Ципромед (Cipromed)

Действующее вещество:ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Basidjen
    раствор в/в; д/инфузий
  • Betaciprol
    капли местно; д/глаз; ушн.
  • Vero-Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ificipro®
    раствор д/инфузий
  • Ificipro®
    таблетки внутрь
  • Ificipro OD
    таблетки внутрь
  • Quintor®
    таблетки внутрь
  • Quintor®
    раствор д/инфузий
  • Nircip
    раствор д/инфузий
  • Oftocipro®
    мазь д/глаз
  • Oftocipro®
    мазь д/глаз
  • Procipro
    раствор д/инфузий
  • Procipro
    таблетки внутрь
  • Rocip
    капли д/глаз
  • Smidex solopharm
    раствор д/инфузий
  • Smidex® solopharm
    раствор д/инфузий
  • Ceprova
    таблетки внутрь
  • Ceprova
    раствор д/инфузий
  • Ciplox
    раствор
  • Ciplox
    таблетки
  • Cipraz
    таблетки
  • Ciprex
    таблетки
  • Ciprinol®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • ,
    ,
  • Ciprinol®
    таблетки внутрь
  • Ciprinol® SR
    таблетки внутрь
  • Ciprobay®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprobay®
    таблетки внутрь
  • Ciprobid
    таблетки внутрь
  • Ciprobid
    раствор д/инфузий
  • Ciprodox Neo
    таблетки внутрь
  • Ciproxil
    раствор д/инфузий
  • Ciprolacare
    раствор д/инфузий
  • Ciprolet®
    раствор д/инфузий
  • Ciprolet®
    капли д/глаз
  • Ciprolet®
    таблетки внутрь
  • Ciprolet
    таблетки внутрь
  • Ciprolet
    капли д/глаз
  • Cipromed
    капли ушн.
  • Cipromed
    капли д/глаз; местно
  • Cypronate
    раствор д/инфузий
  • Cipropan
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxabol®
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    концентрат д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий; в/в
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в
  • Ciprofloxacin
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin
    таблетки внутрь
  • CIPROFLOXACIN
    раствор д/инфузий
  • Ciprofloxacin Renewal
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin Sandoz®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Tsiprofloxatsin Ecociphol®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin Ecociphol®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-AKOS
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin-Optic
    капли д/глаз
  • Ciprofloxacin-SOLOfarm
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin-SOLOfarm
    капли д/глаз; ушн.
  • Ciprofloxacin-Teva
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ciprofloxacin-Teva
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-Teva
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-FPO
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-FPO®
    таблетки внутрь
  • Ciprofloxacin-Advansd
    раствор в/в
  • Cifloxinal®
    таблетки внутрь
  • Cifran
    раствор д/инфузий
  • Cifran®
    таблетки внутрь
  • Cifran OD
    таблетки внутрь
  • Cifran OD
    таблетки внутрь
  • Cifracid
    раствор в/в; д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    Состав 1 мл препарата:

    Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин) - 3 мг,

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средства - фторхинолон
    АТХ:  

    S01AX   Other Antiinfectives

    Фармакодинамика:

    Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез меточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

    Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenza, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

    К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза, после однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней, камеры, составляет 0,19 мг/мл.

    По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов.

    Выведение

    Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизмененном виде и до 10% в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей - частично выводится с грудным молоком.

    После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

    Показания:

    Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями - у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), младенцев и детей младшего возраста (от 28 дней до 23 месяцев), детей (2-11 лет) и подростков (12—16 лет).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам, беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Пациенты с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Действие ципрофлоксацина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

    Фертильность:

    При проведении исследований пероральных лекарственных форм. ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность.

    Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.

    Способ применения и дозы:

    Ципрофлоксацин применяется местно. Нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

    При язвах роговицы препарат необходимо закапывать, соблюдая следующие интервалы между инстилляциями (в том числе в ночное время): в первый день - по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые. 30 минут в течение оставшегося времени дня. Во второй день терапии - по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день терапии - по 2 капли каждые 4 часа. При необходимости продолжения терапии дольше 14 дней подбор режима дозирования должен осуществляться лечащим врачом.

    При заболеваниях переднего отрезка глазного яблока препарат необходимо закапывать по следующей схеме: по 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) 4 раза в день. При тяжелых инфекциях режим дозирования в первые 2 дня может включать инстилляции препарата по 1 или 2 капли каждые 2 часа в период бодрствования.

    Длительность терапии препаратом по указанным показаниям к применению не должна превышать 21 дня.

    Применение в педиатрической популяции

    Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.

    Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте старше 1 года соответствует таковому у взрослых.

    Применение при почечной и печеночной недостаточности

    Отсутствуют сведения о применении ципрофлоксацина пациентами с сопутствующими заболеваниями печени и почек.

    После применения препарата для уменьшения риска развития системных нежелательных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область внутреннего угла глаза проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 -2 минут после инстилляции препарата.

    Побочные эффекты:

    В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6 % случаев), дисгевзия (в 3 % случаев) и преципитаты на роговице (в 3 % случаев).

    Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1 /10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    В каждой из групп перечисление реакций проводится по мере уменьшения их встречаемости.

    Система органов

    Нежелательные явлении

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль.

    Редко: головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.

    Нечасто: кератопатия, точечный кератит, инфильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек конъюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век.

    Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Редко: боль в ухе.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: дисгевзия.

    Нечасто: тошнота.

    Редко: боль в животе, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: дерматит.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы

    Частота не известна: нарушения со стороны связочного аппарата.

    Описание отдельных групп нежелательных реакций

    Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпидермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.

    Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.

    У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы. В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичностности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.

    Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции.

    Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлении в этой группе пациентов.

    Передозировка:

    Симптомы

    Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.

    Лечение

    В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

    Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

    Особые указания:

    Только для местного применения.

    Клинический опыт применения у детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, очень ограничен. Применение глазных капель ципрофлоксацина у новорожденных с офтальмией новорожденных гонококкового или хламидиозного происхождения не рекомендуется, так как его применение у таких пациентов не изучалось. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состоянию.

    У пациентов, получавших лечение, основанное на системном введении фторхинолонов, наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых наблюдались после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»).

    Серьезные острые реакции гиперчувствительности на фторхинолоны могут потребовать немедленного неотложного лечения. При наличии клинических показании следует проводить кислородотерапию и обеспечение проходимости дыхательных путей.

    Применение ципрофлоксацина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.

    Как и в случае со всеми антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам штаммов бактерий или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении кортикостероидами. Таким образом, применение глазных капель ципрофлоксацина следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий (см. раздел «Побочное действие»).

    У пациентов с язвой роговицы и частым применением глазных капель ципрофлоксацина может наблюдаться белый осадок по месту применения (остатки лекарственного средства), который исчезал после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацина. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацина и не оказывает неблагоприятного влияния на клиническое течение процесса выздоровления. Появление осадка наблюдалось в пределах от 24 часов до 7 дней после начала терапии. Растворение осадка варьировалось от немедленного до 13 дней после начала терапии.

    Судя по имеющимся ограниченным данным, нет различий в профиле нежелательных явлений у детей по сравнению со взрослыми. Однако, как правило, глаза у детей реагируют на раздражающее действие глазных капель сильнее, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на соблюдение режима лечения у детей.

    При применении глазных капель ципрофлоксацина следует учитывать риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

    При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

    Пациенты с офтальмией новорожденных должны получать соответствующую этиотропную терапию.

    Пациенты, проходившие лечение фторхинолонами в лекарственных формах для перорального и парентерального применения, могут быть подвержены серьезным реакциям гиперчувствительности, в том числе после первого применения.

    В ходе длительной терапии препаратом у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза, возможно развитие точечной/язвенной кератопатии, связанной с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида.

    Ношение контактных линз в период лечения бактериальных инфекций глаза не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные 0,3 %

    Упаковка:

    По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей и навинчивающимся пластиковым колпачком.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012981/01
    Дата регистрации:2008-03-20
    Дата переоформления:2023-04-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх