ВАЛИДОЛ АВЕКСИМА (AVEXIM'S VALIDOL)

Действующее вещество:Левоментола раствор в ментилизовалерате+[Декстроза]Левоментола раствор в ментилизовалерате+[Декстроза]
Лекарственная форма:  

таблетки подъязычные

Состав:

Действующие вещества: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60 мг; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 188 мг;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза) - 540,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг; стеариновая кислота - 8,1 мг.

Описание:

Таблетки плоекоцилиндрической формы, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа:Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:  

C01EX   Other Cardiac Combination Products

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) участвует в различных процессах обмена веществ в организме, участвует в метаболических процессах.

Фармакокинетика:

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью:

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период трудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Частота встречаемости оценивалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100); редко (≥ 1/10000 - < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: слезотечение.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: легкая тошнота.

Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка:

Симптомы

Головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение

Отменить препарат. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему. Одновременное применение валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). В 1 таблетке содержится 188 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата), 450 мг сахара (сахарозы), что соответствует 0,054 ХЕ. Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 18 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(003196)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-09-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-12-09
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх