Vero-Butorphanol - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

активное вещество: буторфанола тартрат в пересчете на сухое вещество 2 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат для инъекций, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист - антагонист

АТХ:

N02AF01 Butorphanol

Фармакодинамика:

Опиоидный анальгетик для парентерального введения из группы смешанных агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 мин, максимальная активность - через 30-60 мин, длительность действия - 3-4 ч. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом, реже, чем др. опиоиды вызывает запор. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает системное артериальное давление, давление в легочной артерии, конечный диастолический объем левого желудочка и общее периферическое сопротивление сосудов.

Начало эффекта после внутримышечного введения - 10-30 мин, внутривенного - 2-3 мин, время достижения максимального эффекта после внутримышечного введения - 30-60 мин, внутривенного - 30 мин, продолжительность эффекта при отсутствии толерантности при внутримышечном введении - 3-4 ч, внутривенном- 2-4 ч.

Фармакокинетика:Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 20-40 мин, максимальная концентрация в плазме - 2,2 нг/мл; связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени. Период полувыведения у молодых пациентов - 4,7 ч, у пожилых - 6,6 ч, у больных с почечной недостаточностью -10,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80% (5% в неизмененном виде), через кишечник - 15%.

Показания:Болевой синдром различного генеза средней и сильной интенсивности, когда целесообразно использование опиоидного анальгетика (в т.ч. послеоперционный болевой синдром, мигрень); премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента общей анестезии; обезболивание во время родов.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (кроме обезболивания родов), период лактации.

С осторожностью:

Наркотическая зависимость, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. При болевом синдроме - 1 мг внутривенно (при выраженном болевом синдроме - до 2 мг) или 2 мг внутримышечно (при выраженном болевом синдроме - до 4 мг) через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых пациентов и у пациентов с печеночно-почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза, а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч. Для премедикации назначают 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении общей анестезии - 2 мг перед индукцией, затем анестезию поддерживают повторными внутривенными введениями 0.5-1 мг. Общая доза, требуемая для проведения анестезии - 4-12,5 мг.

Во время родов вводят 1-2 мг внутримышечно или внутривенно роженицам со сроком беременности не менее 37 нед (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии) и не чаще чем 1 раз в 4 ч, последняя инъекция должна быть сделана не позднее чем за 4 ч до предполагаемого времени родоразрешения.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, беспокойство, спутанность сознания, эйфория, дисфория, бессонница, нервозность, тревога, парестезия, звон в ушах, диплопия, ночные кошмары или необычные сновидения, тремор, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой деятельности: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: апноэ, поверхностное дыхание

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: астения, головная боль, летаргия, ощущение жара, повышенная потливость, лекарственная зависимость, синдром "отмены".

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, угнетение сознания (вплоть до комы).

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - применение специфического антагониста опиоидов - налоксона.

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств, угнетаюших центральную нервную систему (ЦНС) (барбитураты, анксиолитики, антипсихотические лекарственные средства, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, этанол, др. опиоиды). Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами.

Лекарственные средства с антихолинергической активностью повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, а также риск задержки мочи и угнетения ЦНС. Одновременное применение с лоперамидом может повышать риск возникновения тяжелого запора.

Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида.

Необходимо постоянное наблюдение в случае одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон снижает эффект; ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения).

Особые указания:

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотика из организма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не следует употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 2 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в коробке или пачке из картона. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул, или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул в пачке из картона.

В коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул, или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-000118/09

Дата регистрации:2009-01-14

Дата аннулирования:2019-04-01

Дата переоформления:2015-10-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРОФАРМ АО Россия

Производитель:

ВЕРОФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2022-02-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Веро-Буторфанол (Vero-Butorphanol)