих в свертывающей системе крови, тем самым снижает вероятность образования тромба, который может быть опасен из-за уменьшения притока крови к сердцу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат ТИКАГРЕЛОР принимается одновременно с ацетилсалициловой кислотой у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с соответствующими заболеваниями:

- для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ);

- для профилактики инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Противопоказания:

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР:

- если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша

- если у Вас на данный момент активное кровотечение

- если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг

- если у Вас имеется нарушение функции печени тяжелой степени

- если Вы принимаете некоторые препараты, например:

кетоконазол (для лечения грибковой инфекции)
кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции)
нефазодон (антидепрессант)
ритонавир и атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции и СПИД)

- если Вы беременны или кормите грудью

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата ТИКАГРЕЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата ТИКАГРЕЛОР:

- предрасположенность к развитию кровотечений в связи с:

недавно полученной травмой
недавно проведенной операцией
нарушением свертываемости крови
нарушением функции печени средней степени тяжести
активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением

- повышенный риск травмы

- предстоит хирургическая операция, в том числе стоматологические процедуры

- если в течение 24 часов до приема препарата ТИКАГРЕЛОР Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (пероральные антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики)

- ранее перенесенный ишемический (в результате закупорки просвета кровеносных сосудов головного мозга) инсульт при длительности терапии более одного года

- нарушение функции печени средней степени тяжести

- повышенный риск развития уменьшения частоты сердечных сокращений (брадикардии) или обмороков, связанных с брадикардией, а также совместное применение препаратов, способных вызвать брадикардию

- бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе

- Ваш возраст 75 лет и старше

- умеренное или тяжелое нарушение функции почек

- Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, лозартан, валсартан)

- Вы страдаете подагрическим артритом или у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови, поскольку препарат ТИКАГРЕЛОР может повышать концентрацию мочевой кислоты

- если Вы одновременно принимаете препараты:

дигоксин (применяется при сердечной недостаточности)
верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления)
хинидин (применяется для лечения аритмии)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - пароксетин, сертралин, циталопрам (применяется для лечения депрессивных состояний
препараты, влияющие на свертывающую систему крови (гемостаз)

Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью. При совместном приеме этих препаратов и препарата ТИКАГРЕЛОР Ваш врач будет проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, ЭКГ и концентрации дигоксина в крови.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Женщинам следует применять соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата. Препарат ТИКАГРЕЛОР противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы кормите грудью перед началом применения препарата. Ваш лечащий врач обсудит с Вами решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом ТИКАГРЕЛОР с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для Вас. Препарат ТИКАГРЕЛОР противопоказан во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом приема препарата ТИКАГРЕЛОР (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) Вы должны прекратить текущую антиагрегантную терапию.

Совместно с приемом препарата ТИКАГРЕЛОР Вы должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг), если отсутствуют специфические противопоказания.

Рекомендуемая доза

Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда)

Начальная доза составляет: две таблетки 90 мг однократно (нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре.

После этой начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день на срок до 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний.

После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат ТИКАГРЕЛОР в дозе 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата ТИКАГРЕЛОР в дозе 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии.

Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)

Начальная доза составляет: две таблетки 90 мг однократно (нагрузочная доза 180 мг). После этой начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в сутки. Рекомендованная терапия препаратом ТИКАГРЕЛОР - 30 дней.

Путь и (или) способ введения

Препарат ТИКАГРЕЛОР принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если Вам трудно проглотить таблетку препарата ТИКАГРЕЛОР 90 мг, ее следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИКАГРЕЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ТИКАГРЕЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10

- повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с нарушениями свертывания крови)

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- кровохарканье (кровотечение из дыхательных путей)

- ректальное кровотечение (кровотечение из прямой кишки)

- кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение)

- гематурия (кровь в моче)

- кровотечения из мочевыводящих путей, например, геморрагический цистит (воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови)

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки)

- внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания других людей, внезапное появление затруднения при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной головной боли (кровоизлияние в головной мозг, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)

- реакции гиперчувствительности, в том числе отек верхней части туловища, лица, век, губ, языка, гортани (ангионевротический отек)

- кровотечение из уха

- гемартрозы (кровоизлияния в полость суставов)

- кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения)

- кровотечение из половых органов (кровотечение из влагалища)

- гематоспермия (появление крови в сперме)

- кровотечение из половых путей, например, постменопаузальное кровотечение, вагинальное кровотечение

- боль в животе или пояснице, резкая слабость вследствие кровотечения после оперативного вмешательства на крупных бедренных сосудах или сосудах живота (ретроперитонеальное кровотечение)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТИКАГРЕЛОР:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

- одышка

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- носовое кровотечение

- хроническое воспаление суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра/подагрический артрит)

- головокружение

- обморок

- головная боль

- ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго)

- понижение артериального давления (артериальная гипотензия)

- частый и жидкий стул (диарея)

- тошнота

- нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия)

- запор

- кровотечение из десен

- экхимозы (кровоизлияния в кожу)

- петехии (точечные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку) (кожные или подкожные кровоизлияния)

- кожная сыпь

- кожный зуд

- повышение концентрации креатинина в крови

- травматическое кровотечение, например, гематома после ушиба

- кровотечение после манипуляций

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- спутанность сознания

- кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазное кровоизлияние (кровоизлияние в глаз)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- временная остановка дыхания на несколько секунд во время сна или уменьшение частоты дыхания (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса)

- лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура)

- нарушение ритма сердечных сокращений и уменьшение их частоты, что может сопровождаться выраженной слабостью и головокружением (брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата ТИКАГРЕЛОР больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат ТИКАГРЕЛОР больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.

Симптомы передозировки

Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. Клинически значимыми нежелательными реакциями, которые могут наблюдаться при передозировке, являются одышка и нарушения сердечного ритма.

Лечение

В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при помощи аппарата «искусственной почки» (гемодиализе). При передозировке Вам будет проведена симптоматическая терапия в соответствии с локальными стандартами. В связи с подавлением функции тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом ТИКАГРЕЛОР. При развитии кровотечения Вам будут проведены соответствующие поддерживающие мероприятия.

Если Вы забыли принять препарат ТИКАГРЕЛОР

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу (только одну таблетку 90 мг) в намеченное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата ТИКАГРЕЛОР

Не прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат ТИКАГРЕЛОР, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ТИКАГРЕЛОР, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов, например:

- симвастатин, ловастатин в дозе выше 40 мг/сут (применяются для лечения высокой концентрации холестерина в крови)

- рифампицин (антибиотик)

- фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог)

- дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)

-циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма)

- хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)

- бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления)

- морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

- «пероральные антикоагулянты», часто называемые «препараты, разжижающие кровь», к которым относится варфарин

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам

- другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ- инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите своему врачу о том, что, поскольку Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР, у Вас может быть повышен риск кровотечения при назначении врачом фибринолитиков, часто называемых «растворителями сгустков или тромболитическими препаратами», например, стрептокиназы или алтеплазы.

Особые указания:

Одышка

Препарат ТИКАГРЕЛОР может вызывать одышку. Одышка, обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен риск развития одышки на фоне приема препарата ТИКАГРЕЛОР. Вам следует принимать препарат ТИКАГРЕЛОР с осторожностью.

Если у Вас развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время приема препарата ТИКАГРЕЛОР, то необходимо обратиться к врачу, возможно, Вам потребуется провести обследование и, в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить.

Повышение концентрации креатинина в крови

На фоне терапии препаратом ТИКАГРЕЛОР концентрация креатинина может увеличиться. При лечении острого коронарного синдрома (ОКС) оценку функции почек Ваш врач будет проводить через месяц после начала терапии препаратом ТИКАГРЕЛОР, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше, если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

ТТП на фоне приема препарата ТИКАГРЕЛОР отмечалась очень редко. Данное заболевание характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.

Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

Если Вы принимаете одновременно препарат ТИКАГРЕЛОР и гепарин, Ваш врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.

Важно сообщить врачу, что Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР, так как он может повлиять на результат диагностического исследования.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата ТИКАГРЕЛОР у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат ТИКАГРЕЛОР содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Предполагается, что препарат ТИКАГРЕЛОР не влияет на способность управлять транспортом или механизмами. В случае возникновения головокружения или спутанности сознания следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг.

Упаковка:

По 7, 14, или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ, или пленки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 40, 56, 168, 180 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 2, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток, или 1, 4, 12 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004174)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-27

Дата окончания действия:2028-12-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-04-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ТИКАГРЕЛОР (Tikagrelor)