Клинико-фармакологическая группа: 

Аминогликозиды

Офтальмологические средства

Входит в состав препаратов
  • Alemtob
    капли д/глаз
  • Bramitob
    раствор д/ингал.
  • Brulamycin®
    раствор в/м; в/в
  • Soltodia
    капли д/глаз
  • Saltodia
    капли местно
  • Tobi®
    раствор д/ингал.
  • Tobi® Podhaler®
    капсулы д/ингал.
  • Tobraminer
    раствор д/ингал.
  • Tobraminer
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin
    капли д/глаз
  • Tobramycin J
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin J
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Medisorb
    капли д/глаз
  • Tobramycin PSK
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin PSK
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin Pharmasyntez
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Gobbi
    раствор д/ингал.
  • Tobramycin-Teva
    раствор д/ингал.
  • Tobrex®
    мазь д/глаз
  • Tobrex®
    капли д/глаз
  • Tobrex® 2X
    капли
  • Tobriss
    капли д/глаз
  • Tobropt
    капли местно
  • Tobrosopt
    капли д/глаз
  • АТХ:

    J01GB01   Tobramycin

    S01AA12   Tobramycin

    Фармакодинамика:

    Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

    Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

    Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается после внутримышечного введения. Практически не всасывается из ЖКТ и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек 2-3 ч. После внутримышечного введения тобрамицина пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-90 мин (4 мкг/мл после введения дозы 1 мг/кг). Элиминация почками - 93% за 24 ч преимущественно в неизмененном виде.

    Показания:

    Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

    Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

    A40   Streptococcal sepsis

    A41   Other sepsis

    G00   Bacterial meningitis, not elsewhere classified

    H10   Conjunctivitis

    H15.0   Scleritis

    H15.1   Episcleritis

    H16   Keratitis

    I33   Acute and subacute endocarditis

    J01   Acute sinusitis

    J02   Acute pharyngitis

    J03   Acute tonsillitis

    J04   Acute laryngitis and tracheitis

    J15   Bacterial pneumonia, not elsewhere classified

    J20   Acute bronchitis

    J31   Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis

    J32   Chronic sinusitis

    J35.0   Chronic tonsillitis

    L01   Impetigo

    L02   Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle

    L03   Cellulitis

    L08.0   Pyoderma

    M86   Osteomyelitis

    N10   Acute tubulo-interstitial nephritis

    N11   Chronic tubulo-interstitial nephritis

    N30   Cystitis

    N34   Urethritis and urethral syndrome

    N41   Inflammatory diseases of prostate

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая ХПН, беременность.

    С осторожностью:

    Пожилой возраст, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, кормление грудью.

    Беременность и лактация:

    Опасность полной необратимой глухоты плода. Все аминогликозиды проникают через плаценту, иногда накапливаясь в высоких концентрациях в пуповинной крови и/или амниотической жидкости. Аминогликозиды могут быть нефротоксичны для плода. Тобрамицин концентрируется в эмбриональных почках и может привести к полной необратимой двусторонней глухоте у плода. Необходимо соотнести пользу и риск в случаях, когда лечение необходимо при жизнеугрожающих состояниях или серьезных заболеваниях, если другие методы лечения не могут быть использованы или не эффективны.

    Рекомендации FDA - категория D.

    Способ применения и дозы:

    Для лекарственной формы "капли глазные:

    инфекции с легким течением - по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа;

    инфекции с тяжелым течением - по 2 капли в конъюнктивальный мешок интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата дозы следует постепенно снижать.

    Продолжительность лечения 6-8 дней.


    Для лекарственной формы "капсулы с порошком для ингаляций":

    назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.

    Для лекарственной формы "раствор для ингаляций":

    ингаляционно около 15 минут, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

    Местные реакции: боли в месте инъекции.

    Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

    Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение "закладывания" в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные средства, соли Ca2+; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Взаимодействие:

    Тобрамицин несовместим с другими лекарствами: так как инъекционные растворы имеют кислые значения рН, они могут быть несовместимы с щелочными препаратами или лекарствами с непостоянным значением рН.

    Особые указания:

    Аминогликозид II поколения, активен в основном в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе - Pseudomonas spp. (исключая устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus.

    Тобрамицин in vitro несколько более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, чем гентамицин, и менее активен в отношении Serratia, стафилококков и энтерококков, однако эти различия могут быть клинически не значимы.

    Бактериальная устойчивость к гентамицину и тобрамицину обычно подобна, но часть штаммов бактерий (≈10%), устойчивых к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

    При системном применении эффективен в лечении тяжелых или госпитальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в большинстве случаев - в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

    Глазные мазь и капли - эффективны при лечении наружных инфекций глаз.

    При совместном использовании тобрамицина для ингаляций с другими ингаляционными лекарствами эти лекарства должны быть использованы до введения первой дозы тобрамицина. Перед использованием тобрамицина для ингаляций необходимо исследовать функцию почек, повторяя оценку каждые 6 мес.

    Систематический обзор по антибактериальной стратегии эрадикации P. aeruginosa при муковисцидозе. Лечение перитонита, в том числе при циррозе печени; госпитальных инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз (в том числе - ингаляционная терапия); осложненных инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, сепсиса. Ранняя эрадикация P. aeruginosa достижима, но пока невозможно определить, взаимосвязана ли она с положительными клиническими исходами у пациентов с муковисцидозом (недостаточная статистическая мощь включенных КИ, оценивались только микробиологические исходы).

    Инструкции
    Вверх