Велгия® (Welgia)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

- Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.

- Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.

- Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг.

- Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг.

- Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг.

- В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут.

Схема увеличения дозы

Путь и (или) способ введения

Препарат Велгия^® вводится подкожно.

Препарат Велгия^® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять.

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более 72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю.

Перед введением препарата Велгия^® внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия^®.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)

Предупредите лечащего врача, если у Вас сахарный диабет 2 типа (СД2). Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).

Инструкция по использованию шприц-ручки

Прежде чем начать использовать одноразовую шприц-ручку препарата Велгия^®, обязательно внимательно прочитайте эту инструкцию и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Велгия^® - это дозирующая шприц-ручка, которая содержит четыре из назначенных Вам доз препарата, что соответствует четырехкратному использованию один раз в неделю.

Пожалуйста, используйте таблицу в памятке для пациента, вложенной в пачку, чтобы отслеживать, сколько инъекций Вы сделали и сколько доз осталось в Вашей шприц-ручке. Велгия^® выпускается в пяти разных шприц-ручках, каждая из которых содержит одну из следующих назначенных доз семаглутида: 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза.

Всегда начинайте с проверки этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что на ней указана назначенная Вам доза препарата Велгия^®.

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, Велгия^® совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Внимание! Иглы могут не входить в комплект с препаратом.

В упаковке содержится:

• Шприц-ручка Велгия^® (рис. 1)
• 5 игл (в зависимости от комплектации, в случае отсутствия приобретаются отдельно)
• Листок-вкладыш
• Памятка для пациента

Пример шприц-ручки препарата Велгия^®

Пожалуйста, обратите внимание, размер и цвет этикетки на шприц-ручке могут отличаться от образца, показанного на данных картинках.

Данные инструкции применимы ко всем шприц-ручкам препарата Велгия^®.

1. Перед использованием

Достаньте шприц-ручку из холодильника. После извлечения из холодильника шприц-ручку следует подержать при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием.

Проверьте этикетку и срок годности, чтобы убедиться в пригодности препарата к использованию (Рис.2).

Снимите колпачок и проверьте наличие лекарства через окошко. Убедитесь, что препарат Велгия^® в шприц-ручке прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком (Рис.3).

2. Подготовка и установка иглы

Возьмите новую иглу для шприц-ручки, снимите защитную наклейку (Рис. 4).

• Перед тем, как снять защитную наклейку, убедитесь, что защитная наклейка и колпачок на игле полностью закрыты, избегайте использования нестерильных игл.
• Вам следует использовать новую иглу, так как иглы одноразовые и не могут использоваться повторно. Повторное использование может привести к инфицированию и невозможности введения необходимой дозы препарата.

Совместите внешний колпачок иглы со шприц-ручкой и установите его, как показано на Рис. 5.

Направьте внешний колпачок иглы донышком к резьбе шприц-ручки и прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (Рис. 6, 7).

Снимите внешний, а затем и внутренний колпачки иглы (Рис. 8)

• Сохраните внешний колпачок иглы таким образом, чтобы его можно было использовать после инъекции.
• Выбросьте внутренний колпачок иглы так, чтобы дети не съели его по ошибке.
• Не закрывайте внутренний колпачок иглы снова, чтобы избежать случайного укола иглой.

3. Удаление воздуха из иглы и проверка ее проходимости

Поверните селектор дозы на шприц-ручке так, чтобы в окне счетчика дозы появился символ "·-", и выровняйте ее по указателю (Рис. 9).

Держите шприц-ручку иглой вверх, затем нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее до тех пор, пока в окне счетчика дозы не появится "0" (Рис. 10, 11).

Проверьте, нет ли капель на кончике иглы. Если капли не появились, повторите действия по удалению воздуха до тех пор, пока на кончике иглы не появятся капли (Рис. 12, 13).

• Если капли не появились после того, как воздух удалили три раза, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. Вам следует выбросить эту иглу, заменить ее новой и снова повторить действия, описанные в п.3.
• Допустимо наличие пузырька воздуха в растворе препарата, видимом в окошке. Это не является препятствием для введения препарата.

4. Установка дозы

Поворачивайте селектор дозы по часовой стрелке до тех пор, пока в окошке индикации дозы не появится числовое значение, соответствующее дозе, которую Вы хотите ввести. Каждой шприц-ручке соответствует одна из следующих доз семаглутида: 0,25 мг или 0,5 мг, или 1 мг, или 1,7 мг, или 2,4 мг.

Для примера на Рис. 14 указано числовое значение "0,25", которое соответствует шприц-ручке с дозой семаглутида 0,25 мг/доза.

Если Вы повернули селектор дозы шприц-ручки за необходимое числовое значение дозы, которую Вы хотите ввести, Вы можете повернуть селектор дозы шприц-ручки в обратном направлении для возвращения к нужной дозе.

• Не устанавливайте дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не ориентируйтесь на щелчки, ждите, пока в окошке не появится назначенная Вам доза.
• Если Вы не можете задать необходимую дозу для инъекции, это означает, что оставшейся в шприц-ручке дозы недостаточно для ее введения. Не используйте эту шприц-ручку, пожалуйста, возьмите новую шприц-ручку для использования.

5. Инъекция

Выберите место, в которое Вы хотите сделать инъекцию, в соответствии с Рис. 15, и освободите от одежды место для инъекции.

Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим лечащим врачом. Нажмите пусковую кнопку шприц-ручки (Рис. 16, 17).

Отсчитайте 6-8 секунд после того, как в окне счетчика дозы на шкале отобразится "0". Затем отпустите пусковую кнопку шприц-ручки и извлеките иглу из кожи (Рис. 18).

• Слишком раннее извлечение иглы может помешать Вам получить полную дозу препарата.
• Не отпускайте пусковую кнопку шприц-ручки до тех пор, пока на индикаторе дозы не появится значение "0". Если счетчик дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем - это означает, что Вы не получили необходимую дозу препарата.
• Пожалуйста, не определяйте, завершена ли инъекция, по звуку щелчка.

6. После инъекции

Положите внешний колпачок иглы на стол, затем совместите кончик иглы с внешним колпачком иглы и вставьте его (Рис. 19).

После того, как игла войдет во внешний колпачок, осторожно надавите на внешний колпачок до тех пор, пока игла полностью не зафиксируется (Рис. 20, 21).

Поверните наружный колпачок иглы и отвинтите иглу (Рис. 22).

Снова наденьте колпачок на шприц-ручку и храните ее в защищенном от света месте (Рис. 23).

• Извлекайте иглу сразу после инъекции.
• Иглы следует утилизировать в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.

Другие предупреждения

• Не замораживайте шприц-ручку.
• Избегайте падения шприц-ручки. После падения утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.
• Не помещайте шприц-ручку в среду с высокой температурой или жидкостью.
• Не пытайтесь снова наполнить шприц-ручку.
• Не пытайтесь отремонтировать шприц-ручку.