Citicoline - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Состав на 1 мл:	125 мг/мл	250 мг/мл
Действующее вещество:
Цитиколин натрия	130,63 мг	261,26 мг
в пересчете на цитиколин	125,00 мг	250,00 мг
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М	до pH 6,5-7,5	до pH 6,5-7,5
Вода для инъекций	до 1,00 мл	до 1 ,00 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты

АТХ:

N06BX06 Citicoline

Фармакодинамика:

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Выведение

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % - с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2 - скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания:

Цитиколин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям:

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении лекарственного препарата Цитиколин в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения определяются в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Раствор в ампуле (флаконе) предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы (флакона).

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, возникавшие при лечении цитиколином в ходе клинических исследований и опыта пострегистрационного применения, перечислены ниже в соответствии с терминами предпочтительного употребления медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA), классами систем органов и частотой встречаемости.

Частоту определяют следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Внутри каждой категории частоты нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени серьезности.

Класс систем органов	Термин предпочтительного употребления	Частота встречаемости: очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения
Нарушения со стороны иммунной системы	аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок)	Очень редко
Нарушения метаболизма и питания	снижение аппетита	Очень редко
Психические нарушения	галлюцинации, бессонница, возбуждение	Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль, головокружение, чувство жара, тремор	Очень редко
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	одышка	Очень редко
Желудочно-кишечные нарушения	тошнота, рвота, диарея	Очень редко
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани	онемение в парализованных конечностях	Очень редко
Общие нарушения и реакции в месте введения	отеки	Очень редко
Лабораторные и инструментальные данные	изменение активности печеночных ферментов	Очень редко

В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения: 30 капель в минуту).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Цитиколин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4, 8 или 10 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В пачку вкладывают скарификатор. При упаковке ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

По 4, 8 или 10 мл во флаконы из бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».

По 5, 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонными прокладками или решетками («гнездами»).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007193)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-10

Дата окончания действия:2029-10-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия