Vigabatrin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоэпилептические средства

Входит в состав препаратов

Vigabatrin

таблетки внутрь

САЛЮТФАРМА ООО Россия

Infira

таблетки внутрь

РИНФАРМ ООО Россия

Infira

гранулы внутрь

РИНФАРМ ООО Россия

АТХ:

N03AG04 Vigabatrin

Показания:

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:

инфантильных спазмов (синдром Веста)

В составе комплексной терапии при лечении:

резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.

МКБ-10

G40 Epilepsy

Противопоказания

Не принимайте препарат вигабатрин, если:

- у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

С осторожностью:

Перед применением вигабатрина проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Вы кормите грудью;

- Вы беременны или планируете забеременеть;

- у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;

- у Вас были проблемы с почками;

- у Вас были проблемы с глазами.

На фоне лечения вигабатрином может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать вигабатрин и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.

Вигатрин может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва (см. раздел 4). Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.

Отменять вигабатрин необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.

У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как, вигабатрин возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.

Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.

Дети

Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения вигабатрином проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте вигабатрин во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом.

Вигабатрин может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.

При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.

Лактация

Вигабатрин проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.

Режим дозирования

Взрослые

Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 таблетки) в сутки.

Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции; обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 таблеток).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.

Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.

Дети

Резистентная парциальная эпилепсия

Для детей доза зависит от возраста и веса.

Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.

В таблице указано число таблеток, которое должно применяться у детей в соответствии с массой тела. Обратите внимание, что при этом речь идет только о рекомендации. Лечащий врач ребенка может изменять дозу при необходимости.

Масса тела	Доза
10-15 кг	0,5-1 г (1-2 таблетки) в день
15-30 кг	1-1,5 г (2-3 таблетки) в день
30-50 кг	1,5-3 г (3-6 таблеток) в день
Более 50 кг	2-3 г (4-6 таблеток) в день (доза для взрослых)

Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.

Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)

Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу необходимо титровать в течение 1 недели.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов во время приема этого препарата может наблюдаться увеличение количества судорог (припадков). Если это произойдет с Вами или с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете:

- Изменения полей зрения (выпадение участков полей зрения). Примерно у 1/3 или 33 из 100 пациентов, получавших лечение вигабатрином могут наблюдаться изменения поля зрения (узкое поле зрения). Этот "дефект полей зрения" может варьироваться от легкой до тяжелой степени. Обычно его обнаруживают через месяцы или годы лечения вигабатрином. Изменения полей зрения могут быть необратимыми, поэтому их необходимо обнаружить на ранней стадии. Если Вы или Ваш ребенок испытываете нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

- Если возникла серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.

Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

- Усталость и выраженная сонливость.

- Боль в суставах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- Головная боль.

- Увеличение массы тела.

- Тремор (дрожание).

- Отеки.

- Головокружение.

- Ощущение онемения или покалывания (мурашки по коже).

- Нарушение концентрации внимания и памяти.

- Психические расстройства, в том числе возбуждение, агрессия, нервозность, раздражительность, депрессия, нарушение мышления и параноидные реакции, бессонница.

Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

- Тошнота, рвота и боль в животе.

- Затуманенное зрение, двоение в глазах и неконтролируемые движения глаз, которые могут вызвать головокружение.

- Нарушение речи.

- Снижение числа эритроцитов (анемия).

- Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100)

- Нарушение координации движений.

- Более серьезные психические расстройства, такие как чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение, вызывающее необычное поведение, и чувство оторванности от реальности.

- Кожная сыпь.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

- Крапивница.

- Выраженный седативный эффект, ступор и спутанность сознания.
Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

- Попытка самоубийства.

- Нарушения зрения, такие как поражение сетчатки (например, плохое зрение ночью и трудности с переходом от ярких участков к тусклым), внезапная или необъяснимая потеря зрения, чувствительность к свету.

Очень редко (могут возникать более, чем у 1 человека из 10 000)

- Другие проблемы с глазами: боль в глазах (неврит зрительного нерва), потеря зрения (атрофия зрительного нерва).

- Галлюцинации.

- Проблемы с печенью.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

- Снижение остроты зрения.

- Аномальные изменения на снимках мозга, сделанных с помощью МРТ.

- Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

- Возбуждение или беспокойство.

Частота неизвестна (не может быть оиенена на основании имеющихся данных)

- Двигательные расстройства у детей раннего возраста, лечившихся от инфантильного спазма.

- Аномальные изменения в снимках мозга, полученных с помощью МРТ, особенно у младенцев.

- Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях, особенно у младенцев.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств-членов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли больше вигабатрин, чем предусмотрено

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше вигабатрина, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания, а также кому. Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (снижение давления), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи.

Если Вы забыли принять вигабатрин

Если Вы забыли принять вигабатрин, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратите принимать вигабатрин

Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.

Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению судорог.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению вигабатрина, обратитесь к своему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете клоназепам, так как одновременное применение его с вигабатрином может увеличить риск седативного эффекта.

Вигабатрин не следует принимать в сочетании с другими препаратами, которые могут обусловливать развитие побочных эффектов со стороны органа зрения.

Инструкции

Вигабатрин (Vigabatrin)