Вакцина холерная бивалентная химическая (Vaccinum cholericum bivalentum)

Действующее вещество:Вакцина для профилактики холерыВакцина для профилактики холеры
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:

Действующие вещества: смесь холерогена-анатоксина и О-антигена штаммов V. cholerae 01.

Вспомогательные вещества:

Сахар-песок - от 125,0 до 170,0 мг; крахмал - (80,0 ± 5,0) мг; тальк - (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат - (10,0 ± 5,0) мг.

Оболочка таблетки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - (8,55 ± 0,05) мг.

Описание:

Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина
АТХ:  

J07AE   Cholera Vaccines

Иммунологические свойства:

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания:

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста. Вакцинации подлежат:

  • лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
  • население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Противопоказания:
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • иммунодефицитные состояния.
С осторожностью:

Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипячёной воды.

Ревакцинацию проводят через 6-7 мес. после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показания (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Побочные эффекты:

Через 1-2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Передозировка:

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.

1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СанПин 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования:

В соответствии с СанПин 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности:3 года.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:Р N001465/01
Дата регистрации:2008-07-22
Дата переоформления:2022-11-22
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-05-18
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх