Цефтазидим Каби (Ceftazidime Kabi)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ЦефтазидимЦефтазидим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Bestum
    порошок в/м; в/в
  • Vicef®
    порошок в/м; в/в
  • Lorazidim
    порошок в/м; в/в
  • Orzid®
    порошок в/м; в/в
  • Protozidim
    порошок в/м; в/в
  • Protozidim
    порошок в/м; в/в
  • Tyzim
    порошок в/м; в/в
  • Fortazim®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Fortazim®
    порошок в/м; в/в
  • Fortum
    порошок для инъекций
  • Cefzid®
    порошок в/м; в/в
  • Cefinvik
    порошок; раствор в/в; в/кожно
  • Cefinvik
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Cefinvik
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime
    в/м
  • Ceftazidime
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime Kabi
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime Kabi®
    порошок; раствор д/инфузий; в/в
  • Ceftazidime Sandoz®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftazidime-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime-AKOS
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime-Vial
    порошок в/м; в/в
  • Ceftazidime-Jodas
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Ceftidin
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    Активное вещество

    Цефтазидима пентагидрат

    582,4 мг

    1164,8 мг

    (что эквивалентно цефтазидиму)

    500 мг

    1000 мг

    Вспомогательные вещества

    Натрия карбонат безводный

    59 мг

    118 мг

    Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DD02   Ceftazidime

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

    Фармакодинамические эффекты

    Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

    Ниже приведена активность цефтазидима in vitro.

    Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

    Грамположительные аэробы

    Beta-hemolytic streptococci1

    Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1

    Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)

    Грамотрицателъные аэробы

    Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы1

    Haemophilus parainfluenzae

    Neisseria gonorrhoeae

    Neisseria meningitidis1

    Pasteurella multocida

    Proteus spp.1

    Providencia spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму Грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter spp.

    Burkholderia cepacia

    Citrobacter spp.1

    Enterobacter spp.1

    Escherichia coli1

    Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1

    Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa1

    Serratia spp.1

    Morganella morganii

    Yersinia enterocolitica

    Грамположительные аэробы

    Streptococcus pneumoniae1

    Viridans group streptococci

    Грамположительные анаэробы

    Clostridium spp., не включая C. difficile

    Peptostreptococcus spp.

    Propionibacterium spp.

    Грамотрицателъные анаэробы

    Fusobacterium spp.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму

    Грамположителъные аэробы

    Enterococcus spp., включая Е. faecalis и E.faecium

    Listeria spp.

    Грамотрицателъные аэробы

    Campylobacter spp.

    Грамположителъные анаэробы

    Clostridium difficile

    Грамотрицателъные анаэробы

    Bacteroides spp., включая В. fragilis

    Прочие

    Chlamydia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    1- для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После внутримышечного введения цефтазидим в дозе 500 мг и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

    Распределение

    В плазме крови сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %.

    Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

    Метаболизм

    Цефтазидим не метаболизируется в организме.

    Выведение

    Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых. Цефтазидим выделяется в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1 % выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить (см. разделы "Способ применения и дозы. Пациенты с нарушением функции почек", "Особые указания").

    Показания:

    Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, включая:

    тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

    бактериальный менингит;

    фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции; нозокомиальная пневмония;

    бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

    инфекции ЛОР-органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

    осложненные инфекции мочевыводящих путей;

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

    осложненные интраабдоминальные инфекции;

    инфекции костей и суставов;

    перитониты, связанные с проведением гемо-и перитонельного диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

    профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

    Цефтазидим Каби может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

    Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел "Фармакологические свойства").

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата;

    повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе;

    выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анемнезе.

    С осторожностью:

    Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять женщинам в первые месяцы беременности. При необходимости применения препарата при беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому кормящим женщинам необходимо соблюдать осторожность при применении препарата. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание

    Способ применения и дозы:

    Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.

    Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхне-наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

    Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

    Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

    1 - 6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

    - При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100- 150 мг/кг/сутки в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1.

    - При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.

    - При инфекции костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1 -2 г каждые 8 часов.

    - При инфекциях желудочно - кишечного тракта и желчевыводящих путей - 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

    - При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

    - При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов.

    - С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.

    1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов на наблюдалось.

    Особые группы пациентов

    Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

    - При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30-100 мг/кг/сутки в 2 или 3 введения.

    - При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимально - 6 г/сутки.

    - При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сутки в три введения, максимально 6 г/сутки.

    Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев

    25-60 мг/кг/сутки в 2 введения.

    Пациенты пожилого возраста

    Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Цефтазидим выводится почками в неизменном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

    Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значения клиренса креатинина.

    Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

    Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

    Клиренс

    Концентрация креатинина

    Рекомендуемые

    Частота

    креатинина

    в плазме крови,

    разовые дозы

    введения

    (мл/мин)

    мкмоль/л (мг/дл)

    цефтазидима (г)

    препарата

    >50

    < 150 (< 1,7)

    стандартные дозы

    от 50 до 31

    от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

    1,0

    каждые 12 часов

    от 30 до 16

    от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

    1,0

    каждые 24 часа

    от 15 до 6

    от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

    0,5

    каждые 24 часа

    <5

    > 500 (> 5,6)

    0,5

    каждые 48 часов

    Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

    Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

    Дети с массой тела менее 40 кг

    Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

    Клиренс креатинина (мл/мин)**

    Концентрация креатинина в плазме крови* мкмоль/л (мг/дл)

    Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима мг/кг массы тела

    Частота введения препарата

    от 50 до 31

    от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

    25

    каждые 12 часов

    от 30 до 16

    от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

    25

    каждые 24 часа

    от 15 до 6

    от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

    12,5

    каждые 24 часа

    <5

    >500 (> 5,6)

    12,5

    каждые 48 часов

    * Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.

    **Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.

    У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

    Гемодиализ

    Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3-5 часов.

    После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

    Перитонеальный диализ

    Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125 -250 мг на 2 литра раствора для диализа).

    Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

    Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено­венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.

    Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено­венозного шунта.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

    5

    16,7

    33,3

    50

    0

    250

    250

    500

    500

    5

    250

    250

    500

    500

    10

    250

    500

    500

    750

    15

    250

    500

    500

    750

    20

    500

    500

    500

    750

    * Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

    Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта.

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*

    1,0 л/час

    2,0 л/час

    Скорость ультрафильтрации (л/час)

    Скорость ультрафильтрации (л/час)

    0,5

    1,0

    2,0

    0,5

    1,0

    2,0

    0

    500

    500

    500

    500

    500

    750

    5

    500

    500

    750

    500

    500

    750

    10

    500

    500

    750

    500

    750

    1000

    15

    500

    750

    750

    750

    750

    1000

    20

    750

    750

    1000

    750

    750

    1000

    *Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

    Инструкция по приготовлению раствора

    Препарат Цефтазидим Каби в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на эффективность препарата.

    Кол-во цефтазидима во флаконе

    Способ введения

    Кол-во растворителя (мл)

    Приблизительная концентрация (мг/мл)

    500 мг

    в/м

    1,5 мл

    260

    в/в

    5,0 мл

    90

    1 000 мг

    в/м

    3,0 мл

    260

    в/в болюс

    10,0 мл

    90

    Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако, бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, приготовленный раствор препарата может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

    Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: раствор натрия хлорида 0,9 %; раствор Хартмана; раствор декстрозы 5 %; раствор натрия хлорида 0,255 % и раствор декстрозы 5 %; раствор натрия хлорида 0,45 % и раствор декстрозы 5 %; раствор натрия хлорида 0,9 % и раствор декстрозы 5 %; раствор натрия хлорида 0,18 % и раствор декстрозы 4 %; раствор декстрозы 10 %; декстран 40 для инъекций 10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %; декстран 40 для инъекций 10 % в растворе декстрозы 5 %; декстран 70 для инъекций 6 % в растворе натрия хлорида 0,9 %; декстран 70 для инъекций 6 % в растворе декстрозы 5 %.

    Цефтазидим к концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина 0,5 % или 1 %.

    Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

    Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения

    1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

    2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.

    3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

    Побочные эффекты:

    По частоте нежелательные эффекты классифицируются следующим образом:

    Очень часто

    ≥1/10

    Часто

    ≥ 1/100-< 1/10

    Нечасто

    ≥ 1/1 000-< 1/100

    Редко

    ≥ 1/10 000-< 1/1 000

    Очень редко

    < 1/10 000, включая отдельные случаи

    Частота встречаемости нежелательных реакций:

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Нечасто: кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Часто: эозинофилия, тромбоцитоз.

    Нечасто: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

    Очень редко: лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль и головокружение.

    Очень редко: парестезия.

    Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

    Нарушение со стороны сосудов

    Часто: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диарея.

    Нечасто: тошнота, рвота, боли в животе и колит.

    Очень редко: неприятный вкус во рту.

    Колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания").

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: транзиторное повышение одного или более "печеночных" ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ).

    Очень редко: желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

    Нечасто:зуд.

    Очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Общие реакции и реакции в месте введения

    Часто: боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции.

    Нечасто: лихорадка.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Часто: положительная прямая реакция Кумбса.

    Нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.

    Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

    Передозировка:

    Симптомы

    Передозировка может привести к неврологическим осложнениям с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

    Лечение

    Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

    Симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек (см. раздел "Особые указания").

    Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

    Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

    Хлорамфеникол действует in vitro как антогонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.

    При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом Цефтазидим Каби необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

    Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

    При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.

    Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.

    Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

    Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы "Способ применения и дозы", "Побочное действие").

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

    Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

    Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

    Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1000 мг.
    Упаковка:

    По 500 мг действующего вещества в стеклянный флакон для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    По 1000 мг действующего вещества в стеклянный флакон для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000057
    Дата регистрации:2010-11-26
    Дата аннулирования:2021-10-04
    Дата переоформления:2016-02-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-01-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх