Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор®-инда может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.
Немедленно прекратите прием препарата Вальсакор®-инда и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
- образование волдырей на коже, сопровождающееся кожным зудом (симптомы крапивницы);
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека);
- тяжелые кожные заболевания, проявляющиеся кожной сыпью, покраснением кожи, сильным зудом, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением и отеком кожи, лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит);
- нарушение сердечного ритма (аритмия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильные опоясывающие боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия);
- скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), которое может проявляться затуманенным зрением, появлением «мушек» перед глазами;
- резкое снижение остроты зрения - миопия (близорукость);
- повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), проявляющееся выраженной болью в одном глазу или в обоих глазах и снижением зрения;
- угрожающее жизни нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом));
- воспаление печени (гепатит);
- разрушение мышц с тяжелым нарушением функции почек (рабдомиолиз), симптомами которого могут быть слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вальсакор®-инда
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- низкий показатель калия в крови (гипокалиемия);
- аллергические реакции (преимущественно со стороны кожи (дерматологические)) у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; красная возвышающаяся кожная сыпь с возвышающимися красными элементами (пятнистопапулезная сыпь).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- низкий показатель натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к обезвоживанию организма и снижению артериального давления;
- ощущение вращения (вертиго);
- кашель;
- рвота;
- боль в животе;
- красные точки на коже (пурпура);
- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- повышенная утомляемость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);
- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
- головная боль;
- нарушение чувствительности (парестезия);
- запор;
- сухость во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
- снижение количества эритроцитов в крови вследствие их усиленного разрушения (гемолитическая анемия);
- недостаточное образования клеток крови вследствие угнетения костного мозга (апластическая анемия);
- резкое снижение или полное отсутствие в крови разновидности лейкоцитов - гранулоцитов (агранулоцитоз);
- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек (вызывающее усталость, учащенное мочеиспускание, кожный зуд, плохое самочувствие, отек конечностей).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- снижение показателей гемоглобина и гематокрита в крови;
- снижение числа нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (нейтропения);
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);
- реакция гиперчувствительности;
- внезапная потеря сознания (обморок);
- нарушение зрения, нечеткость зрения;
- изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
- пурпурно-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (признаки воспаления сосудов - васкулита);
- нарушение функции печени, включая повышение показателя билирубина в крови;
- если ранее Вам был поставлен диагноз «системная красная волчанка», то возможно ухудшение течения заболевания;
- изменения со стороны кожи в результате воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения (реакция фоточувствительности);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- боль в мышцах (миалгия);
- спазм мышц;
- мышечная слабость;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение концентрации глюкозы в крови;
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- повышение активности ферментов печени в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https: //roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.