Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Немедленно прекратите прием препарата Веспирейт® и обратитесь к врачу, если заметите появление следующих симптомов известной тяжелой нежелательной реакции на буспирон:
Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000):
- расстройство сознания, повышение настроения, нарушение координации, дрожь, тремор, повышение температуры тела, потливость, изменение частоты, ритма и глубины дыхания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, понос), колебания артериального давления (серотониновый синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Веспирейт®
В клинических исследованиях препарата Веспирейт® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- депрессия;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- нарушение координации движений;
- звон в ушах;
- повышение артериального давления;
- гипотензия;
- тошнота;
- рвота;
- слабость.
Для буспирона известны также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нервозность;
- бессонница;
- нарушение концентрации внимания;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- нарушения сна;
- раздражительность;
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
- нарушение координации движений;
- тремор;
- нечеткость зрения;
- звон в ушах;
- повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- боль в грудной клетке;
- заложенный нос;
- боль в глотке и гортани;
- тошнота;
- боль в животе;
- сухость во рту;
- понос (диарея);
- запор;
- рвота;
- холодный пот;
- кожная сыпь;
- костно-мышечная боль;
- утомляемость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергическая реакция, проявляющаяся остро развивающимся отеком кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек);
- кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
- быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница).
Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000):
- психотическое состояние;
- галлюцинации;
- расстройство самовосприятия личности и отчуждения от своего состояния (деперсонализация);
- психические нарушения, характеризующиеся изменением эмоционального состояния в сторону угнетения или подъема (аффективные расстройства);
- головокружение (включая предобморочное состояние);
- головная боль;
- сонливость;
- судороги;
- двигательные нарушения, которые характеризуются избыточными движениями или, наоборот, их недостаточным количеством и активностью (экстрапирамидные расстройства);
- двигательное нарушение, выражающееся в сопротивлении любому типу движения и проявляющееся в толчкообразном движении конечности, как будто поверхность сустава не гладкая, а зубчатая (ригидность по типу зубчатого колеса);
- непроизвольные движения, возникающие независимо от желания человека (дискинезия);
- постоянное либо спазматическое сокращение мышц (дистония);
- приступ кратковременной утраты сознания (синкопы);
- потеря памяти (амнезия);
- нарушение согласованности и координации движений (атаксия);
- трудности ходьбы, падения, замедленный темп движений, трудность начальных движений, дрожь в руках или ногах, дрожание головы, нижней челюсти, нарушение способности удерживать равновесие, несогласованность движения рук и ног во время ходьбы (паркинсонизм);
- чувство внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности двигаться или менять позу (акатизия);
- неприятные ощущения в ступнях и голенях во время засыпания, вынуждающие постоянно шевелить нижними конечностями, вставать, ходить или делать массаж (синдром беспокойных ног);
- беспокойство;
- ощущение взгляда через узкую трубу (туннельное зрение);
- задержка мочи;
- выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке - вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http: //www. roszdravnadzor. gov. ru