Vokabria - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Вокабриа содержит

Действующим веществом препарата Вокабриа является каботегравир.

Каждая таблетка содержит 30 мг каботегравира (в виде каботегравира натрия микронизированного).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, титана диоксид, макрогол.

Препарат Вокабриа содержит лактозу (см. раздел 2).

Описание:

Препарат Вокабриа представляет собой таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с выгравированной надписью «SV CTV» на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Вокабриа содержит действующее вещество каботегравир, которое является противовирусным средством для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) и относится к группе под названием ингибиторы интегразы.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы интегразы

АТХ:

J05AJ04 Cabotegravir

Показания:

Препарат Вокабриа применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Вокабриа не излечивает ВИЧ-инфекцию, но поддерживает количество вируса в Вашем организме на низком уровне, что позволяет поддерживать число CD4+ клеток в Вашей крови. CD4+ клетки – это тип лейкоцитов (белых кровяных телец), помогающих Вашему организму бороться с инфекцией.

Ваш врач назначит Вам препарат Вокабриа в виде таблеток, перед тем как начать лечение препаратом Вокабриа в виде инъекций.

Если Вы уже получаете лечение препаратом Вокабриа в виде инъекций, но не имеете возможности получить очередную инъекцию, Ваш врач может порекомендовать Вам вместо этого принимать препарат Вокабриа в виде таблеток до тех пор, пока Вы не сможете снова получать инъекции.

Препарат Вокабриа в таблетках всегда назначается в комбинации с другим противовирусным препаратом для лечения ВИЧ-инфекции – рилпивирином в таблетках. Препараты Вокабриа и рилпивирин в виде таблеток заменят противовирусные лекарственные препараты, которые Вы принимали до этого момента. Ознакомьтесь с инструкцией по применению рилпивирина для получения информации об этом препарате.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Вокабриа:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на каботегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

o рифампицин или рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез);

o фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или окскарбазепин (противосудорожные препараты, которые применяются для лечения эпилепсии и предотвращения судорожных припадков).

➔ Не принимайте препарат Вокабриа, если Вы уже принимаете любой из перечисленных выше препаратов. Сообщите об этом Вашему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Вокабриа не рекомендуется применять во время беременности. При необходимости Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Вокабриа во время беременности. Если Вы планируете беременность, заблаговременно проконсультируйтесь с врачом.

В случае наступления беременности не прекращайте принимать препарат Вокабриа без консультации с врачом.

Лактация

Женщинам, живущим с ВИЧ, не рекомендуется кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Неизвестно, могут ли компоненты препарата Вокабриа проникать в грудное молоко.

Если Вы кормите ребенка грудью или рассматриваете возможность грудного вскармливания, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Вокабриа в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Поскольку препарат Вокабриа в виде таблеток всегда необходимо принимать вместе с другим препаратом для лечения ВИЧ-инфекции (рилпивирином в виде таблеток), Вы также должны строго следовать инструкции по применению рилпивирина, вложенной в картонную пачку с рилпивирином.

Лечащий врач назначит Вам препарат Вокабриа либо сразу в виде инъекций на длительный срок, либо предварительно порекомендует Вам принимать данный препарат в виде таблеток в течение 1 месяца (вводный период). Прием препарата в виде таблеток в течение вводного периода позволит Вашему врачу оценить, насколько хорошо Вы переносите препарат Вокабриа, и следует ли переходить на длительное лечение в виде инъекций.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Вокабриа – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Вместе с данным препаратом Вам назначат рилпивирин – 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Оба препарата необходимо принимать в течение 1 месяца (не менее 28 дней).

Способ применения

Препарат Вокабриа в виде таблеток следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Препарат Вокабриа в виде таблеток можно принимать независимо от приема пищи, однако если Вы принимаете препарат Вокабриа в одно время с рилпивирином в виде таблеток, оба препарата следует принимать во время еды.

Если Вы пропускаете инъекцию

Если Вы не можете получить запланированную инъекцию препарата Вокабриа, Ваш врач может порекомендовать Вам вместо нее принимать препарат Вокабриа в виде таблеток до тех пор, пока Вы не сможете снова получать инъекции. Ваш врач порекомендует Вам принимать препарат по одной таблетке в сутки до следующей инъекции препарата Вокабриа.

Если вы принимаете антациды

Антациды – препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока и применяемые для лечения расстройства пищеварения и изжоги, – могут нарушать всасывание препарата Вокабриа в Вашем организме и уменьшать его эффективность.

Антациды следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема препарата Вокабриа. Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения антацидов одновременно с препаратом Вокабриа.

Если вы забыли принять препарат Вокабриа

Если Вы пропустили прием таблетки препарата Вокабриа и вспомнили об этом менее чем через 12 часов после обычного времени ее приема, примите таблетку как можно скорее. Если Вы вспомнили об этом более чем через 12 часов после обычного времени приема, пропустите эту дозу и примите следующую дозу в обычное время.

➔ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у Вас случилась рвота менее чем через 4 часа после приема препарата Вокабриа, примите еще одну таблетку. Если рвота случилась более чем через 4 часа после приема препарата, не принимайте дополнительную таблетку и примите следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте прием препарата Вокабриа без рекомендации врача.

Принимайте препарат Вокабриа так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока это не порекомендует Ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вокабриа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Препарат Вокабриа содержит каботегравир, который относится к группе ингибиторов интегразы. Препараты данной группы, в том числе каботегравир, могут вызывать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности).

Если у Вас появился любой из следующих симптомов:

кожная реакция (сыпь, крапивница);
повышение температуры тела (лихорадка);
упадок сил (утомляемость);
отечность, иногда на лице или в области рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
боли в мышцах или суставах,

➔ Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о проведении анализов для обследования Вашей печени, почек или крови и может рекомендовать Вам прекратить лечение препаратом Вокабриа.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль;
ощущение жара (пирексия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

депрессия;
тревожность;
необычные сновидения;
затруднения при засыпании (бессонница);
головокружение;
тошнота;
рвота;
боль в животе;
газы (метеоризм);
диарея;
сыпь;
боль в мышцах (миалгия);
упадок сил (утомляемость);
ощущение слабости (астения);
общее плохое самочувствие (недомогание);
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

попытка суицида и суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
аллергическая реакция (гиперчувствительность I типа);
крапивница;
отечность, иногда на лице или в области рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
чувство сонливости;
поражение печени (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз, потерю аппетита, зуд, болезненность в области живота, светлый кал или необычно темную мочу) (гепатотоксичность);
изменения показателей функции печени в анализах крови (повышение активности трансаминаз или повышение концентрации билирубина).

Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализа крови

повышение уровня липаз (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой).

Другие возможные нежелательные реакции

При применении препарата Вокабриа с рилпивирином для лечения ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие нежелательные реакции.

Панкреатит

Если у Вас появилась сильная боль в животе, это может быть вызвано воспалением поджелудочной железы (панкреатит).

➔ Сообщите об этом Вашему врачу, особенно если боль распространяется и усиливается.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Могут появляться симптомы инфекции и воспаления, вызванные одной из следующих причин:

обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
атакой иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции.

Эти симптомы могут включать:

мышечную слабость и/или боль в мышцах;
боль в суставах или отечность суставов;
слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
ощущение сердцебиения или тремор;
гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции и воспаления или Вы заметили любой из симптомов, перечисленных выше:

➔ Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего врача.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Вокабриа больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Вокабриа, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится также к лекарственным средствам растительного происхождения и другим препаратам, которые Вы приобретаете без рецепта.

Существует несколько препаратов, которые нельзя принимать вместе с препаратом Вокабриа. Ознакомьтесь с ними выше в подразделе «Противопоказания».

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Вокабриа или повышать вероятность появления нежелательных реакций. Препарат Вокабриа также может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего перечня:

 антациды – препараты, которые применяются для лечения расстройства пищеварения и изжоги (см. также раздел 3);

 рифабутин – препарат для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез.

➔ Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о проведении дополнительных обследований.

Особые указания:

Перед приемом препарата Вокабриа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аллергическая реакция

Препарат Вокабриа содержит каботегравир, который относится к группе ингибиторов интегразы. Препараты данной группы, включая каботегравир, могут вызывать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности), поэтому Вы должны знать о важных признаках и симптомах этой реакции, на которые необходимо обращать внимание во время лечения препаратом Вокабриа.

➔ Прочтите информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С

Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит B и/или C. Ваш врач оценит, насколько серьезным является Ваше заболевание печени, прежде чем принять решение, можете ли Вы принимать препарат Вокабриа.

Обращайте внимание на важные симптомы

У некоторых людей при применении препаратов для лечения ВИЧ-инфекции возникают другие патологические состояния, в том числе серьезные. Вы должны знать о важных признаках и симптомах, на которые необходимо обращать внимание во время лечения препаратом Вокабриа. К ним относятся:

симптомы инфекции;
симптомы поражения печени.

➔ Ознакомьтесь с информацией в разделе 4 листка-вкладыша («Возможные нежелательные реакции»).

При возникновении каких-либо симптомов инфекции или поражения печени:

Защитите других людей

ВИЧ-инфекция передается при контактах с инфицированными людьми половым путем, или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций). Препарат Вокабриа не предотвратит передачу ВИЧ-инфекции от Вас другим людям. Обсудите с Вашим врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы защитить других людей от ВИЧ.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Вокабриа может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут оказать негативное влияние на Вашу внимательность.

➔ Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных нарушений.

Препарат Вокабриа содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток помещают в непрозрачный белый флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с полипропиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми и с термозапечатываемой пленкой с покрытием из полиэтилена.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004867)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-03-14

Дата окончания действия:2029-03-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВИИВ ХЕЛСКЕР ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД Соединенное Королевство

Производитель:

Глаксо Вэллком С.А. Испания

Представительство:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-06-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вокабриа (Vokabria)