Тримедат® форте (Trimedat forte)

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dinobutin
    гель внутрь
  • Neobutine
    таблетки внутрь
  • Neobutine
    таблетки внутрь
  • Neobutin
    таблетки внутрь
  • Neobutin
    гранулы внутрь
  • Neobutine® Retard
    таблетки внутрь
  • Neobutin Retard
    таблетки внутрь
  • Netugast
    таблетки внутрь
  • Spazmavexim
    таблетки внутрь
  • Spazmavexim
    таблетки внутрь
  • Trimebutine
    таблетки внутрь
  • Trimebutine Canon
    таблетки внутрь
  • Trimebutin Kanon
    таблетки внутрь
  • Trimebutine-Vertex
    таблетки внутрь
  • Trimebutine-Vertex
    таблетки внутрь
  • Trimebutine-SZ
    таблетки внутрь
  • Trimebutine-Edvansd
    таблетки внутрь
  • Trimebutin-Advansd
    таблетки внутрь
  • Trimedat
    таблетки внутрь
  • Trimedat
    таблетки внутрь
  • Trimedat
    порошок внутрь
  • Trimedat
    таблетки внутрь
  • Trimedat®
    порошок внутрь
  • Trimedat forte
    таблетки внутрь
  • Trimefor
    таблетки внутрь
  • Trimefor
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: тримебутина малеат - 300 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

    состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AA05   Trimebutine

    Фармакодинамика:

    Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ- и κ рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

    В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmах) - 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmах) - 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) - 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) - 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) - 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) - 66,51±34,34 л/час.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

    Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

    Беременность.

    Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

    Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

    Передозировка:

    Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

    Взаимодействие:Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
    Особые указания:

    Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-004600
    Дата регистрации:2017-12-20
    Дата окончания действия:2023-12-20
    Дата переоформления:2018-05-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх