ЦИТИКОЛИН ТРИВИУМ® (Citicoline Trivium)

Устаревшее наименование торгового препарата:Ceracolinium
Действующее вещество:ЦитиколинЦитиколин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Diezo® 500
    таблетки внутрь
  • QUINEL®
    раствор в/м; в/в
  • Lexuver
    раствор в/м; в/в
  • NEIPILEPT®
    раствор в/м; в/в
  • NEIPILEPT®
    раствор внутрь
  • Neipilept
    таблетки внутрь
  • Neipilept®
    раствор в/м; в/в
  • Neipilept®
    раствор внутрь
  • Neyropol
    раствор в/м; в/в
  • Neyropol
    таблетки внутрь
  • Neyropol
    раствор в/м; в/в
  • Neurocholine
    раствор внутрь
  • Nooaktive
    раствор внутрь
  • Nooaktiv Express
    раствор в/м; в/в
  • Noocil
    раствор внутрь
  • Proneuro
    раствор в/м; в/в
  • Proneuro
    раствор внутрь
  • Recognan®
    раствор внутрь
  • RECOGNAN®
    раствор в/м; в/в
  • Recognan®
    раствор внутрь
  • Recognan®
    раствор внутрь
  • Recognan®
    таблетки внутрь
  • Ronocit
    раствор в/м; в/в
  • Ronocyte
    раствор внутрь
  • Flostad SL
    раствор в/м; в/в
  • Ceraxon®
    раствор в/м; в/в
  • Ceraxon®
    раствор внутрь
  • Ceraxon®
    раствор в/м; в/в
  • Ceraxon®
    раствор внутрь
  • Ceralin-Lekfarm
    раствор в/м; в/в
  • Ceremexin®
    раствор в/м; в/в
  • Ceremexin
    раствор внутрь
  • Ceresil® Canon
    раствор в/м; в/в
  • Ceresil® Canon
    раствор внутрь
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicolinum
    раствор в/м; в/в
  • CITICOLINE
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline Avexima
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline­ Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline Medisorb
    раствор внутрь
  • Citicoline Medisorb
    раствор внутрь
  • Citicoline Trivium
    раствор в/м; в/в
  • CITICOLINE TRIVIUM®
    раствор в/м; в/в
  • CITICOLINE-ALIUM
    раствор в/м; в/в
  • CITICOLINE-ALIUM
    раствор в/м; в/в
  • Citicolin-VERTEX
    раствор внутрь
  • Citicolin-Vertex
    раствор внутрь
  • Tsitikolin-FP
    порошок внутрь
  • Citicoline-FP
    таблетки внутрь
  • Citicoline-Escom
    раствор в/м; в/в
  • Citicoline-ESCOM
    раствор в/в; в/м
  • Encetron-SOLOpharm
    раствор внутрь
  • Encetron-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Encetron-SOLOpharm
    раствор внутрь
  • Encetron-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество:

    Цитиколин натрия

    130,625

    261,26

    в пересчете на цитиколин

    125,000

    250,00

    Вспомогательные вещества:

    1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,5-7,5

    Вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX06   Citicoline

    Фармакодинамика:

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

    Метаболизм

    При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение

    Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение

    Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник, около 12 % - с выдыхаемым воздухом.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

    Показания:

    - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    - черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

    - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    - пациенты с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

    С осторожностью:

    Беременность.

    Беременность и лактация:

    Достаточные данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, во время беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно или внутримышечно.

    Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

    Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    При остром периоде ишемического инсульта и ЧМТ назначают 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.

    При восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов, восстановительном периоде ЧМГ, когнитивных и поведенческих нарушениях при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга назначают 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. В дальнейшем возможно применение пероральных форм цитиколина.

    Пожилые пациенты

    Коррекция режима дозирования препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

    Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности «печеночных» ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействие:

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл.

    Упаковка:

    Первичная упаковка

    По 4 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или из стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

    На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстро закрепляющейся краской.

    Вторичная упаковка

    По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку.

    По 1, 2 контурных пластиковых поддона или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль.

    Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

    Упаковка для стационаров. По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с препаратом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на один контурный пластиковый поддон или одну контурную ячейковую упаковку) помещают в картонную пачку или в коробку из картона коробочного.

    По 50, 100, 125, 200, 250 или 500 ампул вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на 5 ампул) помещают в коробку из картона коробочного с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты или со специальными гнездами.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Ceracolinium
    Дата переименования:  2023-02-28
    Регистрационный номер:ЛП-008326
    Дата регистрации:2022-06-29
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх