Cytisine Adamed - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: маннитол 40,01 г, крахмал кукурузный 8,70 мг, магния алюмосиликат 5,70 мг, гипромеллоза тип 2208 1,80 мг, магния стеарат 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, гипромеллоза тип 2910 0,49 мг;

плёночная оболочка AquaPolish Р зелёный 2,70 мг (гипромеллоза (E464) 1,350 мг, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 0,270 мг, тальк (E553b) 0,243 мг, глицерол (E442) 0,135 мг, титана диоксид (E171) 0,675 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,011 мг, краситель индигокармин (E132) 0,016 мг), ароматизатор ментоловый (SC552873) 0,18 мг, аспартам 0,12 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-зелёного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Никотиновой зависимости средство лечения

АТХ:

N07BA Drugs Used In Nicotine Dependence

Фармакодинамика:

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведёт к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (одна таблетка).

Всасывание

Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.

Распределение

Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.

У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объём распределения (V_d) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % применённой дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержание (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Показания:

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определённым типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ препарата;

- острый инфаркт миокарда;

- нестабильная стенокардия;

- аритмия сердца;

- недавно перенесённый инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);

- атеросклероз;

- тяжёлая артериальная гипертензия;

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет;

- пациенты старше 65 лет;

- фенилкетонурия (в состав препарата входит аспартам).

С осторожностью:

- При следующих формах ишемической болезни сердца: стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микроваскулярная стенокардия);

- при сердечной недостаточности;

- при повышенном артериальном давлении;

- при заболеваниях сосудов головного мозга;

- при облитерирующих артериальных заболеваниях;

- при гипертиреоидизме;

- при язвенной болезни желудка;

- при сахарном диабете;

- при почечной недостаточности;

- при печёночной недостаточности;

- при некоторых формах шизофрении;

- при наличии хромаффинных опухолей надпочечников;

- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

- у пациентов с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Беременность и лактация:

Цитизин Адамед не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Приём препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приёма каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удаётся добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приёма — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день — по 1–2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочные эффекты:

Проведённые клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Цитизин Адамед не вызывает серьёзных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия (описаны в соответствии с системно-органными классами MedRa):

- нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;

- нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;

- нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущения сердцебиения;

- нарушения со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления;

- нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;

- нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;

- общие расстройства и нарушения в месте введения: боли в грудной клетке.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: приём активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Взаимодействие:

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Цитизин Адамед с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Цитизин Адамед одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Цитизин Адамед с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Особые указания:

Приём препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьёзное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Цитизин Адамед следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка:

По 50 таблеток в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-008196

Дата регистрации:2022-05-24

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФармРегС, ООО Россия

Производитель:

АДАМЕД ФАРМА АО Польша

Представительство:

ФармРегС, ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-06-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цитизин Адамед (Cytisine Adamed)