Turoctocog alfa - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Входит в состав препаратов

Novoeight®

лиофилизат в/в

NOVO NORDISK A/S Дания

АТХ:

B02BD02 Coagulation Factor VIII

Фармакодинамика:

Рекомбинантный фактор свертывания крови, аналогичный естественному фактору свертывания крови VIII.

Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.

Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.

Показания:Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью.

МКБ-10

D68.2 Hereditary deficiency of other clotting factors

D68.4 Acquired coagulation factor deficiency

ПротивопоказанияСиндром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы:

Применение у детей

0-12 лет: по 25-50 МЕ/кг через день или по 25-60 МЕ/кг 3 раза в неделю.

У детей старше 12 лет применяются взрослые дозировки.

Взрослые

Внутривенно, при легком кровотечении: 20 МЕ/кг массы тела.

При опасных для жизни кровотечениях: 60-100 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой по 60 МЕ/кг каждые 8-12 часов.

При умеренных кровотечениях: 30-60 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кг каждые 12-24 часа.

С целью профилактики кровотечений:

- при малых хирургических вмешательствах: 20-40 МЕ/кг за 30 минут до операции, с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (включая экстракцию зуба);

- при крупных хирургических вмешательствах: 80-100 МЕ/кг за 1 час до операции и в той же дозировке через 1 час после первого введения, затем через каждые 8-24 часов до заживления раны. После по 40-60 МЕ/кг в течение 1 недели.

Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А: 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.

Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.

Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.

Побочные эффекты:

Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.

Дыхательная система: одышка.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.

Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном растворе, шприце, инфузионном наборе.

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Особые указания:

Контроль концентрации фактора свертывания VIII во избежание тромбообразования при длительном лечении.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Туроктоког альфа (Turoctocog alfa)