Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИНАТИПАР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- если Вы начинаете чувствовать онемение, спазмы, боль и сведение в мышцах, судороги или если Вы испытываете судорожные припадки, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть признаки того, что Ваш уровень кальция слишком низкий (гипокальциемия);
- если у Вас возникли реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) при применении цинакальцета может развиться гипокальциемия и/или возникнуть реакции гиперчувствительности, включающие ангионевротический отек и крапивницу. Исходя из имеющихся данных частоту развития отдельных реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу, определить невозможно.
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата ЦИНАТИПАР
Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- тошнота и рвота, эти нежелательные реакции, как правило, довольно легкой или средней степени тяжести и длятся недолго.
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- головокружение;
- онемение или покалывание (парестезия);
- головная боль;
- низкое кровяное давление (гипотензия);
- инфекция верхних дыхательных путей;
- одышка;
- кашель;
- расстройство пищеварения (диспепсия);
- понос;
- боль в животе, боль в эпигастральной области;
- запор;
- кожные высыпания (сыпь);
- мышечная боль (миалгия);
- мышечные спазмы;
- боль в спине;
- слабость (астения);
- высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
- снижение уровня тестостерона (полового гормона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- крапивница;
- ухудшение течения сердечной недостаточности, удлинение интервала QT и желудочковая аритмия как следствие гипокальциемии.
После приема цинакальцета у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния и/или снижение кровяного давления (гипотензия).
Градация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто - могут возникать у более чем у 1 человека из 10; часто - не более чем у 1 человека из 10; нечасто - не более чем у 1 человека из 100; редко - не более чем у 1 человека из 1000; очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000; неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Дети
Цинакальцет не показан к применению в педиатрической практике.
В клиническом исследовании с участием педиатрических пациентов был зарегистрирован летальный случай у пациента с тяжелой гипокальциемией.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.