Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тикагрелор Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тикагрелор Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с нарушениями свертывания).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- кровохарканье (кровотечение из дыхательных путей);
- ректальное кровотечение (кровотечение из прямой кишки);
- кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение);
- кровь в моче (гематурия);
- кровотечения из мочевыводящих путей, например, геморрагический цистит (воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки);
- внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания других людей, внезапное появление затруднения при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной гол причин (кровоизлияние в головной мозг, внутричерепное кровотечение, инсульт);
- реакции гиперчувствительности, в том числе отек верхней части туловища, лица, век, губ, языка, гортани (ангионевротический отек);
- кровотечение из уха;
- гемартрозы (кровоизлияния в полость суставов);
- кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения);
- кровотечение из половых органов (кровотечение из влагалища);
- гематоспермия (появление крови в сперме);
- кровотечение из половых путей, например, постменопаузальное кровотечение, вагинальное кровотечение;
- боль в животе или пояснице, резкая слабость вследствие кровотечения после оперативного вмешательства на крупных бедренных сосудах или сосудах живота (ретроперитонеальное кровотечение).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Фармасинтез
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- одышка.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- носовое кровотечение;
- хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра/подагрический артрит);
- головокружение;
- обморок;
- головная боль;
- внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);
- понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- частый и жидкий стул (диарея);
- тошнота;
- нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия);
- запор;
- кровотечение из десен;
- кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
- петехии (точечные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку) (кожные или подкожные кровоизлияния);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон) в крови;
- травматическое кровотечение, например, гематома после ушиба;
- кровотечение после манипуляций.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- спутанность сознания;
- кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазное кровоизлияние (кровоизлияние в глаз).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- временная остановка дыхания на несколько секунд во время сна или уменьшение частоты дыхания (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса)
- лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
- нарушение ритма сердечных сокращений и уменьшение их частоты, что может сопровождаться выраженной слабостью и головокружением (брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://:www.rceth.by/
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.