Vokabria - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением

Состав:

Действующим веществом препарата Вокабриа является каботегравир.

Каждый флакон объемом 2 мл содержит 400 мг каботегравира. Каждый флакон объемом З мл содержит 600 мг каботегравира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, полисорбат 20, макрогол 3350, вода для инъекций.

Описание:

Препарат Вокабриа представляет собой текучую суспензию от белого до светло-розового цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Вокабриа содержит действующее вещество каботегравир, которое является противовирусным средством для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) и относится к группе под названием ингибиторы интегразы.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы интегразы

АТХ:

J05AJ04 Cabotegravir

Показания:

Препарат Вокабриа применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Вокабриа не излечивает ВИЧ-инфекцию, но поддерживает количество вируса в

Вашем организме на низком уровне, что позволяет поддерживать число CD4+ клеток в Вашей крови. CD4+ клетки — это тип лейкоцитов (белых кровяных телец), помогающих Вашему организму бороться с инфекцией.

Препарат Вокабриа в виде инъекций всегда применяют в комбинации с другим противовирусным препаратом — рилпивирином в виде инъекций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению рилпивирина для получения информации об этом препарате.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Вокабриа:

если у Вас аллергия (гиперчувствитиьность) на каботегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы принимаете любой из следующих препаратов:
- рифампицин или рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфещий, таких как туберкулез);
- фенитоин, фенобарбитал, карбамазешш или окскарбазепин (противосудорожные препараты, которые применяются для лечения эпилепсии и предотвращения судорожных припадков).

Не применяйте препарат Вокабриа, если Вы уже принимаете любой из перечисленных выше препаратов. Сообщите об этом Вашему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, щмаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Вокабриа не рекомен.ется применять во время беремештости. При необходимости Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Вокабриа во время беременности. Если Вы планируете беременность, заблаговременно проконсультируйтесь с врачом.

В случае наступления беременности не прекращайте визиты для получения инъекций препарата Вокабриа без консультации с врачом.

Лактация

Женщинам, живущим с ВИЧ, не рекомендуется кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Неизвестно, могут ли компоненты препарата Вокабриа проникать в грудное молоко. Однако после получения последней инъекции препарата Вокабриа каботегравир потенциально может проникать в грудное молоко на протяжении 12 месяцев.

Если Вы кормите ребенка грудью или рассматриваете возможность грудного вскармливания, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Врач или медицинский работник сделает Вам инъекцию препарата Вокабриа в мышцу ягодицы (внутримышечная инъекция [в/м]).

Вы будете получать препарат Вокабриа в виде одной иъекции либо один раз в месяц, либо один раз в 2 месяца, вместе с другим препаратом в виде инъекций под названием рилтширин. Ваш врач порекомендует Вам схему применения препаратов.

Лечащий врач назначит Вам препарат Вокабриа либо сразу в виде инъекций на длительный срок, либо предварительно порекомендует Вам принимать данный препарат в виде таблеток в течение 1 месяца (вводный период). Прием препарата в виде таблеток в течение вводного периода позволит Вашему врачу оценить, насколько хорошо Вы переносите препарат Вокабриа, и следует ли переходить на длительное лечение в виде инъекций.

Рекомендуемая доза

Схема применения препаратов при введении один раз в месяц

Препарат	Рекомендуемая	доза
Препарат	1-я инъекция	2-я инъекция и далее, каждый месяц
Вокабриа	600 мг 3 мл	400 мг 2 мл
Рилпивирин	900 мг 3 мл	600 мг 2 мл

Схема применения препаратов при введении один раз в 2 месяца

Препарат	Рекомендуемая	доза
Препарат	1-я инъекция, и через 1 месяц 2-я инъекция	3-я инъеюкця и далее, каждые 2 месяца
Вокабриа	600 мг 3 мл	600 мг 3 мл
Рилпивирин	900 мг 3 мл	900 мг 3 мл

Если Вы получили слишком большую дозу препарата Вокабриа

Инъекцию препарата Вокабриа Вам сделает врач или медицинский работник, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу. Если Вы обеспокоены данным вопросом, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику.

Если Вы пропускаете инъекцию препарата Вокабриа

Немедленно обратитесь к врачу, чтобы назначить новое время визита для получения инъекции.

Важно, чтобы Вы продолжали регулярно посещать медицинскую организацию для получения инъекций препарата Вокабриа, чтобы поддерживать контроль над ВИЧ-инфекцией и не допускать ухудшения заболевания. Если Вы думаете о прекращении лечения, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите Вашему врачу, если Вы считаете, что у Вас не будет возможности получить инъекцию препарата Вокабриа в назначенное время. Ваш врач может порекомендовать Вам вместо нее принимать препарат Вокабриа в виде таблеток до тех пор, пока Вы не сможете снова получать инъекции.

Не прекращайте лечение препаратом Вокабриа без рекомендащш врача.

Продолжайте получать инъекции препарата Вокабриа так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте получение инъекций, пока это не порекомендует Ваш врач. Если Вы прекратите получать инъекции, Ваш врач

ВИЧ-инфекции в течение месяца после последней инъекции препарата Вокабриа (если Вы получаете инъекции каждый месяц) или в течение двух месяцев после последней инъекции препарата Вокабриа (если Вы получаете инъекции каждые два месяца), чтобы снизить риск развития устойчивости вируса к лечению.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вокабриа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Препарат Вокабриа содержит каботегравир, который относится к ингибиторам интегразы. Ингибиторы интегразы, в том числе каботегравир, могут вызывать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчузспшительности).

Если у Вас появился любой из следующих симптомов:

кожная реакция (сыпь, крапивница);
повышение температуры тела (лихорадка);
упадок сил (утомляемость);
отечность, иногда на лице или в области рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
боли в мышцах или суставах

Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о проведении анализов для обследования Вашей печени, почек или крови, и может рекомендовать Вам прекратить лечение препаратом Вокабриа.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль;
реакции в месте инъекции. В клинических исследованиях, как правило, они были легкими или умеренными, а частота их появления со временем снижалась. Симптомы могут включать боль и дискомфорт, появление утлотнения или вздутия;
ощущение жара (пирексия), которое может появиться в течение одной недели после инъекции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

депрессия;
тревожность; необычные сновидения; затруднения при засыпании (бессонница);
головокружение;
тошнота;
рвота;
боль в животе;
газы (метеоризм);
диарея;
сыпь;
боль в мышцах (миалгия); упадок сил (утомляемость); ощущение слабости (астения); общее плохое самочувствие (недомогание);
увеличение массы тела;
реакции в месте инъекции: покраснение, зуд, припухлость, ощущение тепла, синяк (может включать изменение цвета кожи или скопление крови под кожей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

попытка суицида и суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
аллергическая реакция (гиперчувспшительность I типа);
крапивница;
отечность, иногда на лице или в области рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
чувство сонливости; головокружение во время или после инъекции (может привести к обмороку);
поражение печени (признаки могуг включать пожелтение кожи и белков глаз, потерю аппетита, зуд, болезненность в области живота, светлый кал или необычно темную мочу) (гепатотоксичность);
изменения показателей функции печени в анализах крови (повышение активности трансаминаз или повышение концентрации билирубина);
реакции в месте инъекции: онемение, небольшое кровотечение, абсцесс (скопление гноя) или воспаление подкожных тканей (ощущение тепла, припухлость или покраснение).

Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализа крови

повышение уровня липаз (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой).

Другие возможные нежелательные реакции

При применении препарата Вокабриа с рилпивирином для лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие нежелательные реакции.

Панкреатит

Если у Вас появилась сильная боль в животе, это может быть вызвано воспалением поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщите об этом Вашему врачу, особенно если боль распространяется и усиливается.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Могут появляться симптомы инфекции и воспаления, вызванные одной из следующих причин:

обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

Симптомы аутоиммунных нарушений могу начала лечения ВИЧ-инфекции

Эти симптомы могут включать:

мышечную слабость и/или боль в мышцах;
боль в суставах или отечность суставов;
слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
ощущение сердцебиения или тремор;
гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции:

Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего врача.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно прш-ппта.гш или можете начать пршшмать какие-либо другие препараты. Это относится также к лекарственным средствам растительного происхождения и другим препаратам, которые Вы приобретаете без рецепта.

Существует несколько препаратов, которые нельзя принимать вместе с препаратом Вокабриа. Ознакомьтесь с ними выше в подразделе «Противопоказания».

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Вокабриа или повышать вероятность появления нежелательных реакций. Препарат Вокабриа также может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете рифабутин (препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез). Ваш врач может принять решение о проведении дополнительных обследований.

Особые указания:

Перед применением препарата Вокабриа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аллергическая реакция

Препарат Вокабриа содержит каботегравир, который относится к группе ингибиторов интегразы. Известно, что другие препараты данной группы могут вызывать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувспшительности), поэтому Вы должны знать о важных признаках и симптомах этой реакции, на которые необходимо обращать внимание во время лечения препаратом Вокабриа.

Прочтите информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Симптомы инфекции

См. информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С

Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С. Ваш врач оценит, насколько серьезным является Ваше заболевание печени, прежде чем принять решение, можете ли Вы принимать препарат Вокабриа.

Обращайте внимание на важные симптомы

У некоторых людей при применении препаратов для лечения ВИЧ-инфекции возникают другие патологические состояния, в том числе серьезные. Вы должны знать о важных признаках и симптомах, на которые необходимо обращать внимание во время лечения препаратом Вокабриа. К ним относятся:

симптомы инфекции;
симптомы поражения печени.

Ознакомьтесь с информацией в разделе 4 листка-вкладыша («Возможные нежелательные реакции»).

При возникновении каких-либо симптомов инфекции или поражения печени:

Для Вас крайне важно регулярно получать инъекции

Чтобы сохранять контроль над ВИЧ-инфекцией и предотвратить ухудшение заболевания, для Вас важно регулярно посещать медицинское учреждение для получения инъекций препарата Вокабриа. Если Вы планируете прекратить терапию, посоветуйтесь с Вашим врачом. Если Вы не можете получить инъекцию в нужное время или прекращаете получать инъекции, Вам будет необходимо принимать другие препараты для лечения ВИЧинфекции, чтобы снизить риск развития устойчивости вируса к лечению.

Препарат Вокабриа в виде иъекций является препаратом длительного действия

Если Вы прекратите применение препарата Вокабриа, после получения Вами последней инъекции небольшое количество каботегравира (действующее вещество препарата Вокабриа) может сохраняться в Вашем организме до 12 месяцев или дольше. В это время концентрация каботегравира в вашем организме будет низкой и не защитит Вас от вируса, а вирус при этом может приобрести устойчивость. Поэтому Вам будет необходимо начать другую терапию ВИЧ-инфекции в течение одного месяца после последней инъекции препарата Вокабриа (если Вы получали инъекции каждый месяц) или в течение двух месяцев после последней инъекции препарата Вокабриа (если Вы получали инъекции каждые два месяца).

Защитите других людей

ВИЧ-инфекция передается при контактах с инфицированными людьми половым путем или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций). Препарат Вокабриа не предотвратит передачу ВИЧ-инфекции от Вас другим людям. Обсудите с Вашим врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы защитить друтих людей от ВИЧ.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Вокабриа может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут оказать негативное влияние на Вашу внимательность.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных нарушений.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 400 мг и 600 мг.

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 400 мг (флакон объемом 2 мл)

По 2,3 мл суспензии помещают во флакон прозрачного стекла типа 1, чтобы обеспечить извлекаемый объем 2,0 мл. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилового каучука и алюминиевым колпачком с отрывной пластиковой крышкой темно-серого цвета.

Стеклянный флакон прозрачен на момент заполнения суспензией и приобретает коричневый оттенок после стерилизации гамма-излучением. По одному флакону вместе с листком-вкладышем и инструкцией по подготовке и введению препарата в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 600 мг (флакон объемом 3 мл)

По 3,4 мл суспензии помещают во флакон прозрачного стекла типа 1, чтобы обеспечить извлекаемый объем 3,0 мл. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилового каучука и алюминиевым колпачком с отрывной пластиковой крышкой оранжевого цвета.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последнии день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30^оС. Не замораживать.

После набора суспензии в шприц следует провести инъекцию как можно скорее, однако допускается хранение препарата в шприце при комнатной температуре до 2 часов. По прошествии 2 часов препарат, шприц и иглу необходимо утилизировать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:2 года

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(001504)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-12-05

Дата окончания действия:2027-12-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВИИВ ХЕЛСКЕР ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД Соединенное Королевство

Производитель:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED Соединенное Королевство

Дата обновления информации: 2023-01-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вокабриа (Vokabria)