Tranexamic acid - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный: готовое пленочное покрытие Опадрай® II белый 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк.

Описание:

Транексамовая кислота, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого с желтоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Транексамовая кислота, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской с одной стороны, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого с желтоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Транексамовая кислота содержит действующее вещество транексамовая кислота, относящееся к группе гемостатические средства, которое способствует остановке различных кровотечений.

Фармакотерапевтическая группа:Гемостатические средства; антифибринолитические средства; аминокислоты

АТХ:

B02AA02 Tranexamic Acid

Механизм действия:

Препарат Транексамовая кислота применяется при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (избыточное растворение уже сформированных кровяных сгустков) до достижения остановки кровотечения.

Также препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Показания:

Препарат Транексамовая кислота применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

- Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом (избыточное растворение уже сформированных кровяных сгустков), при следующих патологических состояниях:

простатэктомия (операция по удалению части или всей предстательной железы)
оперативные вмешательства на мочевом пузыре
меноррагия (обильные менструации)
носовое кровотечение
конизация (операция по удалению части органа) шейки матки
травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю часть глаза).

- Профилактика и лечение кровотечений у людей с гемофилией (редкое наследственное заболевание, при котором нарушается процесс свертывания крови, вследствие чего возникают различные кровотечения), которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т.ч. экстракция зуба - процедура удаления зуба).

- Наследственный ангионевротический отек - это резко развивающийся и быстро проходящий отек кожи или слизистых оболочек (профилактика обострений заболевания).

- Кровотечения при беременности.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Транексамовая кислота:

Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата.
Если у Вас или Вашего ребенка хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м²) в связи с риском кумуляции (накопление действующего вещества в организме). При данном заболевании почки частично или полностью утрачивают свою функциональность.
Если у Вас или Вашего ребенка венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или случался ранее (тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др. - это заболевания, при которых образуются плотные сгустки крови (тромб) в просвете сосуда, замедляющие или вовсе останавливающие нормальное течение крови по кровеносной системе) при возможности одновременной терапии антикоагулянтами - препаратами, которые препятствуют образованию сгустков крови (тромб).
Если у Вас или Вашего ребенка отличающийся от нормального процесс растворения сгустков крови (фибринолиз) вследствие нарушения свертываемости крови (коагулопатия потребления) (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]) - это опасное для жизни человека состояние из-за риска возникновения обширных, плохо останавливаемых кровотечений и нарушения функции органов (главным образом легких, почек, печени, селезенки).
Если у Вас или Вашего ребенка ранее случались непроизвольные сокращения мышц, охватывающие все тело или отдельные части тела (судороги).
Если у Вас или Вашего ребенка нарушено восприятие цветов и их оттенков (приобретенное нарушение цветового зрения).
Если у Вас или Вашего ребенка субарахноидальное кровоизлияние - это кровоизлияние в головной мозг вследствие разрыва кровеносных сосудов (в связи с риском развития отека мозга, серьезного нарушения мозгового кровообращения, нарушения его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу (ишемия) и омертвления тканей головного мозга (инфаркт головного мозга)).
Не давайте препарат ребенку, если его возраст от 0 до 3 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Транексамовая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Транексамовая кислота следует принимать с осторожностью в следующих ситуациях:

При наличии крови в моче (гематурия), вызванном заболеваниями почек (риск нарушения свободного прохождения мочи из-за сгустка крови с последующим уменьшением или полным отсутствием отделяемой мочи).
Если у Вас или Вашего ребенка существует высокий риск закупорки кровеносных сосудов сгустком (т.к. у Вас ранее случались подобные состояния или у Ваших близких родственников имеется наследственное заболевание или приобретенная предрасположенность к формированию кровяных сгустков (тромбофилия)).
Если у Вас или Вашего ребенка синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром] - это опасное для жизни человека состояние из-за риска возникновения обширных, плохо останавливаемых кровотечений и нарушения функции органов (главным образом легких, почек, печени, селезенки).
Если у Вас или Вашего ребенка имеется кровь в полостях, например, в полостях суставов и мочевыводящих путях.
Людям, получающим лечение антикоагулянтами, т.е. препаратами, которые препятствуют образованию сгустков крови (тромб) (опыт применения ограничен).
При одновременном применении препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса - препараты, применяемые в качестве кровоостанавливающих средств.
При лечении продолжительных и обильных маточных кровотечений при регулярном менструальном цикле (меноррагии) у девочек-подростков в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен).
Женщинам, принимающим препараты для предупреждения нежелательной беременности (комбинированные пероральные контрацептивы - препараты, принимаемые через рот, путем проглатывания) (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В доклинических исследованиях, проводимых на животных, транексамовая кислота не вызывала аномалий развития плода (тератогенное воздействие). Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования способности к рождению потомства (репродуктивная функции) у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Следует соблюдать осторожность применения транексамовой кислоты кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:

рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

- При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 часов до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.

- При аномальном маточном кровотечении (меноррагия): по 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения менструального кровотечения, но не более 4 суток. При профузном кровотечении (кровопотеря, которая достигает 30% от общего объема циркулирующей крови) доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения.

- При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

- После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

- При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией: препарат принимают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 часа до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Обычно одновременно назначают препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если Вы можете предчувствовать обострение заболевания, врач может рекомендовать Вам принимать препарат с перерывами в зависимости от наличия предвестников заболевания (продромальных симптомов). В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.

При кровотечениях при беременности: по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты, не имеющие нарушений функции почек, как правило, принимают обычную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Врач может уменьшить дозу данного препарата в соответствии с результатами анализа крови (в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке крови).

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Как правило, пациенты с нарушением функции печени принимают обычную дозу.

Применение у детей и подростков

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.

У детей транексамовая кислота применяется из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Врач определит необходимую ребенку дозу.

Путь и (или) способ введения

Препарат Транексамовая кислота принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней.

Принимайте препарат в течение времени, рекомендованного Вашим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Транексамовая кислота

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Транексамовая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Транексамовая кислота:

Рвота, что может быть часто
Если у Вас учащенный, многократный жидкий стул (диарея) (симптомы проходят при снижении дозы), что может быть часто
Если Вы ощущаете внезапно возникающие непроизвольные сокращения, охватывающие отдельные группы мышц или все тело (судороги) (обычно при внутривенном введении), что может быть редко
Аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, который проявляется одышкой, болью в груди, отеком языка, затруднением глотания, снижением артериального давления, головокружением, учащенным сердцебиением, что может быть очень редко
Если у Вас резкая боль и сдавление в груди, одышка, чувство страха, холодный пот (острый инфаркт миокарда), частота возникновения неизвестна
Если у Вас часто острые, непрекращающиеся головные боли; случаются судороги, нарушено зрение, общая слабость, утомляемость, сонливость (тромбоз церебральных артерий), частота возникновения неизвестна
Если у Вас спутано сознание, снижена острота зрения, двоение в глазах, головная боль, отек век, лихорадочные состояния (тромбоз сонных артерий), частота возникновения неизвестна
Если у Вас слабость, онемение, потеря чувствительности одной половины тела или лица, руки, ноги; интенсивная головная боль, ухудшение четкости зрения (инсульт), частота возникновения неизвестна
Если у Вас резкая боль в области поясницы и боковых частях живота, появилась кровь при мочеиспускании, уменьшился объем выделяемой мочи (тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности), частота возникновения неизвестна

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Транексамовая кислота по их частоте возникновения:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

Тошнота

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

Головокружение
Нарушения зрения, в том числе нарушение цветового восприятия
Затуманивание зрения, которое быстро проходит (тромбоз сосудов сетчатки)
Боль в груди, одышка, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, кашель (тромбоэмболические осложнения)
Выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях - после приема внутрь)
Покраснение кожи, волдыри, чрезмерная сухость кожи, шелушение (кожные аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит)

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Боль, бледность, отсутствие пульса в определенных местах конечности, жжение, онемение, покалывание (артериальные и венозные тромбозы различной локализации)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

Боль, отеки, изменение цвета и локальное повышение температуры пораженной конечности (тромбоз глубоких вен нижних конечностей)
Боли за грудиной, удушье, синюшная окраска лица и шеи; увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 90 ударов в минуту (тромбоэмболия легочной артерии)
Закупорка кровотока (окклюзия аортокоронарного шунта)
Внезапная нечеткость или потеря зрения в одном глазу (тромбоз центральной артерии и вены сетчатки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Транексамовая кислота больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем рекомендовано (передозировка), немедленно сообщите об этом врачу.

При передозировке данным препаратом возможны головокружение, в том числе при переходе из горизонтального положения в вертикальное, головная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.

Если после приема препарата прошло не больше 1-2 часов, можно вызвать рвоту и принять внутрь активированный уголь. Для ускорения выведения препарата из организма с мочой рекомендуется обильное питье. В случае передозировки следует немедленно связаться с врачом или обратиться за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Транексамовая кислота препятствует развитию необходимого лечебного эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов, таких как проурокиназа, алтеплаза, используемых для растворения внутрисосудистых сгустков крови (тромб), для очищения кровеносных сосудов.
Комбинированные пероральные контрацептивы (препараты для предупреждения нежелательной беременности) увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Одновременное применение транексамовой кислоты с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом (применяются для лечения и профилактика кровотечений) повышает риск развития образования сгустков крови (тромб).
Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркт миокард - омертвение участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообращения) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.
При совместном применении с кровоостанавливающими (гемостатические) препаратами возможна активация образования сгустков крови (тромб).
Опыт одновременного приема транексамовой кислоты с антикоагулянтами (гепарин, эноксапарин, варфарин) ограничен, поэтому должен проводиться под строгим контролем врача.

Особые указания:

Состояния, за которыми Вам необходимо следить

У некоторых людей, принимающих препарат Транексамовая кислота, развиваются состояния, которые могут иметь серьезные последствия.

К ним относятся:

На фоне лечения транексамовой кислотой возможно возникновение нарушений зрения. Если Вы или Ваш ребенок относитесь к людям с наследственным ангионевротическим отеком (резко развивающийся и быстро проходящий отек кожи или слизистых оболочек), перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, Вам необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас или Вашего ребенка имеется наследственный ангионевротический отек, и Вы длительное время получали лечение препаратами транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.
Существует риск тромботических осложнений. Основными проявлениями являются: боль, ограничение подвижности и снижение функции органа либо части тела, в тканях которой произошло нарушение кровообращения.
Наличие крови в полостях, например, в полостях суставов и мочевыводящих путях может приводить к образованию в них сгустка крови, который может быть устойчив к растворению.
Женщинам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует принимать транексамовую кислоту до установления причины нарушения менструального цикла (дисменорея).

Дети и подростки

Не давайте препарат Транексамовая кислота детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения транексамовой кислоты у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас или Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004549)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-08

Дата окончания действия:2029-02-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Транексамовая кислота (Tranexamic acid)