Vildagliptin - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат ВИЛДАГЛИПТИН является пероральным гипогликемическим препаратом.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может назначить препарат ВИЛДАГЛИПТИН в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор

АТХ:

A10BH02 Vildagliptin

Механизм действия:

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба эти вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

ВИЛДАГЛИПТИН действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат ВИЛДАГЛИПТИН помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

Показания:

Лекарственный препарат ВИЛДАГЛИПТИН показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;

в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионом либо с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ВИЛДАГЛИПТИН, если:

у Вас аллергия на вилдаглиптин или на любые вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
у Вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
Вы беременны или кормите грудью;
у Вас сахарный диабет 1 типа;
у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактат-ацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)) в 3 и более раза выше нормы;
у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
Вы младше 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата ВИЛДАГЛИПТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата ВИЛДАГЛИПТИН:

• у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;

• у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;

• у Вас терминальная стадия болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;

• у Вас заболевание печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка- вкладыша). Рекомендуется проводить обследование для оценки функции печени перед началом терапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН, затем контролировать ее 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;

• Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

• у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);

• у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата ВИЛДАГЛИПТИН.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом ВИЛДАГЛИПТИН.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата ВИЛДАГЛИПТИН в период беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Не увеличивайте дозу препарата.

Какое количество препарата ВИЛДАГЛИПТИН следует принимать

Лечащий врач скажет, какое количество таблеток ВИЛДАГЛИПТИН Вам нужно принимать.

Обычная доза препарата ВИЛДАГЛИПТИН составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может назначить ВИЛДАГЛИПТИН в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и/или способ введения

ВИЛДАГЛИПТИН следует принимать утром (50 мг однократно) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).

Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте применение препарата ВИЛДАГЛИПТИН согласно рекомендациям лечащего врача.

Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.

Если лечащий врач отменил прием препарата ВИЛДАГЛИПТИН из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат ВИЛДАГЛИПТИН

Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Побочные эффекты:

Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата ВИЛДАГЛИПТИН могут развиться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата ВИЛДАГЛИПТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов);
желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна;
сильная боль в верхней части живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна;
головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов) при комбинациях препарата ВИЛДАГЛИПТИН и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов) при монотерапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН, при комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику.

При монотерапии препаратом ВИЛДАГЛИПТИН могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: головокружение;
нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах);
очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота;
нечасто: повышенная утомляемость.

При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость;
нечасто: запор;
очень редко: назофарингит.

При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки);
нечасто: головная боль, слабость.

При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога;
нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).

При комбинации препарата ВИЛДАГЛИПТИН с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

Пострегистрационные исследования: могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке- вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата ВИЛДАГЛИПТИН больше, чем следовало

При передозировке препаратом ВИЛДАГЛИПТИН у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Взаимодействие:

До начала приема препарата ВИЛДАГЛИПТИН сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом ВИЛДАГЛИПТИН.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата ВИЛДАГЛИПТИН с пищей и напитками

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН можно принимать во время или вне приема пищи.

Особые указания:

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Достаточных данных по применению препарата ВИЛДАГЛИПТИН у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, ВИЛДАГЛИПТИН не рекомендован для применения у таких пациентов.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат ВИЛДАГЛИПТИН в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

В качестве вспомогательного вещества в препарате содержится лактоза (молочный сахар). Если у Вас непереносимость лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, сообщите лечащему врачу до начала приема препарата.

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия в каждой дозе. Следовательно, можно утверждать, что он практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат ВИЛДАГЛИПТИН не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (материал комбинированный для холодной формовки) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003520)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-10-27

Дата окончания действия:2028-10-27

Владелец Регистрационного удостоверения:

Р-ФАРМ АО Россия

Производитель:

ООО"Р-Фарм Новосёлки" Россия

Представительство:

Р-ФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-01-29

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ВИЛДАГЛИПТИН (Vildagliptin)