Ципрофлоксацин-Оптик (Ciprofloxacin-Optic)

Действующее вещество:ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Basidjen
    раствор в/в; д/инфузий
  • Betaciprol
    капли местно; д/глаз; ушн.
  • Vero-Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ificipro®
    раствор д/инфузий
  • Ificipro®
    таблетки внутрь
  • Ificipro OD
    таблетки внутрь
  • Quintor®
    таблетки внутрь
  • Quintor®
    раствор д/инфузий
  • Nircip
    раствор д/инфузий
  • Oftocipro®
    мазь д/глаз
  • Oftocipro®
    мазь д/глаз
  • Procipro
    раствор д/инфузий
  • Procipro
    таблетки внутрь
  • Rocip
    капли д/глаз
  • Smidex solopharm
    раствор д/инфузий
  • Smidex® solopharm
    раствор д/инфузий
  • Ceprova
    таблетки внутрь
  • Ceprova
    раствор д/инфузий
  • Ciplox
    раствор
  • Ciplox
    таблетки
  • Cipraz
    таблетки
  • Ciprex
    таблетки
  • Ciprinol®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • ,
    ,
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol® SR
    таблетки внутрь
  • Ciprobay®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprobay®
    таблетки внутрь
  • Ciprobid
    таблетки внутрь
  • Ciprobid
    раствор д/инфузий
  • Ciprodox Neo
    таблетки внутрь
  • Ciproxil
    раствор д/инфузий
  • Ciprolacare
    раствор д/инфузий
  • Ciprolet®
    раствор д/инфузий
  • Ciprolet®
    капли д/глаз
  • Ciprolet®
    таблетки внутрь
  • Ciprolet
    таблетки внутрь
  • Ciprolet
    капли д/глаз
  • Cipromed
    капли ушн.
  • Cipromed
    капли д/глаз
  • Cypronate
    раствор д/инфузий
  • Cipropan
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxabol®
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    концентрат д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий; в/в
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в
  • Ciprofloxacin
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin Renewal
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin Sandoz®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Tsiprofloxatsin Ecociphol®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin Ecociphol®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-AKOS
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin-Optic
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin-SOLOfarm
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin-SOLOfarm
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin-Teva
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin-Teva
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-Teva
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-FPO
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-FPO®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-Advansd
    раствор в/в
  • Cifloxinal®
    таблетки внутрь
  • Cifran
    раствор д/инфузий
  • Cifran®
    таблетки внутрь
  • Cifran OD
    таблетки внутрь
  • Cifran OD
    таблетки внутрь
  • Cifracid
    раствор в/в; д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    Состав на 1 мл.

    Действующее вещество:

    ципрофлоксацина гидрохлорид

    - 3,49 мг

    в пересчете на ципрофлоксацин

    - 3,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

    - 0,4 мг

    натрия хлорид

    - 9,0 мг

    бензалкония хлорид

    - 0,2 мг

    натрия гидроксида раствор 1 М

    - до pH 3,5-5,5

    вода очищенная

    - до 1,0 мл

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    S01AE03   Ciprofloxacin

    Фармакодинамика:

    Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации); нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

    Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

    Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

    К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigeoides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

    Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

    Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

    К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

    Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

    Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

    Механизмы развития резистентности

    Развитие резистентности к фторхинолонам, в частности к ципрофлоксацину, опосредуется путем изменений в генах, кодирующих минимум один из 4 механизмов:

    1. изменение структуры ферментов-мишеней (ДНК-гиразы и топоизомеразы IV) - ферментов, задействованных в синтезе ДНК клетки;

    2. нарушение проницаемости клеточной стенки;

    3. активное выведение препарата из клетки (повышенная активность эффлюксных насосов);

    4. опосредованные плазмидами изменения работы аминогликозид 6-N-ацетилтрансферазы.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    При местном применении быстро всасывается.

    Распределение

    Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0,3% раствора каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней колебалась от не поддающихся количественной оценке (< 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл.

    Средняя максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг.

    Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма, приблизительно объем распределения составляет от 1,7 до 5 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 20-40%.

    Метаболизм

    Отсутствуют сведения о путях метаболизма ципрофлоксацина.

    Выведение

    Период полувыведения из плазмы составляет 3-5 часов.

    Ципрофлоксацин и четыре его метаболита экскретируются с мочой и калом. Через почки элиминируется порядка 2/3 общего уровня ципрофлоксацина в плазме, в то время через кишечник и с желчью выделяется 1/3 общего уровня ципрофлоксацина.

    У пациентов с нарушениями работы почек отмечается незначительное увеличение периода полувыведения ципрофлоксацина за счет внепочечных путей элиминации.

    Аналогично при нарушениях работы печени незначительно удлиняется период полувыведения.

    Отсутствуют сведения об изучении фармакокинетических свойств ципрофлоксацина при его применении у детей.

    Показания:

    Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ. Гиперчувствительность к хинолонам.

    С осторожностью:

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими.

    С учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.

    Способ применения и дозы:

    Ципрофлоксацин применяется местно.

    Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

    При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день - по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии - по 2 капли каждый час. С третьего по 14 день терапии - по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

    При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день.

    При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.

    Длительность терапии препаратом по заявленным показаниям не должна превышать 21 дня.

    Применение в педиатрической популяции

    Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых.

    Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

    Применение при почечной и печеночной недостаточности

    Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек.

    При применении препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

    Побочные эффекты:

    В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).

    Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости.

    Система органов

    Нежелательные явления

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль.

    Редко: головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.

    Нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек коньюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век.

    Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Редко: боль в ухе.

    Нарушения со стороны органа дыхания, органов грудной клетки и средостения

    Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: дисгевзия.

    Нечасто: тошнота.

    Редко: боль в животе, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: дерматит.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы

    Частота неизвестна: нарушения со стороны связочного аппарата.

    Описание отдельных групп нежелательных реакций

    Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.

    Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.

    У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

    В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.

    В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.

    Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции

    Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

    Передозировка:

    Симптомы

    Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.

    Лечение

    В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось.

    Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

    Раствор Ципрофлоксацина-Оптик несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

    Особые указания:

    Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

    При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

    Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

    Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

    В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 0,3%.

    Упаковка:

    По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

    На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:P N001679/01
    Дата регистрации:2010-10-06
    Дата переоформления:2022-09-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх