Trelegy Ellipta - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

1 доза содержит: 40 мкг вилантерола трифенатата микронизированного* (в пересчете на вилантерол 25 мкг) и 74,2 мкг умеклидиния бромида микронизированного* (в пересчете на умеклидиний 62,5 мкг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Стрип с флутиказона фуроатом

1 доза содержит: 200 мкг флутиказона фуроата микронизированного*.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат.

* Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, флутиказона фуроата — 184 мкг, что соответствует указанной дозировке.

Описание:

Препарат Треледжи Эллипта представляет собой пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, бежевой крышкой мундштука и счетчиком доз, упакованный в контейнер из фольги, содержащий пакетик с осушителем. Контейнер запечатан отрывной крышкой. Ингалятор содержит два стрипа, каждый стрип состоит из 14 или 30 равномерно распределенных ячеек, каждая из которых содержит порошок белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Треледжи Эллипта содержит три действующих вещества: флутиказона фуроат, умеклидиний и вилантерол, которые предназначены для лечения бронхиальной астмы. Для применения препарата Треледжи Эллипта следует вдохнуть препарат через рот в легкие с помощью ингалятора Эллипта.

Препарат Треледжи Эллипта не следует применять для купирования внезапных приступов одьппки или свистящего дыхания. При развитии такого рода приступа Вы должны использовать ингаляционный препарат быстрого действия (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач).

Флутиказона фуроат принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикостероидами, или часто просто стероидами. Глюкокортикостероиды уменьшают воспаление. Они уменьшают отек и раздражение мелких воздухоносных путей в легких и облегчают дыхание. Глюкокортикостероиды также помогают предотвратить развитие приступа бронхиальной астмы.

Умеклидиний и вилантерол относятся к группе лекарственных препаратов, называемых бронхорасширяющими средствами. Они действуют вместе, способствуя расширению- расширению дыхательных путей, и облегчают поступление воздуха в легкие и выход из них.

Бронхиальная астма представляет собой заболевание, при котором происходит сокращение мышц, окружающих мелкие дыхательные пути (бронхоконстрикция), а также их отек и раздражение (воспаление). Симптомы появляются периодически и включают одышку, свистящее дыхание, стеснение в груди и кашель.

Регулярное применение препарата Треледжи Эллипта помогает контролировать затрудненное дыхание, связанное с заболеванием, минимизировать влияние болезни на Вашу повседневную жизнь и может увеличить выживаемость.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами

АТХ:

R03AL08 Vilanterol, umeclidinium bromide and fluticasone furoate

Показания:

Препарат Треледжи Эллипта показан к применению у взрослых.

Бронхиальная астма

Поддерживающая терапия бронхиальной астмы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Треледжи Эллипта:

если у Вас аллергия (гиперчувствительностъ) на флутиказона фуроат, умеклидиний, вилантерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия (гиперчувствительностъ) на лактозу или белок молока;
в качестве основного средства терапии при обострении бронхиальной астмы, приступе бронхоспазма, астматическом статусе в случае необходимости применения интенсивных мер терапии;
детям до 18 лет не следует применять препарат Треледжи Эллипта.

Если Вы считаете, что какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам, не применяйте препарат Треледжи Эллипта без консультации с лечащим врачом.

С осторожностью:

Перед применением препарата Треледжи Эллипта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу:

если у Вас наблюдаются острые симптомы бронхиальной астмы;
если Вы страдаете заболеванием сердца, или у Вас повышено артериальное давление;
если у Вас имеется заболевание печени умеренной или тяжелой степени, так как это увеличивает вероятность развития нежелательных реакций;
если у Вас туберкулез легких или любая другая длительно текущая или нелеченая инфекция;
если у Вас имеется заболевание глаз, называемое закрытоугольная глаукома;
если у Вас увеличена предстательная железа, есть затруднения при мочеиспускании или обструкция мочевого пузыря.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Треледжи Эллипта, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, не применяйте препарат Треледжи Эллипта без консультации с лечащим врачом. Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Треледжи Эллипта во время беременности.

Неизвестно, могут ли компоненты препарата Треледжи Эллипта проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с Вашим врачом перед применением препарата Треледжи Эллипта.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Треледжи Эллипта в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Треледжи Эллипта предназначен только для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза

Препарат Треледжи Эллипта следует применять один раз в сутки, в одно и то же время, утром или вечером.

После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не проглатывая ее.

Рекомендуемая доза - одна ингаляция препарата Треледжи Эллипта 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг один раз в сутки. Однако при тяжелой бронхиальной астме Ваш врач может принять решение о необходимости применения одной ингаляции препарата Треледжи Эллипта 22 мкг + 55 мкг +184 мкг один раз в сутки.

Регулярно применяйте препарат Треледжи Эллипта

Очень важно применять препарат Треледжи Эллипта ежедневно в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Это поможет предотвратить появление симптомов заболевания на протяжении всего дня и всей ночи.

Как пользоваться ингалятором

Подробная информация представлена в разделе 7 «Инструкция по применению ингалятора» листка-вкладыша.

После извлечения ингалятора из запечатанного контейнера препарат Треледжи Эллипта готов к использованию.

Если Вы забыли применить препарат Треледжи Эллипта

Не применяйте дополнительную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

При появлении свистящего дыхания или одышки используйте свой ингалятор быстрого действия для облегчения симптомов (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач), а затем обратитесь к врачу.

Не прекращайте применение препарата Треледжи Эллипта без рекомендации врача

Применяйте препарат Треледжи Эллипта так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте лечение без рекомендаций лечащего врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось, поскольку симптомы могут усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если ингалятор неисправен или необходима дополнительная информация, обратитесь по телефону или адресу, указанному в разделе 6.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Треледжи Эллипта может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Аллергические реакции на препарат Треледжи Эллипта отмечаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Если после применения препарата Треледжи Эллипта у Вас появился любой из следующих симптомов, прекратите применять препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

кожная сыпь или покраснение кожи, крапивница;
припухлость, иногда на лице или в полости рта (ангионевротический отек);
свистящее дыхание, кашель или затруднение дыхания;
внезапное ощущение слабости или головокружения (может привести к обмороку или потере сознания).

Внезапное затруднение дыхания

Если у Вас появились чувство стеснения в грудной клетке, кашель, свистящее дыхание или одышка сразу после применения препарата Треледжи Эллипта, немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее проконсультируйтесь со своим врачом.

Инфекция легких

Инфекция легких (пневмония) после применения препарата Треледжи Эллипта развивается часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении любого из следующих симптомов во время лечения препаратом Треледжи Эллипта — они могут быть симптомами инфекции легких:

лихорадка или озноб;
повышенное отделение мокроты, изменение цвета мокроты;
усиление кашля или нарастающее затруднение дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки, сопровождающееся их покраснением, набуханием, образованием и выделением жидкости, которая может быть прозрачной, или с примесью слизи и/или гноя (назофарингит).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

боль и приподнятые бляшки на слизистой оболочке полости рта и горла, вызванные грибковой инфекцией (кандидоз). Полоскание рта водой сразу после применения препарата Треледжи Эллипта может помочь предотвратить развитие этой нежелательной реакции;
инфекция носа, придаточных пазух носа или горла;
зуд, насморк или заложенность носа;
боль в задней части полости рта и горле;
воспаление придаточных пазух носа;
воспаление легких (бронхит);
инфекция верхних дыхательных путей;
инфекция легких (пневмония) (см. выше в разделе 4);
грипп;
головная боль;
кашель;
хриплость голоса;
болезненное и учащенное мочеиспускание (может быть признаком инфекции мочевыводящих путей);
боль в суставах;
боль в спине;
запор.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

неритмичное сердцебиение;
учащенное сердцебиение;
сухость во рту;
хрупкость костей, приводящая к переломам;
искажение вкусовых ощущений;
нечеткость зрения;
повышение внутриглазного давления;
боль в глазу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

аллергические реакции (см. выше раздел 4);
затрудненное мочеиспускание (задержка мочи);
боль или дискомфорт при мочеиспускании (дизурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке - вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 (800)550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы применили препарата Треледжи Эллипта больше, чем следовало

Если Вы случайно применили большую дозу препарата Треледжи Эллипта, обратитесь к Вашему врачу. По возможности покажите ему ингалятор Треледжи Эллипта.

Если Вы применяете препарат в дозе, превышающей рекомендованную, в течение длительного времени, в этом случае консультация Вашего врача особенно важна. Это связано с тем, что слишком большая доза препарата Треледжи Эллипта может уменьшить выработку организмом собственных стероидных гормонов, а также увеличить вероятность развития возможных нежелательных реакций.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Треледжи Эллипта или повышать вероятность развития нежелательных реакций.

К ним относятся:

препараты, которые называются бета-блокаторами и назначаются при высоком артериальном давлении или других проблемах с сердцем;
кетоконазол, применяемый для лечения грибковых инфекций;
ритонавир, применяемый для лечения ВИЧ;
другие препараты длительного действия, аналогичные данному препарату, которые применяют для лечения проблем с дыханием.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете какой-либо из этих препаратов.

Особые указания:

Во время применения препарата Треледжи Эллипта

При регулярном применении препарат Треледжи Эллипта помогает контролировать бронхиальную астму. Если Ваши симптомы бронхиальной астмы (одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, кашель) не улучшаются или становятся хуже, или если Вы чаще применяете свой ингалятор быстрого действия (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач), как можно быстрее обратитесь к лечащему врачу.

Внезапное затруднение дыхания

Если у Вас появились чувство стеснения в грудной клетке, кашель, свистящее дыхание или одышка сразу после применения ингалятора Треледжи Эллипта, прекратите применение препарата Треледжи Эллипта и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нечеткость зрения или другие нарушения зрения

Обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете такие нарушения.

Препарат Треледжи Эллипта содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Треледжи Эллипта не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг+55 мкг+184 мкг/доза.

Упаковка:

По 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

При хранении в холодильнике перед использованием ингалятора следует подождать не менее часа, пока он нагреется до комнатной температуры.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Использовать в течение 6 недель после вскрытия алюминиевого контейнера.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003104)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-08-30

Дата окончания действия:2028-08-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО Россия

Производитель:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED Соединенное Королевство

Представительство:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО Россия

Дата обновления информации: 2023-12-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА (Trelegy Ellipta)