Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал медицинских организаций.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед применением
Перед вскрытием каждую ампулу с препаратом просматривают. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается.
Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого нарушена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут после добавления растворителя.
Восстановленный препарат - гомогенная мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.
Вакцинация накожным способом
В ампулу с препаратом вносят воду для инъекций, имеющуюся в комплекте, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.
Вакцинация внутрикожным способом
Для внутрикожного безыгольного введения в ампулу с препаратом вносят воду для инъекций, имеющуюся в комплекте, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси. Затем стерильным шприцем 1 мл восстановленной вакцины переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения.
Особые меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Остатки неиспользованной вакцины во вскрытых ампулах, а также предварительно вскрытые непригодные к применению ампулы с вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин или погружением в раствор дезинфицирующих средств в концентрации, эффективной в отношении бактериальных инфекций (концентрацию раствора и время экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства), затем стерилизуют паровым или воздушным методом и уничтожают в соответствии с требованиями законодательства государств-членов Союза по надлежащему уничтожению таких материалов.
Способ применения (путь введения)
Вакцину применяют накожно или внутрикожно.
Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!
Вакцинация накожным способом
Местом вакцинации служит наружная поверхность средней трети плеча.
Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной скарификатора (оспопрививального пера) вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.
Вакцинация внутрикожным способом
Местом вакцинации служит область наружной поверхности средней трети плеча.
Место введения вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. После испарения спирта (или спирта и эфира) вакцину вводят инъектором внутрикожно в объеме 0,1 мл согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.
Учет результатов
Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 57 сут, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.