Ceftazidime - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:
Цефтазидим в виде цефтазидима пентагидрата	0,5 г 0,583 г	1,0 г 1,165 г
Вспомогательное вещество
Натрия карбонат	0,059 г	0,118 г

Описание:

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин

АТХ:

J01DD02 Ceftazidime

Механизм действия:Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамика:

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.

Ниже приведена активность цефтазидима in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазадиму:

грамположительные аэробы: Beta-hemolytic streptococci¹, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)¹, Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину);

грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы¹; Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis¹, Pasteurella multocida, Proteus spp.¹, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

грамотрицательные аэробы: Acinetohacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae¹, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa¹, Serratia spp.¹, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica;

грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae¹, Viridans group streptococci;

грамположительные анаэробы: Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;

грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria spp.;

грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.;

грамположительные анаэробы: Clostridium difficile;

грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides spp., включая Bacteroides fragilis;

прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹ - для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика:

Всасывание

После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 0,5 г и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозах 0,5 г, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют - 46 мг/л, 87мг/л и 170 мг/л соответственно.

Распределение

В плазме крови сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение

Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых.

Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1 % выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы» - «Пациенты с нарушением функции почек», «Особые указания»).

Показания:

Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

- тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

- бактериальный менингит;

- фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

- нозокомиальная пневмония;

- бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

- инфекции ЛОР органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

- осложненные интраабдоминальные инфекции;

- инфекции костей и суставов;

- перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

- профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Препарат может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата;

- повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам в анамнезе;

- выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью:Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Беременность и лактация:

Беременность

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. В период беременности цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цефтазидим проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму. возраста пациента и функции почек.

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно глубоко в область верхне¬наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для инфузионного введения, если пациент получает инфузионную терапию.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

1-6 г/сутки в два или три введения внутривенно или внутримышечно;

- при бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом - по 100-150 мг/кг/сутки в три введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)¹;

- при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии - по 2 г каждые 8 часов;

- при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - по 1 -2 г каждые 8 часов;

- при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов;

- при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов;

- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов;

- с целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа¹.

¹ - у взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

- при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 30-100 мг/кг/сутки в два или три введения;

- при инфекциях ЛОР органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.

- при фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия. инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.

Режим продленной инфузии

При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сутки. Максимальная доза - 6 г/сутки.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев

Применяют цефтазидим в дозе 25-60 мг/кг/сутки в два введения.

Режим продленной инфузии

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучалась.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу цефтазидима.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)	Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы (г)	Частота введения препарата
>50	<150 (< 1,7)	стандартные дозы
50-31	150-200 (1,7-2,3)	1	каждые 12 ч
30-16	200-350 (2,3 - 4,0)	1	каждые 24 ч
15-6	350-500 (4,0-5,6)	0,5	каждые 24 ч
<5	> 500 (> 5,6)	0,5	каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Режим продленной инфузии

Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек при использовании режима продленной инфузии

Клиренс креатинина (мл/мин)	Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)	Частота введения препарата
50-31	150-200 (1,7-2,3)	Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1-3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
30-16	200-350 (2,3-4,0)	Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
< 15	> 350 (> 4,0)	Не оценивалось

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)**	Концентрация креатинина в плазме крови*, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы (мг/кг массы тела)	Частота введения препарата
50-31	150-200 (1,7-2,3)	25	каждые 12 ч
30-16	200-350 (2,3 -4,0)	25	каждые 24 ч
15-6	350-500 (4,0 - 5,6)	12,5	каждые 24 ч
<5	> 500 (> 5,6)	12,5	каждые 48 ч

* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всей пациентов.

** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.

У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Режим продленной инфузии

Эффективность и безопасность препарата цефтазидим, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучалась.

Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфущии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадьб поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во время гемодиализа период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенными выше таблицами.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (125-250 мг на 2 л раствора для диализа).

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*
Клиренс креатинина (мл/мин)	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*
	1,0 л/час			2,0 л/час
	Скорость ультрафильтрации (л/час)			Скорость ультрафильтрации (л/час)
	0,5	1,0	2,0	0,5	1,0	2,0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Приготовление растворов для инъекций

Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения

Количество цефтазидима во флаконе	Способ введения	Объем растворителя (мл)	Приблизительная концентрация (мг/мл)
0,5 г	внутримышечно	1,5	260
0,5 г	внутривенно болюсно	5,0	90
1 г	внутримышечно	3,0	260
	внутривенно болюсно	10	90
	внутривенно инфузионно	50*	20

* Добавление растворителя проводится в два введения.

Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на свойства препарата. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 5 % растворе декстрозы.

Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима в воде для инъекций (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Для внутривенного и внутримышечного введения: Во флакон вводят рекомендуемое количество растворителя. Встряхивают флакон до образования прозрачного раствора.

Для внутривенной инфузии: 1 г препарата растворяют в 10 мл растворителя, встряхивая флакон до образования прозрачного раствора. Полученный раствор переносят в систему для инфузий, доводят общий объем как минимум до 50 мл одним из инфузионных растворов. Продолжительность внутривенной инфузии 15-30 минут.

Для приготовления внутривенной инфузии можно использовать наиболее распространенные инфузионные растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, 10 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто: кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

часто: эозинофилия, тромбоцитоз;

нечасто: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

очень редко: лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления)

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: головная боль, головокружение;

очень редко: парестезия.

Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима

Нарушения со стороны сосудов:

часто: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея;

нечасто: тошнота, рвота, боли в животе, колит. Колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания);

очень редко: неприятный вкус во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто: транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ);

очень редко: желтуха

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница;

нечасто: зуд;

очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции;

нечасто: лихорадка

Лабораторные и инструментальные данные:

часто: положительная прямая реакция Кумбса. Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина

Передозировка:

Симптомы: возможны неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение. Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуют использовать в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

Хлорамфеникол действует in vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления неизвестна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Особые указания:

Перед началом лечения препаратом цефтазидим необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные препараты. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.

Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима. может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращения лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.

Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на восстановлении меди (Бенедикта. Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Содержание натрия

В 1 г цефтазидима содержит 52 мг натрия. Содержание натрия должно учитываться у пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Поскольку препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г.

Упаковка:

По 0,5 г и 1,0 г действующего вещества (цефтазидима) во флаконы вместимостью 10 мл из стекла марки НС-1, НС-3 или 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками или во флаконы стеклянные в комплекте с пробкой и колпачком.

а) 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона

б) 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

в) 1 флакон с препаратом (0,5 г действующего вещества) в комплекте с 1 ампулой растворителя «Вода для инъекций» по 5 мл или 1 флакон с препаратом (1,0 г действующего вещества) в комплекте с 2 ампулами растворителя «Вода для инъекций» по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

г) 1 флакон с препаратом (0,5 г действующего вещества) в комплекте с 1 ампулой растворителя «Вода для инъекций» по 5 мл или 1 флакон с препаратом (1,0 г действующего вещества) в комплекте с 2 ампулами растворителя «Вода для инъекций» по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При комплектации ампулами с кольцом или точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-003633/10

Дата регистрации:2010-04-30

Дата переоформления:2019-10-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО Россия