Цефпар (Cefpar)

Действующее вещество:ЦефоперазонЦефоперазон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Dardum
    порошок в/м; в/в
  • Medocef
    порошок в/м; в/в
  • Medocef
    порошок в/м; в/в
  • Movoperiz®
    порошок в/м; в/в
  • Operaz
    порошок для инъекций
  • Cefoperazone J
    порошок в/м; в/в
  • Cerafazone
    порошок в/м; в/в
  • Cerafazone
    порошок в/в; в/м
  • Cefobid
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperabol®
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone-Agio
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Cefoperazone-Vial
    порошок в/м; в/в
  • Cefpar
    порошок в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Каждый флакон содержит:

    Активное вещество:

    Цефоперазон натрий

    эквивалентный цефоперазону

    0,5 г

    1,0 г

    2,0 г

    Описание:
    Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DD12   Cefoperazone

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточ­ной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, на­рушая тем самым, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспе­чения прочности и ригидности клеточной стенки.

    Активен в отношении:

    - грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, продуци­рующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococ­cus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus faecalis;

    - грамотрицателъных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiella spp. (включая Kleb­siella pneumonia), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, про­дуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;

    - анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium difficile, Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные палоч­ки (включая Fusobacterium spp., некоторые штаммы Bacteroides fragilis, и другие Вас- teroides spp.).

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после внутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови после внутримышечного введения 0,25 г и 0,5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно. Сmах при внутривенном введении 1 г и 2 г препарата составляет 153 мкг/мл и 252 мкг/мл, соответственно.

    Связь с белками плазмы - 82-93%.

    Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: асцитической, перитонеальной, синовиальной жидкости, моче, желчи и стенках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах, слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины, амниотической жидкости, а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефоперазон может обнаруживаться в материнском молоке.

    Объем распределения 0,14-2 л/кг.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 2 часа, независимо от способа введения, 2,8-4,2 часа при гемодиализе, 2,2 часа - у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет.

    Выводится в активной форме (метаболизируется менее 1%) 70-80% с желчью, 20-30% - почками.

    У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 - 3-7 часов, выведение почками- 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т1/2 удлиняется только в 2- 4 раза.

    У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмам и:

    • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов;
    • инфекционно воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея);
    • абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);
    • сепсис;
    • менингит.

    Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных, гинекологических и травматологических операциях, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

    С осторожностью:Почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе.
    Беременность и лактация:

    Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно.

    Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

    При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

    Для профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч.

    При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

    У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

    У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу.

    Применение у детей

    У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г.

    При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения - не менее 3-5 мин.

    Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена.

    Внутривенное введение

    Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore.

    В качестве растворителя можно применять 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, стерильную воду для инъекций.

    Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела.

    При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более.

    Внутримышечное введение

    Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0,5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина.

    Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать.

    Конечная концентрация цефоперазона

    1 этап

    Объем стерильной воды

    2 этап

    Объем лидокаина 2%

    Флакон 1 г

    250 мг/мл

    2,6 мл

    0,9 мл

    Флакон 1 г

    333 мг/мл

    1,8 мл

    0,6 мл

    В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

    Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового вре­мени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторная гиперкреатининемия, транзиторная эозинофилия, снижение гематокрита, положительная реакция Кумбса.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, обратимая нейтропения (при длитель­ном применении), кровотечения.

    Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъ­екции (при внутримышечном введении).

    Прочие: кандидоз

    Передозировка:

    Симптомы: эпилептический припадок.

    Лечение: введение диазепама, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения комбинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения, с использованием двух отдельных внутривенных катетеров).

    Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак, ибупрофен, индометацин, кеторолак и др.), непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики и антиагреганты (дипиридамол, алпростадил и др.) увеличивают частоту развития гипопротром- бинемии, повышают риск развития кровотечения.

    Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

    При совместном назначении цефоперазона с этанолом или, если интервал между их приемами составляет менее 5 суток, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции в виде гиперемии, тошноты, рвоты, головной боли, одышки, тахикардии, снижении артериального давления, спазмов в животе.

    Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

    Особые указания:

    Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, в том числе, и на цефоперазон.

    В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

    В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

    У пациентов, имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

    Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

    В случае обтурации желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1,0 г и 2,0 г.
    Упаковка:

    По 0,5 г цефоперазона во флаконы вместимостью 10 мл.

    По 1,0 и 2,0г цефоперазона во флаконы вместимостью 20 мл из бесцветного, прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительной пластмассовой крышкой.

    По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Для стационаров: 50 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в

    картонную коробку.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-004597/09
    Дата регистрации:2009-06-09
    Дата переоформления:2018-02-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-10-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх