Ubistesin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия сульфит (Е221), натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH), раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание:

Убистезин – прозрачный, бесцветный раствор без опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик

АТХ:

N01BB58 Articaine, Combinations

Фармакодинамика:

Данный лекарственный препарат содержит две активные фармацевтические субстанции:

- артикаин, местный анестетик, предупреждающий возникновение болевого синдрома, и

- эпинефрин, сосудосуживающее вещество, которое сужает кровеносные сосуды в месте введения и таким образом продлевает действие артикаина. Также сокращает кровотечение во время хирургических операций.

Показания:

Препарат Убистезин показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии у взрослых, подростков и детей 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше.

Плановые вмешательства, такие как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Убистезин, если у Вас имеется:

Гиперчувствительность к артикаину (или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа), эпинефрину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм);

Противопоказания, относящиеся к артикаину

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
Тяжелая артериальная гипотензия;
Детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Противопоказания, относящиеся к эпинефрину

Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
Недавно перенесенный (менее 6 месяцев назад) инфаркт миокарда;
Недавно проведенное (менее 3 месяцев назад) аортокоронарное шунтирование;
Одновременный прием кардионеселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
Закрытоугольная глаукома;
Гипертиреоз;
Феохромоцитома;
Тяжелая артериальная гипертензия.

Дети и подростки

Препарат Убистезин предназначен для применения у детей 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше.

С осторожностью:

Перед применением препарата Убистезин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия;
цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
хронический бронхит, эмфизема легких;
сахарный диабет (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
недостаточность холинэстеразы;
нарушения свертывания крови;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
выраженное возбуждение;
эпилепсия в анамнезе (ввиду возможности вызывать судороги).

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Настоящий лекарственный препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов со следующими нарушениями, и рассматривать возможность отсроченного проведения стоматологической операции в случае тяжелого и/или нестабильного состояния пациента.

Необходимо вводить минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, пациентам с:

хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, нарушением ритма сердца, артериальной гипертензией, артериальной гипотензией;
цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе;
хроническим бронхитом, эмфиземой легких;
сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата).
нарушениями свертывания крови;
тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
с выраженным возбуждением;
с эпилепсией в анамнезе (ввиду возможности вызывать судороги);
при совместном применении с галогеносодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Решение о возможности применения препарата Убистезин в случае беременности принимает врач.

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прекращать грудное вскармливание

Фертильность:

Побочных эффектов, влияющих на фертильность, не предполагается в случае применения в дозах для стоматологического применения.

Способ применения и дозы:

Только врачи или стоматологи, прошедшие специальное обучение, могут применять препарат Убистезин.

Рекомендуемая доза - врач-стоматолог назначит препарат Убистезин и определит соответствующую дозу с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и стоматологической процедуры.

Следует применять наименьшую эффективную для анестезии дозу.

Путь и (или) способ введения

Данный лекарственный препарат применяется в виде медленной инъекции в ротовой полости.

Не следует применять данный лекарственный препарат, если раствор мутный или изменил цвет.

Картриджи следует вынимать из банки жестяной с осторожностью во избежание порезов. Картриджи предназначены для одноразового применения. Применять незамедлительно после вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор для инъекций подлежит утилизации.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Режим дозирования

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Убистезин в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удается достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Убистезин в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.

Максимальная рекомендуемая доза

Для здоровых взрослых пациентов максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела (500 мг для пациента с массой тела 70 кг), что эквивалентно 12,5 мл препарата Убистезин.

Максимальная доза составляет 0,175 мл раствора на кг массы тела.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Повышение концентрации препарата Убистезин в плазме крови пожилых пациентов может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, после повторного введения увеличивается риск кумуляции препарата Убистезин.

Требуется снижение рекомендуемой для взрослых пациентов дозы препарата в случае наличия у пожилого пациента заболевания сердца или печени.

Пациенты с нарушением функции печени

Артикаин также метаболизируется печенью. Для пациентов с нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза вследствие удлинения действия и системной кумуляции препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Артикаин и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться меньшая доза вследствие удлинения действия и системной кумуляции препарата.

Другие особые популяции пациентов

Уменьшение дозы препарата Убистезин необходимо у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями (напр., стенокардией напряжения, атеросклерозом), а также у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты с известным взаимодействием с артикаином и/или эпинефрином. Во всех перечисленных случаях рекомендуется применять препарат Убистезин в сниженной дозе (т.е. в минимальном объеме, обеспечивающем эффективную анестезию).

Дети

Безопасность применения препарата Убистезин у детей в возрасте младше 4 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Доза препарата Убистезин подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, а также объема вмешательства.

Ниже приведены рекомендуемые терапевтические дозы для детей в возрасте 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше:

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте ≥ 4 лет и подростков:

Масса тела (кг)	Рекомендуемая доза
	Артикаин (мг/ребенок)	Анестетик (мл/ребенок)
20 - <30	10-40 мг	0,25-1 мл
30 - <40	20-80 мг	0,5-2 мл
40 - <50
≥ 50 кг	Применяется доза, рекомендуемая для взрослых

В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани, и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, у детей можно выполнять инфильтрационную анестезию вместо проводниковой.

Максимальная рекомендуемая доза

Нельзя превышать дозу, эквивалентную дозе артикаина 7 мг/кг массы тела (0,175 мл препарата Убистезин на кг массы тела).

Максимальные рекомендуемые дозы препарата Убистезин для детей ≥ 4 лет и подростков:

Масса тела (кг)	Максимальная допустимая доза (эквивалентная 7 мг/кг массы тела)
Масса тела (кг)	Артикаин (мг/ребенка)	Анестетик (мл/ребенка)
20 - <30	140 мг	3,5 мл
30- <40	210 мг	5,25мл
40- <45	280 мг	7,0 мл
45 -<50	315 мг	7,9 мл
50 - <60	350 мг	8,7 мл
60 - <70	420 мг	10,5 мл
70 - <80	490 мг	12,2 мл

Способ применения

Препарат предназначен для инфильтрационного и периневрального применения в стоматологии.

Для уменьшения риска внутрисосудистого введения раствора всегда необходимо выполнить контрольную аспирацию как минимум в двух плоскостях (поворачивая иглу на 180 градусов), хотя отрицательный результат аспирации не позволяет надежно исключить непреднамеренное и непредвиденное внутрисосудистое введение препарата.

Скорость инъекции не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд (т.е. один картридж в минуту).

В большинстве случаев можно избежать развития тяжелых системных реакций в результате непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата, соблюдая методику инъекции: после аспирации медленно ввести препарат в объеме 0,1-0,2 мл, далее после интервала, длительностью не менее 20-30 секунд, медленно ввести остаток раствора.

Для большинства стандартных стоматологических процедур предпочтительно применять препарат Убистезин.

Для более сложных процедур, требующих выраженного гемостаза, предпочтительно применять препарат Убистезин форте.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Пока Вы находитесь в кабинете, врач-стоматолог внимательно проследит за вашим состоянием на предмет возникновения нежелательных реакций препарата Убистезин.

Если возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции, незамедлительно сообщите о них врачу или медицинской сестре:

отек лица, языка или глотки, нарушение глотания, крапивница или нарушение дыхания (ангионевротический отек);
сыпь, зуд, отек гортани или нарушение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции (гиперчувствительности);
сочетание полуопущенных век и суженных зрачков (синдром Горнера). Данные побочные эффекты возникают редко (могут возникнуть у одного человека из 1000).

У некоторых пациентов могут возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

воспаление десен
невропатическая боль — боль, вызванная повреждением нервов онемение или снижение осязания во рту или вокруг рта
металлический вкус, искажение вкусовых ощущений или потеря вкусовых ощущений
повышенная, неприятная или аномальная осязательная способность
повышенная чувствительность к теплу
головная боль
аномально учащенное сердцебиение
аномально замедленное сердцебиение
пониженное артериальное давление
отек языка, губ или десен

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

чувство жжения
повышенное артериальное давление
воспаление языка и рта
тошнота, рвота, диарея сыпь, зуд
боль в шее или реакция со стороны места введения инъекции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

нервозность (беспокойство), тревожность
поражение лицевого нерва (паралич лицевого нерва)
сонливость
непроизвольные движения глаз
двоение в глазах, временная слепота, снижение остроты зрения
полуопущенные веки и сужение зрачков (синдром Горнера)
западение глазного яблока в орбите (энофтальм)
расширенные зрачки (мидриаз)
боль в глазных яблоках
звон в ушах, повышенная слуховая чувствительность
усиленное сердцебиение
приливы
бледность
свистящее дыхание (бронхоспазм), приступ удушья
затрудненное дыхание
отслоение и изъязвление десен
отслоение слизистой в месте инъекции
крапивница (высыпания)
мышечные судороги, непроизвольное сокращение мышц
усталость, слабость
озноб

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10 000)

кратковременная или стойкая потеря чувствительности, расширенное онемение или потеря вкусовых ощущений.

Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить исходя из имеющихся данных)

чрезмерно повышенное настроение (эйфория)
ощущение предобморочного состояния/обморок эпилептические припадки, в том числе генерализованные
нарушение координации сердцебиения (нарушение проводимости, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца)
повышение количества крови в части тела, что приводит к застою в кровеносных сосудах
расширение или сужение кровеносных сосудов хрипота
затруднение глотания отек щек и местный отек
синдром жжения
рта покраснение кожи (эритема)
повышенное потоотделение
ухудшение нервно-мышечных симптомов при синдроме Кернса- Сейра
ощущение жара или холода
сжатие челюстей

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (pharm@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Убистезин больше, чем следовало

Применение повышенного количества данного препарата путем инъекции маловероятно, однако если Вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу-стоматологу. Симптомы передозировки включают в себя следующее: выраженная слабость, бледность кожных покровов, головная боль, состояние возбуждения или беспокойства, дезориентация, потеря равновесия, непроизвольная дрожь, расширение зрачков, нечеткость зрения, нарушение фокусировки взгляда, речевые расстройства, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кома, зевота, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, нарушению нормальных сердечных сокращений (остановке сердца).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, альбумина.

При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.

Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Противопоказанные комбинации

С кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом (риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии).

Взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможность усиления гипертензивного действия эпинефрина).

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) (повышение риска угнетения дыхания).

С гепарином, ацетилсалициловой кислотой (возможно развитие кровотечений в месте инъекции).

С ингибиторами холинэстеразы (возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина).

С гипогликемическими средствами для приема внутрь ("возможно уменьшение эффекта гипогликемических средств для приема внутрь).

С некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан) (возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма).

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы (повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности).

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Противопоказанные комбинации

С кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом

Риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Действие вазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное давление, например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Хотя концентрация в препарате Убистезин значительно ниже (1:200000), тем не менее, следует учитывать возможность усиления гипертензивного действия эпинефрина.

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

С гепарином, ацетилсалициловой кислотой

При проведении инъекции препарата Убистезин пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С ингибиторами холинэстеразы

Замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С гипогликемическими средствами для приема внутрь

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан)

Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Убистезин.

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.

Особые указания:

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Препарат Убистезин с пищей

Следует воздержаться от приема пищи, в том числе от употребления жевательной резинки, до момента восстановления нормальной чувствительности, поскольку существует риск повреждения губ, слизистой оболочки щек, языка, особенно у детей.

Препарат Убистезин содержит сульфит натрия и натрий

Данный лекарственный препарат содержит сульфит натрия (Е 221), который в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, то есть практически не содержит натрия.

В случае любого риска возникновения аллергической реакции стоматолог выберет другой лекарственный препарат для анестезии.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препарата Убистезин, так как по сравнению с препаратом Убистезин Форте он содержит меньшие дозы эпинефрина.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий.

Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Дети

Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм.

Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 40 мг+5 мкг/мл.

Упаковка:

По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренные с двух концов пробкой и диском из бромбутиловой резины (тип I). Диск зафиксирован кольцом из алюминиевой фольги.

По 50 картриджей в банке жестяной с прокладками из вспененного полиэтилена. Инструкция по применению прикреплена к крышке банки жестяной, которая дополнительно укупорена полупрозрачной пластмассовой крышкой.

В инструкции по применению указан небольшой двухмерный технический штрих-код, не являющийся средством идентификации, предназначенным для системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и закрытый круглым белым стикером на полупрозрачной пластмассовой крышке.

Размеры упаковки: 50 картриджей.

Условия хранения:

Хранить в местах, недоступных для детей.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и этикетке банки жестяной после обозначения даты истечения срока годности «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000850)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-05-30

Дата аннулирования:2024-11-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

3M DEUTSCHLAND GMBH Германия

Производитель:

3M DEUTSCHLAND GMBH Германия

Представительство:

3М РОССИЯ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Убистезин (Ubistesin)