Препарат Тресиба® Пенфилл® представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия.
Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином (см. подраздел "Фармакодинамика").
Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Тресиба® Пенфилл® в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.
Доза препарата Тресиба® Пенфилл® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.
Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® Пенфилл® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Начальная доза препарата Тресиба® Пенфилл®
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® Пенфилл® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Препарат Тресиба® Пенфилл® назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приемом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
Перевод с других препаратов инсулина
Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или дозы ПГГП).
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
При переводе на препарат Тресиба® Пенфилл® пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® Пенфилл® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу "единица на единицу", а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
У большинства пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переходе с любого базального инсулина на препарат Тресиба® Пенфилл® используется принцип "единица на единицу" на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до перехода, затем дозу корректируют в соответствии с его индивидуальными потребностями. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые на момент перевода на терапию препаратом Тресиба® Пенфилл® находились на инсулинотерапии базальным инсулином в режиме двукратного ежедневного введения, или у пациентов с показателем HbA1c <8%, доза препарата Тресиба® Пенфилл® должна устанавливаться на индивидуальной основе. Возможно, потребуется снижение дозы с последующим индивидуальным подбором дозы на основании показателей гликемии.
Гибкий режим дозирования
Исходя из потребностей пациента, препарат Тресиба® Пенфилл® позволяет изменять время его введения (см. подраздел "Фармакодинамика"). При этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов.
Тем пациентам, которые забывают вовремя ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести дозу, как только они это обнаружили, а затем вернуться к своему привычному времени ежедневного однократного введения препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с недостаточностью функции почек и печени
Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. раздел "Фармакокинетика").
Дети и подростки
Существующие фармакокинетические данные представлены в подразделе Фармакокинетика, однако эффективность и безопасность препарата Тресиба® Пенфилл® у детей и подростков не изучены, рекомендации по дозе препарата у детей не разработаны.
Способ применения
Препарат Тресиба® Пенфилл® предназначен только для подкожного введения.
Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя использовать в инсулиновых насосах.
Препарат Тресиба® Пенфилл® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии.
Картридж Пенфилл® разработан для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист® и системами для введения инсулина компании Ново Нордиск.