Gallium citrate, 67Ga - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество:

Галлия-67 - не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества:

Цитрат- ионы (в виде цитрата натрия), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание:Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ:

V09HX01 Gallium (67Ga) Citrate

Фармакодинамика:Диагностические свойства. Цитрат галлия, ⁶⁷Gа активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

Физико-химические свойства:

Цитрат галлия, ⁶⁷Gа - радиофармацевтический диагностический препарат, получаемый прибавлением натрия лимоннокислого к раствору солянокислому галлия-67. Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор, содержащий ⁶⁷Gа в форме цитратного комплекса. Объемная активность раствора > 185 МБк/мл на дату изготовления, pH от 5,0 до 6,0. Радионуклидная примесь ⁶⁶Gа на дату изготовления не превышает 0,2% от активности ⁶⁷Gа.

Изотоп Gа с периодом полураспада 78,26 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,09 МэВ (2,5%), 0,093 МэВ (40%), 0,184 МэВ (24%), 0,296 МэВ (22%), 0.388 МэВ (7%).

Препарат выпускается в виде стерильного раствора, готового к использованию.

Фармакокинетика:После внутривенного введения Цитрат галлия, ⁶⁷Gа медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения около 10% препарата все еще остается в крови. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10- 12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества Цитрата галлия, ⁶⁷Gа. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно в равных количествах.

Показания:Препарат используют для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания:Применение препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Беременность, период лактации, дети до 14 лет (кроме пациентов с наличием злокачественных новообразований).

Способ применения и дозы:

Цитрат галлия, ⁶⁷Gа вводят внутривенно из расчета 1,5 -2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Цитрат галлия, ⁶⁷Gа»

Органы и системы	Эквивалентная доза, мЗв/Мбк
Красный костный мозг	0,12
Яичники	0,09
Семенники	0,05
Печень	0,11
Почки	0,11
Мочевой пузырь	0,06
Скелет	0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза)	0,1

Критический орган — красный костный мозг

Дозовые коэффициенты, мЗв / МБк

Взрослые	0,10
1 - 2 года	0,64
3-7 лет	0,33
8-12 лет	0,20
13 -15 лет	0,13

Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях приведены в соответствии с МУ 2.6.1.1798-03 «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований».

Побочные эффекты:Побочных действий при применении препарата в диагностических целях в указанных дозировках не выявлено.

Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания:Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов (МУ 2.6.1.1892-04), а также в соответствии с «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99).

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения порциями по 400 и 800 МБк.

Упаковка:На установленную дату и время поставки во флаконы вместимостью 10 мл. К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Условия хранения:Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:10 суток с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001839/01-2002

Дата регистрации:2008-12-08

Владелец Регистрационного удостоверения:

РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА НПО ГУП Россия

Производитель:

РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА НПО ГУП Россия

Дата обновления информации: 2022-03-09

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цитрат галлия, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)