Valorelas - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Каждый миллилитр раствора содержит 18,4 миллиграмм фенобарбитала, 18,4 миллиграмм этилбромизовалерианата (этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются спирт этиловый (этанол) 95%; мяты перечной листьев масло эфирное; душицы обыкновенной травы масло эфирное; калия гидроксида раствор 1М; вода очищенная.

Препарат Валорелас содержит спирт этиловый (этанол) 95% (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Характеристика препарата:

Валорелас содержит комбинацию действующих веществ фенобарбитал + этилбромизовалерианат, относящуюся к группе «психолептики; снотворные и седативные средства; барбитураты, комбинации».

Фармакотерапевтическая группа:Психолептики; снотворные и седативные средства; барбитураты, комбинации

АТХ:

N05CB02 Barbiturates In Combination With Other Drugs

Механизм действия:

Препарат Валорелас - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает успокаивающим (седативным) и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает успокаивающее (седативное), снотворное и спазмолитическое действие.

Показания:

Валорелас показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);
неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
бессонница (затруднение засыпания);
состояния возбуждения, сопровождающиесявыраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Валорелас:

если у Вас аллергия на фенобарбитал, этилбромизовалерианат или любые другие компоненты препарата;
если у Вас выраженные нарушения функции почек и/или печени;
если Вы беременны или кормите грудью;
если Ваш возраст младше 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Валорелас проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если к Вам относится что-либо из нижеперечисленного, так как препарат содержит этанол:

у Вас имеются заболевания печени;
Вы страдаете алкоголизмом;
у Вас черепно-мозговая травма;
у Вас заболевание головного мозга.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано, так как фенобарбитал проникает через плаценту и может вызывать нарушение эмбрионального развития, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Валорелас во время грудного вскармливания. Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата Ваш врач должен решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.

При нарушениях засыпания врач может увеличить дозу до 45 капель.

Путь и (или) способ введения

Препарат Валорелас принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Если Вы забыли принять препарат Валорелас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Валорелас может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Валорелас и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков хронического отравления бромом:

депрессивное настроение;
состояние психики, характеризующееся безразличием к происходящим вокруг событиям (апатия);
насморк (ринит);
воспаление оболочки глаз (конъюнктивит);
повышенная кровоточивость при травмах (геморрагический диатез);
нарушение координации движений.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валорелас:

редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции;
сонливость и легкое головокружение в дневные часы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Валорелас больше, чем следовало

Симптомы

При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение

Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов:

седативные препараты (успокаивающие препараты, например, валериана, пустырник) - усиливают действие препарата Валорелас;
нейролептики, транквилизаторы (средства, влияющие на психику, например, феназепам, сульпирид) - усиливают действие препарата Валорелас;
стимуляторы центральной нервной системы (средства, усиливающие работу нервной системы (например, цераксон, кортексин)) - ослабляют действие препарата Валорелас.

Фенобарбитал ослабляет действие следующих препаратов:

производные кумарина (препараты, препятствующие тромбообразованию, например, варфарин);
глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, например, гидрокортизон, дексаметазон, преднизолон);
гризеофульвин (противогрибковый препарат);
контрацептивные средства для приема внутрь (противозачаточные препараты, например, дезогестрел, левоноргестрел + этинилэстрадиол).

Наличие в составе препарата Валорелас фенобарбитала может активизировать некоторые ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, эффективность которых будет изменяться в результате активизации этих ферментов (непрямые антикоагулянты (препараты, препятствующие тромбообразованию, например, варфарин), антибиотики (антибактериальные препараты), сульфаниламиды (противомикробные препараты, например, стрептоцид) и другие).

Препарат Валорелас с алкоголем

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валорелас и может повышать его токсичность.

Особые указания:

Препарат содержит 60,89 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валорелас даже при правильном применении может ослабить Вашу способность быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

Если Вы длительно принимаете препарат Валорелас, у Вас может появиться лекарственная зависимость; также возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что потенциальная польза не превышает риски.

Препарат Валорелас содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 60,89 об. % этанола (алкоголя), то есть до 520 мг на дозу, что равно 12,06 мл пива, 5,67 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом воздержитесь от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь [спиртовые], 18,4 мг/мл+18,4 мг/мл.

Упаковка:

По 15 мл, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или с контролем первого вскрытия и защитой от детей из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(008344)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-28

Дата окончания действия:2029-12-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Производитель:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Представительство:

ПФК ОБНОВЛЕНИЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-23

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Валорелас (Valorelas)