Викасол (Vikasol)

Действующее вещество:Менадиона натрия бисульфитМенадиона натрия бисульфит
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Vicasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    таблетки внутрь
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    таблетки внутрь
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    таблетки внутрь
  • Vikasol
    таблетки внутрь
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    таблетки внутрь
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol
    раствор в/м
  • Vikasol Velfarm
    раствор в/м
  • Vikasol-Vial
    раствор в/м
  • Vikasol-Darnitsa
    раствор в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат - 10 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

    Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамина K аналог синтетический
    АТХ:  

    B02BA02   Menadione

    Фармакодинамика:

    Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.

    В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (фактор Кристмаса), X (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

    Субстратно стимулирует фермент витамин К-эпоксидредуктазу (К-витаминредуктазу) гепатоцитов, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе витамин К-зависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С и S-факторов противосвертывающей системы.

    Начало эффекта после внутримышечного введения - через 8-24 ч.

    Фармакокинетика:

    После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде).

    В организме превращается в витамин К2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

    Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

    Показания:

    - Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;

    - гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

    - кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

    - в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;

    - геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);

    - профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;

    - передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

    С осторожностью:

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипсрбилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.

    На время применения препарата прекращают грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится внутримышечно.

    Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

    Для детей от 0 до 14 лет:

    новорожденным

    до 4 мг/сутки

    до 1 года

    2-5 мг/сутки

    1-2 года

    6 мг/сутки

    3-4 года

    8 мг/сутки

    5-9 лет

    10 мг/сутки

    10-14 лет

    15 мг/сутки

    С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

    Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

    Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.

    При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

    Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

    Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.

    Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

    Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, "профузный" пот.

    Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

    Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Передозировка:

    Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

    Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

    Взаимодействие:

    Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.

    Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

    Одновременное применение с антибиотиками широко спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

    Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.

    Особые указания:

    Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.

    Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

    При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда препарат неэффективен.

    Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 или 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Па ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005068
    Дата регистрации:2018-09-24
    Дата окончания действия:2023-09-24
    Дата переоформления:2020-04-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-02-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх