Цефазолин-АКОС (Cefazolin-AKOS)

Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Zolin
    порошок в/м; в/в
  • Intrazolin
    порошок в/м; в/в
  • Lyzolin
    порошок в/м; в/в
  • Nacef
    порошок в/м; в/в
  • Orizolin
    порошок в/м; в/в
  • Orpin®
    порошок в/м; в/в
  • Totacef
    порошок в/м; в/в
  • Cezolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Sandoz
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin Elfa®
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefazolin-Ferein
    порошок в/м; в/в
  • Cefamezin®
    порошок в/м; в/в
  • Cefamesin
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внут­римышечного введения

    Состав:

    На 1 флакон:

    Действующее вещество: цефазолин натрия - 0,524 г, 1,048 г (в пересчете на цефазолин - 0,5 г, 1 г).

    Описание:

    Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины первого поколения
    АТХ:  

    J01DB04   Cefazolin

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

    Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.

    Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

    Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Streptococcus pneumoniae* (умеренно чувствительный к пенициллинам).

    Грамотрицательные аэробы: Escherichia oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

    Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину

    Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину), Streptococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).

    Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.

    Анаэробы: Bacteroides fragilis.

    Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

    Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae, вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам, нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.

    * в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50 %;

    **актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в исследованиях (давностью бо­лее 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов > 50 %;

    *** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10 %.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только па­рентерально. После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро всасывается из места инъекции. По сравнению с большинством других цефалоспоринов концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется дольше. После в/м или внутривенного (в/в) введения препарата его концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:

    Концентрация (мкг/мл) в плазме крови после в/м введения

    Доза

    30 мин

    1 ч

    6 ч

    10 ч

    0,5 г

    36,2

    36,8

    37,9

    15,5

    6,3

    3

    -

    1,0 г

    60,1

    63,8

    54,3

    29,3

    13,2

    7,1

    <4,1

    Концентрация (мкг/мл) в плазме крови после в/в введения

    Доза

    5 мин

    15 мин

    30 мин

    1 ч

    1,0 г

    188,4

    135,8

    106,8

    73,7

    45,6

    16,5

    Распределение

    Связь цефазолина с белками плазмы крови составляет 70-90 %. Цефазолин хорошо проникает в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл. В отсутствии обструкции желчевыводящих путей, через 90-120 мин после введения препарата, цефазолин обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желче­выводящих путей, концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плаз­менной.

    Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Про­никает в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне вос­паления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0-0,4 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.

    Метаболизм

    Цефазолин не метаболизируется в организме человека.

    Выведение

    Большая часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтра­ции и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течение первых 6 ч с момента введения почками выводится 60-90 % цефазолина, в течение суток - 70-95 % от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из организма вместе с желчью.

    Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до 20-40 ч.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции мочевыводящих и половых путей;
    • инфекции желчевыводящих путей;
    • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;
    • бактериальный эндокардит, сепсис;
    • интраоперационная профилактика цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).

    Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического реги­она и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к цефазолину;
    • наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоид­ных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пе­нициллины, монобактамы, карбапенемы);
    • период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

    При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина.

    С осторожностью:
    • Совместный прием других нефротоксичных препаратов;
    • нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • заболевания кишечника (в т. ч. колит в анамнезе);
    • детский возраст с 1 до 12 месяцев.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Цефазолин проникает через плаценту. Доклинические исследования цефазолина на жи­вотных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее, так как данных по безопасности применения цефазолина недостаточно, примене­ние цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Цефазолин проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, при примене­нии цефазолина в терапевтических дозах воздействие на новорожденного ребенка маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

    Способ применения и дозы:

    Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вво­дить внутривенно (в/в) (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно (в/м).

    Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительно­сти возбудителя.

    Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Мак­симальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продол­жить как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.

    Применение препарата у взрослых

    Вид инфекции

    Разовая доза

    Частота введения

    Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками

    0,5 г-1 г

    Каждые 8 ч

    Пневмококковая пневмония

    0,5 г

    Каждые 12 ч

    Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

    1 г

    Каждые 12 ч

    Инфекции средней или тяжелой степени тяжести

    0,5 г-1 г

    Каждые 6-8 ч

    Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит)*

    1 г-1,5 г

    Каждые 6 ч

    *- в редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

    Профилактика интраоперационных инфекций

    За 30 мин - 1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу цефазолина - 1 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше) непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г-1 г препарата. Дозы и время введения зависят от типа и продолжительности операции. В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г-1 г препа­рата в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.

    Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для паци­ента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение 3-5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное применение препарата, активного по отношению к анаэробам.

    Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции почек

    Клиренс креатинина (КК) (мл/мин х 1,73 м2)

    Концентрация креатинина (мг/100 мл)

    Доза (% от начальной)

    Интервалы между введениями (ч)

    >55

    <1,5

    100 %

    Коррекции дозы не требуется

    35-54

    1,6-3,0

    100 %

    11-34

    3,1-4,5

    50%

    12 ч

    10

    4,6

    50%

    18-24 ч

    Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит от применяемого режима диализа.

    Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется.

    Применение у детей от 1 месяца до 18 лет

    Для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной явля­ется суточная доза 25-50 мг/кг, разделенная на 3-4 введения.

    В случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной реко­мендованной дозы - 100 мг/кг. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена.

    Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек

    Клиренс креатинина (КК) (мл/мин х 1,73 м2)

    Доза (% от средней суточ­ной дозы)

    Интервалы между введениями (ч)

    70-40

    60%

    12 ч

    39-20

    25%

    12 ч

    19-5

    10%

    24 ч

    Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

    Приготовление раствора

    Для внутримышечного введения 0,5 г препарата растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций, 1 г - в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций.

    Максимальная разовая доза для в/м введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы.

    Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

    Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 ми­нут, большие дозы препарата следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 20- 30 мин (скорость введения 60-80 капель в минуту).

    Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин.

    Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5 % раствора декс­трозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

    Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворите­ли:

    • 0,9 % раствор натрия хлорида;
    • 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида. Следует применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Однако при необходимости приготовленные растворы можно хранить при условии сохранения стерильности в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C не более 24 ч.
    Побочные эффекты:

    В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) неже­лательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту воз­никновения не представлялось возможным.

    Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз полости рта (при долговременном применении); редко - генитальный кандидоз, вагинит.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лим­фоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми; очень редко - нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - лихорадка, артралгия; очень редко - анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечный сокращений, одышка, снижение, снижение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).

    Нарушения метаболизма и питания: редко - гипергликемия или гипогликемия.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования); редко - головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга.

    Нарушения со стороны сосудов: редко - «приливы».

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие остро­го респираторного дистресс-синдрома, ринит.

    Желудочно-кишечные нарушения: часто - потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко - развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения (см. также раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатамино­трансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - эритема, экс­судативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокаче­ственная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксиче­скими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - боль в месте инъекции после в/м введения, иногда с развитием уплотнения; нечасто - тромбофлебит и флебит (при в/в введении).

    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложнопо­ложительная реакция мочи на глюкозу.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, вертиго, парестезия, ажитация, миоклония, судороги.

    Лабораторные признаки: повышение концентраци креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положи­тельная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

    Лечение: в случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

    Взаимодействие:

    Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.

    Цефазолин не следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между данными препаратами.

    При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В); йодсодержащих контрастных препаратов; высоких доз метотрексата; не­которых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет); пентамидина; циклоспорина; такролимуса; платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.

    При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (например, фуросемидом) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного применения данных препаратов.

    При совместном применении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению его плазменной концентрации.

    В редких случаях цефалоспорины способны вызывать наруешния свертывамости крови.

    При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.

    Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например, цефамандол, цефотетан и цефазолин, подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина К.

    При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например, нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития кровотечений.

    Цефазолин может вызвать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

    Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклин, тетрациклин и др.); колистиметатом натрия; полимиксином В; эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными (амобарбитал, пентобарбитал); блеомицином; солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой.

    Особые указания:

    Реакции гиперчувствительности

    До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента в связи с возможностью развития перекрестной гиперчувствительности между цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

    Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллер­гическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

    Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов

    Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальныю терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Показано применение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса, алимен­тарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника про­тивопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии. Следует уде­лить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения ан­тибактериальной терапии.

    Нарушение функции почек

    Вследствие кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточ­ности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение цефазолина ред­ко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомен­дуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (например, аминогликозидов, «петлевых» диуретиков).

    Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

    Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

    Снижение свертываемости крови и кровотечения

    В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению, терапию анти­коагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой обо­лочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или уси­ления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показа­тели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).

    Применение препарата у детей

    Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение 1 ме­сяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.

    Влияние на лабораторные показатели

    На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

    При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.

    Прием этанола во время лечения

    Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефазолина, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

    Интратекальное введение

    Цефазолин не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсиче­ского поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).

    Содержание натрия

    1 г цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при применении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения цефазолина возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и су­дороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.

    Упаковка:

    0,5 г, 1 г действующего вещества во флаконы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминие­выми с пластмассовой крышкой.

    1, 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

    Упаковка с растворителем

    - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах по 5 мл

    или

    - «Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %» в стеклянных ампулах по 5 мл.

    1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем помещают в контурную ячейко­вую упаковку.

    1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению и скарификатором ам­пульным помещают в пачку из картона.

    При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ам­пульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001860)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-02-27
    Дата переоформления:2023-06-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх