Тикагрелор Фармасинтез (Tikagrelor Farmasintez)

Действующее вещество:ТикагрелорТикагрелор
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Brilinta®
    таблетки внутрь
  • Brilinta®
    таблетки внутрь
  • Brilinta®
    таблетки внутрь
  • Grelorta
    таблетки внутрь
  • Grelort
    таблетки внутрь
  • Grelort
    таблетки внутрь
  • Grelorta
    таблетки внутрь
  • Catilorix®
    таблетки внутрь
  • Catilorix®
    таблетки внутрь
  • Kogavant®
    таблетки внутрь
  • Kogavant®
    таблетки внутрь
  • Rekloventa
    таблетки внутрь
  • Rekloventa
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor
    таблетки внутрь
  • Ticabrilin
    таблетки внутрь
  • Ticabrilin
    таблетки внутрь
  • Ticagrelor
    таблетки внутрь
  • Ticagrelor
    таблетки внутрь
  • Ticagrelor
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor - VERTEX
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor - VERTEX
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor AstraZeneka
    таблетки внутрь
  • Ticagrelor Medisorb
    таблетки внутрь
  • Ticagrelor Medisorb
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor Farmasintez
    таблетки внутрь
  • Tikagrelor Farmasintez
    таблетки внутрь
  • Tikalizis
    таблетки внутрь
  • Tikalizis
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез содержит:

    Действующим веществом является тикагрелор.

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол гранулированный, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза низкозамещенная (LH-21), натрия крахмал гликолят, магния стеарат; готовая пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172); или сборная пленочная оболочка: гипромеллоза Е5/D5, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового цвета до розового цвета.

    На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Характеристика препарата:

    Действующим веществом препарата Тикагрелор Фармасинтез является тикагрелор, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».

    Тикагрелор воздействует на клетки, называемые «тромбоцитами». Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть маленькие отверстия в поврежденных кровеносных сосудах. Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

    • сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение, это может вызвать сердечный приступ (инфаркт) или инсульт, или
    • сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу, это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать боль в груди, которая приходит и уходит (так называемая «нестабильная стенокардия»).

    Тикагрелор помогает остановить скопление тромбоцитов. Эго снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток.

    Фармакотерапевтическая группа:Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
    АТХ:  

    B01AC24   Ticagrelor

    Показания:

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) применяется у взрослых для:

    • профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;
    • профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом 2 типа (СД2), без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Тикагрелор Фармасинтез:

    - если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата;

    - если у Вас в данный момент кровотечение;

    - если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;

    - если у Вас имеется тяжелое заболевание печени;

    - если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

    • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
    • кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
    • нефазодон (антидепрессант);
    • ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);

    - если Вы беременны или кормите грудью.

    Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Тикагрелор Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Обязательно предупредите Вашего лечащего врача или работника аптеки, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

    - если у Вас повышенный риск кровотечения из-за:

    • недавно полученной травмы;
    • недавно проведенной операции (в том числе стоматологической);
    • нарушений свертываемости крови;
    • нарушений функции печени средней степени тяжести;
    • активного или недавнего кровотечения из желудка или кишечника;

    - если у Вас имеется повышенный риск травмы;

    - если в течение 24 часов до приема препарата Тикагрелор Фармасинтез Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (пероральные антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);

    - если у Вас диагностирована печеночная недостаточность средней степени тяжести;

    - если Вы ранее перенесли инсульт, связанный с недостаточностью кровоснабжения определенного участка головного мозга (ишемический инсульт) и принимаете препарат тикагрелора более одного года и у Вас ранее был диагностирован инфаркт миокарда;

    - если у Вас имеется повышенный риск развития пониженной частоты сердечных сокращений (брадикардии) и у Вас ранее был диагностирован обморок, связанный с понижением частоты сердечных сокращений;

    - если у Вас ранее была бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких;

    - если Ваш возраст 75 лет и старше;

    - если у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

    - если Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, лозартан, валсартан);

    - если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или диагностировано подагрическое воспаление суставов;

    - если у Вас наблюдаются расстройства сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время;

    - если Вы принимаете препарат Тикагрелор Фармасинтез и гепарин, врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что Вы принимаете как препарат Тикагрелор Фармасинтез, так и гепарин, поскольку препарат Тикагрелор Фармасинтез может повлиять на результат диагностического исследования;

    - если Вы одновременно принимаете препараты:

    • дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
    • верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления);
    • хинидин (применяется для лечения аритмии);
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - пароксетин, сертралин, циталопрам (применяется для лечения депрессивных состояний);
    • препараты, влияющие на свертывающую систему крови (гемостаз).

    - Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью. При совместном приеме этих препаратов и препарата Тикагрелор Фармасинтез Ваш врач будет проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, ЭКГ и концентрации дигоксина в крови.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Не рекомендуется применять препарат Тикагрелор Фармасинтез, если Вы беременны или можете забеременеть.

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез противопоказан во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Проконсультируйтесь со своим врачом до начала применения данного препарата, если Вы кормите грудью. Ваш врач обсудит с Вами преимущества и риски, связанные с применением препарата Тикагрелор Фармасинтез в этот период.

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез противопоказан во время грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Контрацепция

    Женщинам следует применять соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Перед началом приема препарата Тикагрелор Фармасинтез (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) Вы должны прекратить текущую антиагрегантную терапию.

    Совместно с приемом препарата Тикагрелор Фармасинтез Вы должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг), если отсутствуют специфические противопоказания.

    Рекомендуемая доза

    Инфаркт миокарда в анамнезе

    Пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) не требуется нагрузочная доза препарата Тикагрелор Фармасинтез.

    Рекомендуемая доза - 60 мг два раза в сутки.

    Рекомендуется длительная терапия препаратом Тикагрелор Фармасинтез, кроме случаев клинической необходимости в долгосрочной отмене препарата.

    Опыт применения препарата Тикагрелор Фармасинтез 60 мг свыше трех лет у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе отсутствует.

    Вы можете начать терапию препаратом Тикагрелор Фармасинтез 60 мг два раза в сутки через один год после инфаркта миокарда, независимо от предшествовавшей антиагрегантной терапии и от наличия перерывов в терапии.

    Если Вы начали прием препарата Тикагрелор Фармасинтез 90 мг два раза в сутки в период острого коронарного синдрома (ОКС), через один год Вы можете продолжить терапию препаратом Тикагрелор Фармасинтез 60 мг два раза в сутки без перерывов.

    Ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет 2 типа у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство

    Пациентам в возрасте 50 лет и старше с ИБС и СД2, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесшим ЧКВ, не требуется нагрузочная доза.

    Рекомендуемая доза - 60 мг два раза в сутки.

    Продолжайте принимать препарат Тикагрелор Фармасинтез 60 мг в течение периода времени согласно указаниям врача.

    Прием препарата Тикагрелор Фармасинтез с другими лекарственными препаратами для профилактики тромбоза

    Врач, как правило, также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарственных препаратах, применяемых для профилактики тромбоза. Врач скажет Вам, какую дозу препарата необходимо принимать (обычно 75-150 мг в сутки).

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез принимается внутрь.

    Вы можете принимать таблетки вне зависимости от приема пищи.

    Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

    Если Вам трудно проглатывать таблетки, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом:

    • Тонко измельчите таблетку.
    • Пересыпьте порошок в половину стакана воды.
    • Перемешайте и незамедлительно выпейте.
    • Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое.

    Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

    Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор Фармасинтез

    Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.

    Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор Фармасинтез

    Не прекращайте прием препарата Тикагрелор Фармасинтез без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

    При прекращении приема препарата Тикагрелор Фармасинтез у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тикагрелор Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Тикагрелор Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

    Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

    • повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с нарушениями свертывания).

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

    • кровохарканье (кровотечение из дыхательных путей);
    • ректальное кровотечение (кровотечение из прямой кишки);
    • кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение);
    • кровь в моче (гематурия);
    • кровотечения из мочевыводящих путей, например, геморрагический цистит (воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови).

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

    • кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки);
    • внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания других людей, внезапное появление затруднения при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной гол причин (кровоизлияние в головной мозг, внутричерепное кровотечение, инсульт);
    • реакции гиперчувствительности, в том числе отек верхней части туловища, лица, век, губ, языка, гортани (ангионевротический отек);
    • кровотечение из уха;
    • гемартрозы (кровоизлияния в полость суставов);
    • кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения);
    • кровотечение из половых органов (кровотечение из влагалища);
    • гематоспермия (появление крови в сперме);
    • кровотечение из половых путей, например, постменопаузальное кровотечение, вагинальное кровотечение;
    • боль в животе или пояснице, резкая слабость вследствие кровотечения после оперативного вмешательства на крупных бедренных сосудах или сосудах живота (ретроперитонеальное кровотечение).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Фармасинтез

    Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

    • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
    • одышка.

    Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

    • носовое кровотечение;
    • хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра/подагрический артрит);
    • головокружение;
    • обморок;
    • головная боль;
    • внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);
    • понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
    • частый и жидкий стул (диарея);
    • тошнота;
    • нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия);
    • запор;
    • кровотечение из десен;
    • кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
    • петехии (точечные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку) (кожные или подкожные кровоизлияния);
    • кожная сыпь;
    • кожный зуд;
    • повышение концентрации креатинина (конечного продукта метаболизма креатина, который отвечает за функциональность мышечных волокон) в крови;
    • травматическое кровотечение, например, гематома после ушиба;
    • кровотечение после манипуляций.

    Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

    • спутанность сознания;
    • кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазное кровоизлияние (кровоизлияние в глаз).

    Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

    • временная остановка дыхания на несколько секунд во время сна или уменьшение частоты дыхания (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса)
    • лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
    • нарушение ритма сердечных сокращений и уменьшение их частоты, что может сопровождаться выраженной слабостью и головокружением (брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

    Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

    Телефон: +375-17-242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://:www.rceth.by/

    Республика Казахстан

    «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

    Телефон: 8 (7172) 78-98-28

    Электронная почта: pdlc@dari.kz

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

    Электронная почта: dlomt@pharm.kg

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

    Республика Армения

    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

    Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Тикагрелор Фармасинтез больше, чем следовало

    Если Вы приняли препарата Тикагрелор Фармасинтез больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.

    У Вас может возрасти риск развития кровотечения, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта - кровотечение, диарея, тошнота, диспепсия, запор; одышка и нарушения сердечного ритма.

    В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при помощи аппарата «искусственной почки» (гемодиализе). При передозировке Вам будет проведена симптоматическая терапия в соответствии с локальными стандартами.

    В связи с подавлением функции тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Тикагрелор Фармасинтез. При развитии кровотечения Вам будут проведены соответствующие поддерживающие мероприятия.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Тикагрелор Фармасинтез, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов, например:

    • симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (применяются для лечения высокого уровня холестерина);
    • рифампицин (антибиотик);
    • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог);
    • дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
    • циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма);
    • хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
    • бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления);
    • морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

    В особенности следует сообщить своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

    • «пероральные антикоагулянты», часто называемые «препараты, разжижающие кровь», к которым относится варфарин;
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен;
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам;
    • другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).

    Также сообщите своему врачу о том, что поскольку Вы принимаете препарат Тикагрелор Фармасинтез, у Вас может быть повышенный риск кровотечения при назначении врачом фибринолитиков, часто называемых «тромболитическими препаратами», например, стрептокиназы или алтеплазы.

    Особые указания:

    Вы должны сообщать врачам и стоматологам о приеме препарата Тикагрелор Фармасинтез перед тем, как планировать хирургическое вмешательство и перед тем, как начинать терапию любым новым лекарственным препаратом.

    Одышка

    Препарат Тикагрелор Фармасинтез может вызывать одышку. Одышка, обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен риск развития одышки на фоне приема препарата Тикагрелор Фармасинтез. Вам следует принимать препарат Тикагрелор Фармасинтез с осторожностью.

    Если у Вас развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время приема препарата Тикагрелор Фармасинтез, то необходимо обратиться к врачу, возможно, Вам потребуется провести обследование и, в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить.

    Повышение концентрации креатинина в крови

    На фоне терапии препаратом Тикагрелор Фармасинтез концентрация креатинина может увеличиться. При лечении острого коронарного синдрома (ОКС) оценку функции почек Ваш врач будет проводить через месяц после начала терапии препаратом Тикагрелор Фармасинтез, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше, если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.

    Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

    ТТП на фоне приема препарата Тикагрелор Фармасинтез отмечалась очень редко. Данное заболевание характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.

    Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

    Если Вы принимаете одновременно препарат Тикагрелор Фармасинтез и гепарин, Ваш врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.

    Важно сообщить врачу, что Вы принимаете препарат Тикагрелор Фармасинтез, так как он может повлиять на результат диагностического исследования.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Тикагрелор Фармасинтез у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
    • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
    • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
    • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Предполагается, что препарат Тикагрелор Фармасинтез не влияет на способность управлять транспортом или механизмами. В случае возникновения головокружения или спутанности сознания во время приема данного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг.

    Упаковка:

    По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 14, 28 или 30 таблеток помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопичной. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

    По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки из картона помещают в групповую упаковку.

    По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки из картона помещают в групповую упаковку.

    На пачку могут быть наклеены один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.

    Условия хранения:

    Храните препарат при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка/банка в пачке), для того чтобы защитить от света.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защищать окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005238)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-04-19
    Дата окончания действия:2029-04-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-07-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх