Клинико-фармакологическая группа: 

Антидепрессанты

Входит в состав препаратов
  • Trittico
    таблетки внутрь
  • Trittico
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    N06AX05   Trazodone

    Фармакодинамика:

    Ингибирование обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС, снижение чувствительности β-адренорецепторов, повышение сродства лигандов к некоторым подтипам серотониновых рецепторов.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая. Связь с белками плазмы 89-95 %. Биотрансформация в печени путем гидроксилирования. Период полувыведения 5-9 ч. Максимальная концентрация 2 ч (с пищей), 1 ч (без пищи). Элиминация почками - 75 %, с фекалиями - 20 %.

    Показания:
    • Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в том числе инволюционные депрессии).
    • Психогенные депрессии (в том числе реактивные и невротические депрессии).
    • Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга).
    • Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме.
    • Алкогольные депрессии.
    • Бензодиазепиновая зависимость.
    • Расстройства либидо и потенции, в том числе при депрессивных состояниях.

    F13   Mental and behavioural disorders due to use of sedatives or hypnotics

    F31   Bipolar affective disorder

    F32   Depressive episode

    F33   Recurrent depressive disorder

    F40   Phobic anxiety disorders

    F41.2   Mixed anxiety and depressive disorder

    F52.0   Lack or loss of sexual desire

    F52.2   Failure of genital response

    Противопоказания

    Гиперчувствительность; беременность, кормление грудью; желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период); приапизм в анамнезе.

    С осторожностью:

    Заболевания сердца, артериальная гипертензия (необходима корректировка доз гипотензивных препаратов из-за возможного гипотензивного действия), почечная и/или печеночная недостаточность, возраст до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    На животных показано эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, в 50 раз превышающих максимальные терапевтические для человека. Проникает в грудное молоко. Не применять!

    Рекомендации по FDA - категория С.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз в сутки после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг в сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

    Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза - до 100 мг в сутки в дробных дозах или 1 раз в сутки перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг в сутки.

    Дети в возрасте 6-18 лет: начальная суточная доза 1,5-2 мг/кг в сутки, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг в сутки с интервалом 3-4 дня.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

    Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

    Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, эпилептиформные припадки, тошнота, рвота.

    Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Алкоголь и другие средства, угнетающие ЦНС - усиление угнетения ЦНС.

    Гипотензивные средства - усиление гипотензивного действия.

    Особые указания:

    По сравнению с плацебо антидепрессанты нового поколения не вызывают клинически значимого улучшения у пациентов с депрессией средней тяжести или даже тяжелой, показывают клинически значимый эффект только у наиболее тяжелых депрессивных пациентов. Эффект у этих пациентов, вероятно, связан с уменьшением ответа на плацебо, а не с увеличением ответа на антидепрессант. Исследователи заключают, что нет причин для назначения антидепрессантов нового поколения кому бы то ни было, кроме наиболее тяжелых депрессивных пациентов, и то только после демонстрации неэффективности альтернативных вариантов лечения. То, что крайне депрессивные пациенты в меньшей степени отвечают на плацебо, чем менее тяжелые пациенты, но демонстрируют одинаковый ответ на антидепрессанты, очень важно для понимания сущности ответа депрессивных пациентов на антидепрессанты и на плацебо, и это необходимо исследовать далее (метаанализ исследований, представленных в FDA, - 35 РКИ: 5 - флуоксетин, 8 - нефазадон, 16 - пароксетин, объединивших 5 133 пациента, их которых 3 292 были рандомизированы получать антидепрессант и 1 841 - плацебо. 4 РКИ, 486 участников (сертралин) и 1 РКИ, 274 участника (циталопрам), которые не показали статистически достоверного позитивного эффекта антидепрессантов, не были включены, так как не представляли сведений о тяжести депрессий по шкале

    Инструкции
    Вверх