Цетрин® (Cetrine)

Действующее вещество:ЦетиризинЦетиризин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Alerza®
    таблетки внутрь
  • Zetrinal
    сироп
  • Zetrinal
    таблетки внутрь
  • Zyncet
    таблетки внутрь
  • Zyncet
    сироп внутрь
  • Zyrtec®
    таблетки внутрь
  • Zyrtec®
    капли внутрь
  • Zodac®
    таблетки внутрь
  • Zodac
    сироп внутрь
  • Zodac®
    капли внутрь
  • Zodac®
    таблетки внутрь
  • Zodac®
    капли внутрь
  • Letizen®
    таблетки внутрь
  • Letizen®
    раствор внутрь
  • Parlazin®
    таблетки внутрь
  • Parlazin®
    капли внутрь
  • Sensinor
    таблетки внутрь
  • Sensinor
    капли внутрь
  • Sensinor
    капли внутрь
  • Sensinor
    таблетки внутрь
  • Solonex
    капли внутрь
  • Solonex
    капли местно
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Сetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    капли внутрь
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Cetirizine
    таблетки внутрь
  • Cetirizin Hexal
    сироп внутрь
  • Cetirizine DS
    таблетки внутрь
  • Cetirizine Medisorb
    капли внутрь
  • Cetirizine Medisorb
    капли внутрь
  • Cetirizine Novex
    таблетки внутрь
  • Cetirizine Reneval
    капли внутрь
  • Цетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Cetirizine Reneval
    таблетки внутрь
  • Cetirizine Renewal
    капли внутрь
  • Cetirizine Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Cetirizine Sandoz
    капли внутрь
  • Cetirizine-AKOS
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-AKOS
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Cetirizine-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-Alium
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-Alium
    таблетки внутрь
  • Сetirizine-Vertex
    таблетки внутрь
  • Cetirizin-Vertex
    капли внутрь
  • Cetirizin-Vertex
    таблетки внутрь
  • Cetirizin-Vertex
    капли внутрь
  • Cetirizine-Teva
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-Teva
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-FORP
    таблетки внутрь
  • Cetirizine-FORP
    таблетки внутрь
  • Cetrine®
    капли внутрь
  • Cetrine
    сироп внутрь
  • Cetrine
    таблетки внутрь
  • Cetrine
    таблетки внутрь
  • Cetrifast
    капли внутрь
  • Cimitrek
    капли внутрь
  • Cimitrek Sensitive
    капли внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, титана диоксид, тальк, полисорбат 80, диметикон.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AE07   Cetirizine

    Фармакодинамика:

    Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

    Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонииового действия.

    В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.

    Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин, продолжается более 24 ч.

    На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТCmах) после приема внутрь - около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч ТCmах и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23%.

    При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5-1,5 ч после приема.

    Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл.

    Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг.

    Объем распределения - 0,5 л/кг.

    В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).

    Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин.

    Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 10 ч, у детей 6-12 лет - 6 ч, 2-6 лет - 5 ч, 0,5-2 лет - 3,1 ч.

    У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

    У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так. у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

    У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

    Показания:
    • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
    • аллергический конъюнктивит;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
    • зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
    • ангионевротический отек (отек Квинке).
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
    • беременность, период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
    С осторожностью:

    Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

    Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

    Грудное вскармливанне

    Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения.

    В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность:

    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

    Взрослым - по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

    Детям старше 6 лет - по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

    У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) - 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

    Побочные эффекты:

    Обычно Цетрин® переносится хорошо.

    В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно- кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

    Передозировка:

    Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) - сухость во рту. сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

    Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

    Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

    В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

    Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//алюминиевом блистере.

    По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N013283/01
    Дата регистрации:2007-08-07
    Дата переоформления:2023-07-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх